Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av implantatstödd protes på akustisk röstkvalitet

5 januari 2024 uppdaterad av: Ferit Bayram, Marmara University

Jämförelse av den akustiska röstkvaliteten hos tandlösa patienter som behandlats med tvåimplantatöverproteser eller allt-på-4-koncept

Det primära syftet med denna studie var att jämföra den akustiska ljudkvaliteten hos tandlösa patienter som rehabiliterats med tvåimplantatöverproteser eller allt-på-4-konceptet. De sekundära syftena var att utvärdera effekten av implantat och protesframgång på akustiken.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34854
        • Rekrytering
        • Marmara University School of Dentistry
        • Huvudutredare:
          • Ceren Küçük
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med allt-på-4 eller två-implantat överproteser vars operation och protes utfördes vid Marmara University Faculty of Dentistry clinics

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ingen röststörning eller talterapi
  • Implantatprotesen tillverkades för minst ett år sedan, levererades till patienten och fortsätter att användas

Exklusions kriterier:

  • Rökning (>10 cigaretter/dag) eller missbruk
  • Historik av akuta eller kroniska luftvägssjukdomar
  • Överprotes på tre eller fyra implantat
  • Historik om tal- och hörselproblem
  • Patienter som har tappat några implantat före kontrollen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Implantat överprotesgrupp
I kontrollsessionen kommer deltagarnas akustiska ljudkvalitet, implantat- och protesframgång att mätas.
All-on-4 grupp
I kontrollsessionen kommer deltagarnas akustiska ljudkvalitet, implantat- och protesframgång att mätas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akustisk röstkvalitetsindex
Tidsram: Vid uppföljningstillfället (cirka ett år efter leverans av protesen)
Det akustiska röstkvalitetsindexet (AVQI) mäter den upplevda kvaliteten på en röstsignal. Den bygger på att utvärdera flera akustiska parametrar som är kända för att vara relaterade till den upplevda kvaliteten på talet. Dessa parametrar inkluderar mått på ljudstyrka, tonhöjd och spektral lutning, såväl som mått på förekomsten av brus och andra förvrängningar i signalen. Akustisk röstkvalitet kommer att utvärderas i enlighet med AVQI-indexet. Under kontrollsessionen kommer två separata röstinspelningar att göras med och utan deltagarnas proteser i munnen och överföras till mjukvaran. Poängen som erhålls enligt AVQI-indexet kommer att användas för statistisk analys mellan grupper.
Vid uppföljningstillfället (cirka ett år efter leverans av protesen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgång för implantat
Tidsram: Vid uppföljningstillfället (cirka ett år efter förlossningen av protesen)

Implantatframgång kommer att definieras enligt följande kriterier:

  • Klinisk stabilitet och orörlighet (0); (1)
  • Full funktionalitet (0); (1)
  • Frånvaro av smärta vid mild slagverk (0); (1)
  • Frisk peri-implantat mjukvävnad och radiolucens vid sondering (0); (1)
  • Frånvaro av andra radiografiska patologiska tillstånd (0); (1). Implantatförlust och implantatrörlighet kommer att registreras på standardiserade dokumentationsformulär, liksom komplikationer relaterade till proteser.
Vid uppföljningstillfället (cirka ett år efter förlossningen av protesen)
Protetisk framgång
Tidsram: Vid uppföljningstillfället (cirka ett år efter leverans av protesen)

Framgången för protesbehandlingen kommer att utvärderas enligt de kriterier som fastställts av Awad och Feine. Deltagarna kommer att tillfrågas om deras övergripande tillfredsställelse med sin protes. Också;

  • Protesstabilitet (0) - (10)
  • Komfort (0) - (10)
  • Tuggfärdigheter (0) - (10)
  • Talförmåga (0) - (10)
  • Enkel rengöring (0) - (10) och
  • De kommer att bli ombedda att betygsätta sitt estetiska utseende (Awad & Feine, 1998).

Deltagarna kommer att betygsätta varje objekt på en 10 cm visuell analog skala, där ankarorden är "inte alls nöjd" för noll och "helt nöjd" för 10. Deltagarna kommer att uppmanas att dra en vertikal linje vid den punkt på skalan som bäst återspeglar deras svar, där högre poäng indikerar större tillfredsställelse.

Vid uppföljningstillfället (cirka ett år efter leverans av protesen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Första postat (Faktisk)

20 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Edentuous käke

3
Prenumerera