Effekten af implantatunderstøttet protese på akustisk stemmekvalitet
5. januar 2024 opdateret af: Ferit Bayram, Marmara University
Sammenligning af den akustiske stemmekvalitet af tandløse patienter behandlet med to-implantat overproteser eller All-on-4 koncept
Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne den akustiske lydkvalitet af tandløse patienter rehabiliteret med to-implantat-overproteser eller alt-på-4-konceptet.
De sekundære mål var at evaluere effekten af implantat- og protese-succes på akustikken.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34854
- Rekruttering
- Marmara University School of Dentistry
-
Ledende efterforsker:
- Ceren Küçük
-
Kontakt:
- Ferit Bayram, Ph. D.
- Telefonnummer: 2167775074
- E-mail: ferit.bayram@marmara.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med alt-på-4 eller to-implantat overproteser, hvis operation og protese blev udført på Marmara University Faculty of Dentistry klinikker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen stemmeforstyrrelser eller taleterapi
- Implantatprotesen blev lavet for mindst et år siden, leveret til patienten og bliver fortsat brugt
Ekskluderingskriterier:
- Rygning (>10 cigaretter/dag) eller stofbrug
- Anamnese med akutte eller kroniske luftvejssygdomme
- Overprotese på tre eller 4 implantater
- Historie om tale- og høreproblemer
- Patienter, der har mistet implantater før kontrollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Implantat overprotesegruppe
I kontrolsessionen vil deltagernes akustiske lydkvalitet, implantat- og protesesucces blive målt.
|
|
All-on-4 gruppe
I kontrolsessionen vil deltagernes akustiske lydkvalitet, implantat- og protesesucces blive målt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akustisk stemmekvalitetsindeks
Tidsramme: Ved opfølgningssessionen (ca. et år efter levering af protesen)
|
Det akustiske stemmekvalitetsindeks (AVQI) måler den opfattede kvalitet af et stemmesignal.
Det er baseret på evaluering af adskillige akustiske parametre, der vides at være relateret til den opfattede kvalitet af tale.
Disse parametre omfatter mål for lydstyrke, tonehøjde og spektral hældning, såvel som mål for tilstedeværelsen af støj og andre forvrængninger i signalet.
Akustisk stemmekvalitet vil blive evalueret i overensstemmelse med AVQI-indekset.
Under kontrolsessionen vil der blive lavet to separate stemmeoptagelser med og uden deltagernes tandproteser i munden og overført til softwaren.
Scoren opnået i henhold til AVQI-indekset vil blive brugt til statistisk analyse mellem grupper.
|
Ved opfølgningssessionen (ca. et år efter levering af protesen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantat succes
Tidsramme: Ved opfølgningssessionen (ca. et år efter levering af protesen)
|
Implantatets succes vil blive defineret i henhold til følgende kriterier:
|
Ved opfølgningssessionen (ca. et år efter levering af protesen)
|
|
Prostetisk succes
Tidsramme: Ved opfølgningssessionen (ca. et år efter levering af protesen)
|
Succesen af den protetiske behandling vil blive evalueret i henhold til de kriterier, der er fastsat af Awad og Feine. Deltagerne vil blive spurgt om deres generelle tilfredshed med deres protese. Også;
Deltagerne bedømmer hvert emne på en 10 cm visuel analog skala, hvor ankerordene er "slet ikke tilfreds" for nul og "helt tilfreds" for 10. Deltagerne vil blive bedt om at tegne en lodret linje på det punkt på skalaen, der bedst afspejler deres svar, hvor højere score indikerer større tilfredshed. |
Ved opfølgningssessionen (ca. et år efter levering af protesen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Douglass CW, Watson AJ. Future needs for fixed and removable partial dentures in the United States. J Prosthet Dent. 2002 Jan;87(1):9-14. doi: 10.1067/mpr.2002.121204.
- Slade GD, Akinkugbe AA, Sanders AE. Projections of U.S. Edentulism prevalence following 5 decades of decline. J Dent Res. 2014 Oct;93(10):959-65. doi: 10.1177/0022034514546165. Epub 2014 Aug 21.
- Tyrovolas S, Koyanagi A, Panagiotakos DB, Haro JM, Kassebaum NJ, Chrepa V, Kotsakis GA. Population prevalence of edentulism and its association with depression and self-rated health. Sci Rep. 2016 Nov 17;6:37083. doi: 10.1038/srep37083.
- Marcus PA, Joshi A, Jones JA, Morgano SM. Complete edentulism and denture use for elders in New England. J Prosthet Dent. 1996 Sep;76(3):260-6. doi: 10.1016/s0022-3913(96)90169-9.
- Romandini M, Baima G, Antonoglou G, Bueno J, Figuero E, Sanz M. Periodontitis, Edentulism, and Risk of Mortality: A Systematic Review with Meta-analyses. J Dent Res. 2021 Jan;100(1):37-49. doi: 10.1177/0022034520952401. Epub 2020 Aug 31.
- Nowjack-Raymer RE, Sheiham A. Association of edentulism and diet and nutrition in US adults. J Dent Res. 2003 Feb;82(2):123-6. doi: 10.1177/154405910308200209.
- Malo P, Rangert B, Nobre M. "All-on-Four" immediate-function concept with Branemark System implants for completely edentulous mandibles: a retrospective clinical study. Clin Implant Dent Relat Res. 2003;5 Suppl 1:2-9. doi: 10.1111/j.1708-8208.2003.tb00010.x.
- Zitzmann NU, Scharer P, Marinello CP. Factors influencing the success of GBR. Smoking, timing of implant placement, implant location, bone quality and provisional restoration. J Clin Periodontol. 1999 Oct;26(10):673-82. doi: 10.1034/j.1600-051x.1999.261007.x.
- Jacobs R, Manders E, Van Looy C, Lembrechts D, Naert I, van Steenberghe D. Evaluation of speech in patients rehabilitated with various oral implant-supported prostheses. Clin Oral Implants Res. 2001 Apr;12(2):167-73. doi: 10.1034/j.1600-0501.2001.012002167.x.
- Lu FL, Matteson S. Speech tasks and interrater reliability in perceptual voice evaluation. J Voice. 2014 Nov;28(6):725-32. doi: 10.1016/j.jvoice.2014.01.018. Epub 2014 May 17.
- Umapathy K, Krishnan S, Parsa V, Jamieson DG. Discrimination of pathological voices using a time-frequency approach. IEEE Trans Biomed Eng. 2005 Mar;52(3):421-30. doi: 10.1109/TBME.2004.842962.
- Asiaee M, Nourbakhsh M, Vahedian-Azimi A, Zare M, Jafari R, Atashi SS, Keramatfar A. The feasibility of using acoustic measures for predicting the Total Opacity Scores of chest computed tomography scans in patients with COVID-19. Clin Linguist Phon. 2023 Jan 2:1-19. doi: 10.1080/02699206.2022.2160659. Online ahead of print.
- Shabnam S, Pushpavathi M, Gopi Sankar R, Sridharan KV, Vasanthalakshmi MS. A Comprehensive Application for Grading Severity of Voice Based on Acoustic Voice Quality Index v.02.03. J Voice. 2022 Sep 30:S0892-1997(22)00245-4. doi: 10.1016/j.jvoice.2022.08.013. Online ahead of print.
- Barsties V Latoszek B, Ulozaite-Staniene N, Petrauskas T, Uloza V, Maryn Y. Diagnostic Accuracy of Dysphonia Classification of DSI and AVQI. Laryngoscope. 2019 Mar;129(3):692-698. doi: 10.1002/lary.27350. Epub 2018 Sep 10.
- Englert M, Barsties V Latoszek B, Maryn Y, Behlau M. Validation of the Acoustic Voice Quality Index, Version 03.01, to the Brazilian Portuguese Language. J Voice. 2021 Jan;35(1):160.e15-160.e21. doi: 10.1016/j.jvoice.2019.07.024. Epub 2019 Aug 29.
- Faham M, Laukkanen AM, Ikavalko T, Rantala L, Geneid A, Holmqvist-Jamsen S, Ruusuvirta K, Pirila S. Acoustic Voice Quality Index as a Potential Tool for Voice Screening. J Voice. 2021 Mar;35(2):226-232. doi: 10.1016/j.jvoice.2019.08.017. Epub 2019 Sep 30.
- Yesilli-Puzella G, Tadihan-Ozkan E, Maryn Y. Validation and Test-Retest Reliability of Acoustic Voice Quality Index Version 02.06 in the Turkish Language. J Voice. 2022 Sep;36(5):736.e25-736.e32. doi: 10.1016/j.jvoice.2020.08.021. Epub 2020 Sep 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MUDHF_PTT_02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .