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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05692609
임플란트 지지 보철물이 음향적 음질에 미치는 영향
2024년 1월 5일 업데이트: Ferit Bayram, Marmara University
Two-implant Overdenture 또는 All-on-4 Concept으로 치료한 무치악 환자의 음향음질 비교
이 연구의 주요 목적은 two-implant overdentures 또는 all-on-4 concept으로 재활된 무치악 환자들의 음향 음질을 비교하는 것이었습니다.
2차 목표는 임플란트와 보철 성공이 음향에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34854
- 모병
- Marmara University School of Dentistry
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수석 연구원:
- Ceren Küçük
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연락하다:
- Ferit Bayram, Ph. D.
- 전화번호: 2167775074
- 이메일: ferit.bayram@marmara.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Marmara University Faculty of Dentistry Clinic에서 수술 및 보철물을 시행한 올온4 또는 투임플란트 피개의치 환자
설명
포함 기준:
- 음성 장애 또는 언어 치료 없음
- 임플란트 보철물은 최소 1년 전에 제작되어 환자에게 전달되었으며 계속 사용됩니다.
제외 기준:
- 흡연(>10개비/일) 또는 물질 사용
- 급성 또는 만성 호흡기 질환의 병력
- 3개 또는 4개의 임플란트에 오버덴쳐 보철물
- 언어 및 청각 문제의 역사
- 컨트롤 이전에 임플란트를 상실한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임플란트 오버덴쳐 그룹
제어 세션에서 참가자의 음향 음질, 임플란트 및 보철물의 성공 여부를 측정합니다.
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올온 4 그룹
제어 세션에서 참가자의 음향 음질, 임플란트 및 보철물의 성공 여부를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음향 음성 품질 지수
기간: 후속 세션에서 (보철물 전달 후 약 1년)
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음향 음성 품질 지수(AVQI)는 음성 신호의 인지 품질을 측정합니다.
인지된 음성 품질과 관련된 것으로 알려진 여러 음향 매개변수 평가를 기반으로 합니다.
이러한 매개변수에는 신호의 소음 및 기타 왜곡의 존재에 대한 측정뿐만 아니라 라우드니스, 피치 및 스펙트럼 기울기의 측정이 포함됩니다.
음향 음성 품질은 AVQI 지수에 따라 평가됩니다.
제어 세션 동안 참가자의 입에 의치가 있거나 없는 두 개의 개별 음성 녹음이 만들어지고 소프트웨어로 전송됩니다.
AVQI 지수에 따라 얻은 점수는 그룹 간 통계 분석에 사용됩니다.
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후속 세션에서 (보철물 전달 후 약 1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 성공
기간: 후속 세션에서 (보철물 전달 후 약 1년)
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임플란트 성공은 다음 기준에 따라 정의됩니다.
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후속 세션에서 (보철물 전달 후 약 1년)
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보철 성공
기간: 후속 세션에서 (보철물 전달 후 약 1년)
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보철 치료의 성공 여부는 Awad와 Feine이 정한 기준에 따라 평가됩니다. 참가자는 보철물에 대한 전반적인 만족도에 대해 질문을 받습니다. 또한;
참가자는 10cm 시각적 아날로그 척도에서 각 항목을 평가합니다. 앵커 단어는 "전혀 만족하지 않음"은 0점, "완전히 만족함"은 10점입니다. 참가자는 척도에서 자신의 응답을 가장 잘 반영하는 지점에 수직선을 긋도록 요청받게 되며 점수가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다. |
후속 세션에서 (보철물 전달 후 약 1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Yesilli-Puzella G, Tadihan-Ozkan E, Maryn Y. Validation and Test-Retest Reliability of Acoustic Voice Quality Index Version 02.06 in the Turkish Language. J Voice. 2022 Sep;36(5):736.e25-736.e32. doi: 10.1016/j.jvoice.2020.08.021. Epub 2020 Sep 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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