- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05692609
Effekten av implantatstödd protes på akustisk röstkvalitet
Jämförelse av den akustiska röstkvaliteten hos tandlösa patienter som behandlats med tvåimplantatöverproteser eller allt-på-4-koncept
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34854
- Rekrytering
- Marmara University School of Dentistry
-
Huvudutredare:
- Ceren Küçük
-
Kontakt:
- Ferit Bayram, Ph. D.
- Telefonnummer: 2167775074
- E-post: ferit.bayram@marmara.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen röststörning eller talterapi
- Implantatprotesen tillverkades för minst ett år sedan, levererades till patienten och fortsätter att användas
Exklusions kriterier:
- Rökning (>10 cigaretter/dag) eller missbruk
- Historik av akuta eller kroniska luftvägssjukdomar
- Överprotes på tre eller fyra implantat
- Historik om tal- och hörselproblem
- Patienter som har tappat några implantat före kontrollen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Implantat överprotesgrupp
I kontrollsessionen kommer deltagarnas akustiska ljudkvalitet, implantat- och protesframgång att mätas.
|
All-on-4 grupp
I kontrollsessionen kommer deltagarnas akustiska ljudkvalitet, implantat- och protesframgång att mätas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Akustisk röstkvalitetsindex
Tidsram: Vid uppföljningstillfället (cirka ett år efter leverans av protesen)
|
Det akustiska röstkvalitetsindexet (AVQI) mäter den upplevda kvaliteten på en röstsignal.
Den bygger på att utvärdera flera akustiska parametrar som är kända för att vara relaterade till den upplevda kvaliteten på talet.
Dessa parametrar inkluderar mått på ljudstyrka, tonhöjd och spektral lutning, såväl som mått på förekomsten av brus och andra förvrängningar i signalen.
Akustisk röstkvalitet kommer att utvärderas i enlighet med AVQI-indexet.
Under kontrollsessionen kommer två separata röstinspelningar att göras med och utan deltagarnas proteser i munnen och överföras till mjukvaran.
Poängen som erhålls enligt AVQI-indexet kommer att användas för statistisk analys mellan grupper.
|
Vid uppföljningstillfället (cirka ett år efter leverans av protesen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framgång för implantat
Tidsram: Vid uppföljningstillfället (cirka ett år efter förlossningen av protesen)
|
Implantatframgång kommer att definieras enligt följande kriterier:
|
Vid uppföljningstillfället (cirka ett år efter förlossningen av protesen)
|
Protetisk framgång
Tidsram: Vid uppföljningstillfället (cirka ett år efter leverans av protesen)
|
Framgången för protesbehandlingen kommer att utvärderas enligt de kriterier som fastställts av Awad och Feine. Deltagarna kommer att tillfrågas om deras övergripande tillfredsställelse med sin protes. Också;
Deltagarna kommer att betygsätta varje objekt på en 10 cm visuell analog skala, där ankarorden är "inte alls nöjd" för noll och "helt nöjd" för 10. Deltagarna kommer att uppmanas att dra en vertikal linje vid den punkt på skalan som bäst återspeglar deras svar, där högre poäng indikerar större tillfredsställelse. |
Vid uppföljningstillfället (cirka ett år efter leverans av protesen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Douglass CW, Watson AJ. Future needs for fixed and removable partial dentures in the United States. J Prosthet Dent. 2002 Jan;87(1):9-14. doi: 10.1067/mpr.2002.121204.
- Slade GD, Akinkugbe AA, Sanders AE. Projections of U.S. Edentulism prevalence following 5 decades of decline. J Dent Res. 2014 Oct;93(10):959-65. doi: 10.1177/0022034514546165. Epub 2014 Aug 21.
- Tyrovolas S, Koyanagi A, Panagiotakos DB, Haro JM, Kassebaum NJ, Chrepa V, Kotsakis GA. Population prevalence of edentulism and its association with depression and self-rated health. Sci Rep. 2016 Nov 17;6:37083. doi: 10.1038/srep37083.
- Marcus PA, Joshi A, Jones JA, Morgano SM. Complete edentulism and denture use for elders in New England. J Prosthet Dent. 1996 Sep;76(3):260-6. doi: 10.1016/s0022-3913(96)90169-9.
- Romandini M, Baima G, Antonoglou G, Bueno J, Figuero E, Sanz M. Periodontitis, Edentulism, and Risk of Mortality: A Systematic Review with Meta-analyses. J Dent Res. 2021 Jan;100(1):37-49. doi: 10.1177/0022034520952401. Epub 2020 Aug 31.
- Nowjack-Raymer RE, Sheiham A. Association of edentulism and diet and nutrition in US adults. J Dent Res. 2003 Feb;82(2):123-6. doi: 10.1177/154405910308200209.
- Malo P, Rangert B, Nobre M. "All-on-Four" immediate-function concept with Branemark System implants for completely edentulous mandibles: a retrospective clinical study. Clin Implant Dent Relat Res. 2003;5 Suppl 1:2-9. doi: 10.1111/j.1708-8208.2003.tb00010.x.
- Zitzmann NU, Scharer P, Marinello CP. Factors influencing the success of GBR. Smoking, timing of implant placement, implant location, bone quality and provisional restoration. J Clin Periodontol. 1999 Oct;26(10):673-82. doi: 10.1034/j.1600-051x.1999.261007.x.
- Jacobs R, Manders E, Van Looy C, Lembrechts D, Naert I, van Steenberghe D. Evaluation of speech in patients rehabilitated with various oral implant-supported prostheses. Clin Oral Implants Res. 2001 Apr;12(2):167-73. doi: 10.1034/j.1600-0501.2001.012002167.x.
- Lu FL, Matteson S. Speech tasks and interrater reliability in perceptual voice evaluation. J Voice. 2014 Nov;28(6):725-32. doi: 10.1016/j.jvoice.2014.01.018. Epub 2014 May 17.
- Umapathy K, Krishnan S, Parsa V, Jamieson DG. Discrimination of pathological voices using a time-frequency approach. IEEE Trans Biomed Eng. 2005 Mar;52(3):421-30. doi: 10.1109/TBME.2004.842962.
- Asiaee M, Nourbakhsh M, Vahedian-Azimi A, Zare M, Jafari R, Atashi SS, Keramatfar A. The feasibility of using acoustic measures for predicting the Total Opacity Scores of chest computed tomography scans in patients with COVID-19. Clin Linguist Phon. 2023 Jan 2:1-19. doi: 10.1080/02699206.2022.2160659. Online ahead of print.
- Shabnam S, Pushpavathi M, Gopi Sankar R, Sridharan KV, Vasanthalakshmi MS. A Comprehensive Application for Grading Severity of Voice Based on Acoustic Voice Quality Index v.02.03. J Voice. 2022 Sep 30:S0892-1997(22)00245-4. doi: 10.1016/j.jvoice.2022.08.013. Online ahead of print.
- Barsties V Latoszek B, Ulozaite-Staniene N, Petrauskas T, Uloza V, Maryn Y. Diagnostic Accuracy of Dysphonia Classification of DSI and AVQI. Laryngoscope. 2019 Mar;129(3):692-698. doi: 10.1002/lary.27350. Epub 2018 Sep 10.
- Englert M, Barsties V Latoszek B, Maryn Y, Behlau M. Validation of the Acoustic Voice Quality Index, Version 03.01, to the Brazilian Portuguese Language. J Voice. 2021 Jan;35(1):160.e15-160.e21. doi: 10.1016/j.jvoice.2019.07.024. Epub 2019 Aug 29.
- Faham M, Laukkanen AM, Ikavalko T, Rantala L, Geneid A, Holmqvist-Jamsen S, Ruusuvirta K, Pirila S. Acoustic Voice Quality Index as a Potential Tool for Voice Screening. J Voice. 2021 Mar;35(2):226-232. doi: 10.1016/j.jvoice.2019.08.017. Epub 2019 Sep 30.
- Yesilli-Puzella G, Tadihan-Ozkan E, Maryn Y. Validation and Test-Retest Reliability of Acoustic Voice Quality Index Version 02.06 in the Turkish Language. J Voice. 2022 Sep;36(5):736.e25-736.e32. doi: 10.1016/j.jvoice.2020.08.021. Epub 2020 Sep 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MUDHF_PTT_02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Edentuous käke
-
University of Roma La SapienzaAvslutadEdentulous patienter
-
Cairo UniversityOkändEdentulous Alveolar Ridge | Edentuous käke | Edentuous MunEgypten
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Aktiv, inte rekryterandeTandimplantat misslyckades | Edentulous Alveolar Ridge | Käke, Edentuous, Delvis | Osseointegrationsfel av tandimplantatFörenade arabemiraten
-
University of Roma La SapienzaAvslutadDelvis Edentulous Maxilla, Delvis Edentulous MandibleItalien
-
Universitat Internacional de CatalunyaHar inte rekryterat ännuBeteendejämförelse av tre olika graftmaterial för att öka mjukvävnadens tjocklek runt tandimplantat.Edentulous Alveolar Ridge | Mjukvävnadsatrofi | Mukogingival deformitet på Edentulous Ridge
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännu
-
ARDEC AcademyUniversidad Nacional de TrujilloRekrytering
-
ahmed ashraf abdelreheemRekryteringEdentulous Alveolar RidgeEgypten
-
Paolo PesceAvslutadEdentulous Alveolar RidgeItalien
-
University of BaghdadAvslutadEdentulous Alveolar RidgeIrak