Effekt af sterile versus rene handsker Intrapartum og postpartum infektioner ved termin

Introduktion Den vaginale mikrobiota består af en bred vifte af mulige bakterier, herunder arter Ureaplasma, Listeria, Lactobacillus, Atopbium, Megasphaera, Leptotrichia, Peptostreptokokker, Prevotella, Difteri, Escherichia, Klebsiella, Enterobacter, Protedomonas, Streptocnereucus, Streptocnereucus, Peptostreptokokker, Peptostreptokokker, Prevotella. ,2 Imidlertid menes livmoderen at være meget mindre forskelligartet i flora og muligvis steril, især i forbindelse med graviditet.3 Fortykkelse af livmoderhalsslimet fungerer som en buffer for at forhindre de polymikrobielle vaginale bakterier i at komme op i livmoderen under graviditeten. Intraamniotiske eller intrauterine infektioner (IAI), også kendt som chorioamnionitis, menes at forekomme hyppigst fra en stigende infektion fra den nedre genitalkanal ind i livmoderhulen.4 IAI garanterer normalt øjeblikkelig levering og påvirker 5 - 12 % af fuldtidsgraviditeterne, hvor den mest almindeligt identificerede patogene art er Ureaplasma.5-7 IAI bærer betydelig neonatal morbiditet, herunder øget risiko for neonatal lungebetændelse, bronkopulmonal dysplasi, dårlig neonatal vækst, dermatitis, nekrotiserende enterocolitis, retinopati af præmaturitet, cerebral parese, meningitis, sepsis og død.4,7 Når de udfører livmoderhalsundersøgelser under fødslen, bruger udbydere i USA almindeligvis en steril handske til at undersøge udvidelsen og udslettelse af livmoderhalsen og stationen af ​​fosterhovedet, selvom der i øjeblikket ikke er data, der understøtter, at denne praksis reducerer infektionsraten. Selvom livmoderen kan være steril i normale graviditeter, skal udbyderen, der udfører livmoderhalsundersøgelsen, krydse miljøet af forskellige vaginale bakterier for at nå livmoderhalsen for at udføre undersøgelsen, og indføre vaginal mikrobiota i livmoderen. På trods af dette er det uklart, om antallet af livmoderhalsundersøgelser påvirker risikoen for infektion, især før brud på membraner (ROM).8,9 Almindelige risikofaktorer for IAI, der er anerkendt af American College of Obstetrics and Gynecology (ACOG), omfatter et for stort antal cervikale undersøgelser (især efter brud på membraner), cervikal insufficiens, intern føtal hjertefrekvens eller livmoderkontraktionsmonitorer, intracervikale ballonkatetre til induktion af membraner. , urogenitale patogener (seksuelt overførte infektioner (STI), gruppe B streptokokker (GBS) kolonisering, bakteriel vaginose), nulliparitet, alkohol- og tobaksbrug under graviditet og meconiumfarvet fostervand.4 Ikke desto mindre er nogle af disse faktorer også forbundet med længere varighed af veer, brud på membraner og flere cervikale undersøgelser, så de er muligvis ikke uafhængigt forbundet med IAI.8,10 Teorien bag IAI, forudsat at der ikke er andre kilder til maternel infektion til stede andre steder, som kan indføres i livmoderen eller passere gennem placenta, er, at en infektion stiger op fra skeden ind i det intrauterine eller intraamniotiske rum for at forårsage infektionen. Vi antager, at den type handske, der bruges til undersøgelse, ikke bør påvirke antallet af intrapartum eller postpartum infektion, da handsken, uanset om den oprindeligt er steril eller ej, skal passere gennem den usterile vagina for at nå livmoderhalsen for at udføre livmoderhalsundersøgelsen. Denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøger, om den anvendte type handske (steril vs ren) påvirker frekvensen af ​​IAI hos patienter, der modtager cervikale undersøgelser under fødsel eller induktion af fødsel ved termin.

Metoder Patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne nedenfor, gav skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen efter indlæggelse til fødslen og fødslen på enkeltinstitutionens tertiære henvisningscenter for denne undersøgelse. Eventuelle livmoderhalsundersøgelser udført før patientens samtykke til at deltage i undersøgelsen var ikke inkluderet, såsom hvis de blev udført på kontoret eller i triageområdet før indlæggelsen.

Denne undersøgelse fulgte formatet af et randomiseret prospektivt kohortestudie, hvor berettigede og samtykkede deltagere blev randomiseret til at modtage alle cervikale undersøgelser med sterile pulverfri polyvinylchlorid-undersøgelseshandsker (nuværende rutinepraksis, kontrolgruppe) eller rene pulverfri nitril-undersøgelseshandsker (ikke-sterile). , forsøgsgruppe). Hverken de kliniske udbydere, der udførte undersøgelsen, eller deltagerne var blinde for den anvendte handsketype, men forskerne vidste ikke, hvilken handsketype, der blev brugt, mens de gennemførte den retrospektive dataindsamling og analyse. Al anden obstetrisk pleje til deltagerne var i overensstemmelse med ACOG-retningslinjerne, og de eneste ændringer, der blev foretaget i deres pleje, var den type handske, der blev brugt til denne undersøgelse.

Interesserede deltagere var berettigede til at deltage, hvis deres graviditet var ved termin (37w0d til 41w6d svangerskabsalder), hvis deres fosterhinder var intakte ved indlæggelsen, hvis de var til stede i spontan fødsel eller skulle gennemgå induktion af veer, og hvis de forsøgte at en vaginal fødsel i starten, selvom den endelige leveringsmetode var ved kejsersnit. Deltagerne blev udelukket, hvis de var præmature (før 37w0d svangerskabsalder), postdates (efter 41w6d svangerskabsalder), med sprængte membraner eller for tidlig ruptur af membraner ved indlæggelse, i præmatur fødsel, med diagnosen chorioamnionitis eller enhver intrauterin infektion, med ekstrauterin infektion som ville kompromittere diagnosen intrauterin infektion (f.eks. COVID, øvre luftvejsinfektioner, urinvejsinfektioner, cellulitis, blindtarmsbetændelse osv.), der oplever en immunkompromitteret tilstand (f.eks. human immundefektvirus, medfødte syndromer, transplantationsmodtager eller brug af immunsuppressive midler) , med usikkerhed om deres svangerskabsalder eller ingen prænatal pleje, med en intrauterin fosterdød eller anmoder om en afbrydelse af graviditeten. Tvilling- eller multigestationsgraviditeter blev ikke udelukket, men kun singletongraviditeter gav samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Det primære resultat af undersøgelsen var andelen af ​​deltagere i hver handskegruppe, som oplevede intraamniotisk eller intrauterin infektion eller chorioamnionitis eller intrapartum infektion. Disse termer bruges i flæng til formålet med denne undersøgelse. De diagnostiske kriterier for intraamniotisk/intrauterin infektion fulgte ACOG-udvalgets udtalelse 7124 om emnet, anført nedenfor til reference:

Patienter skal have feber >39,0*C (102,2F) EN GANG uden behov for at kontrollere temperaturen igen i nærværelse af ingen anden identificerbar kilde til feber ELLER

Feber på 38,0 - 38,9*C (100,4 - 102,02F) ved to eller flere målinger med mindst 30 minutters mellemrum uden en anden klar kilde PLUS en eller flere af følgende:

• Baseline føtal hjertefrekvens >160 slag/min i ≥10 minutter, eksklusive accelerationer, decelerationer og perioder med markant variabilitet.
• Antal hvide blodlegemer (WBC) hos moderen >15.000/mm^3 i fravær af kortikosteroider og viser ideelt set et venstreskift (bandæmi).
• Purulent-tilsyneladende væske, der kommer fra det cervikale os visualiseret ved spekulumundersøgelse.

Undersøgelsens sekundære resultater og andre registrerede data omfattede:

Hyppigheder af endometritis, moderens alder, gravida, paritet, induktion af fødsel (IOL) metode (foleyballon, kogekateter eller cervikal modningsballon, Cytotec (misoprostol), Pitocin (oxytocin), Dilapan, Cervidil), kunstig eller spontan brud på membranen tid (henholdsvis AROM og SROM), tidspunkt for første livmoderhalsundersøgelse, antal dokumenterede livmoderhalsundersøgelser, leveringstid, leveringsmetode (kejsersnit vs vaginal fødsel), operativ fødsel (tang eller vakuum), blødning efter fødslen (kvalitativt blodtab > 1000 ml ), GBS kolonisering, svangerskabsdiabetes mellitus (GDM), Type 1 eller Type 2 diabetes mellitus (henholdsvis T1DM eller T2DM), genitourinære infektioner (urinvejsinfektioner (UTI), pyelonefritis, gonoré (Gc), klamydia (Ch), trichomonas (Tr) eller bækkenbetændelse), brug af tobak/alkohol/stof under graviditet, meconiumfarvet væske, brug af intrauterint trykkateter (IUPC), brug af føtal hovedbundselektrode (FSE), brug af epidural, længde af IOL (første cervikal undersøgelse til aflevere y-tid), begyndende dilatation, initialt niveau af hvide blodlegemer (WBC) ved præsentation, initial maternal temperatur, højeste maternal temperatur, initial maternal puls (HR), højeste maternal HR og føtal takykardi, hvis tilstede og noteret i moderens diagram .

Deltagerne blev betragtet som GBS-koloniseret, hvis de havde en positiv rektovaginal kultur ved polymerasekædereaktion (PCR) under rutineprænatal pleje. Alle patienter med en GBS-positiv status modtog antibiotika i henhold til ACOG-anbefalinger. GBS-negative eller deltagere, der ikke havde en GBS-rektovaginal kultur, blev ikke betragtet som GBS-koloniseret i denne undersøgelse for at hjælpe med at skelne de deltagere, der fik antibiotika under fødslen.

Statistisk analyse og stikprøvestørrelse:

I betragtning af, at de estimerede rater af IAI under terminsgraviditet er estimeret til at være mellem 5-12 %, blev der udført ugentlige analyser for at sikre, at midlertidige infektionsrater ikke oversteg 20 %, hvilket er det dobbelte af den forventede mediane rate ved termin og vil berettige seponering af undersøgelsen. Data blev indsamlet på en afidentificeret måde fra diagramgennemgang og input til en REDCap-database til analyse. Undersøgelsen blev godkendt af Eastern Virginia Medical School Institutional Review Board under IRB 21-09-FB-0206.

Beskrivende statistik blev brugt til at beskrive de demografiske og baseline karakteristika for hver kohorte. Uafhængige gruppesammenligninger blev brugt til at sikre, at randomiseringen resulterede i lige grupper ved baseline. Kontinuerlige variabler blev sammenlignet med en to-prøve uafhængig gruppe t-test for normalfordelte data eller ved Wilcoxon-Mann-Whitney test for ikke-normalfordelte kontinuerte variable. For kategoriske variabler blev de to grupper sammenlignet med Chi square test eller Fisher eksakt test baseret på forventet cellestørrelse.