Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af rocatinlimab (AMG 451) hos unge med moderat til svær atopisk dermatitis (AD) (ROCKET-ASTRO)

24. april 2024 opdateret af: Amgen

Et fase 3, randomiseret, 52-ugers, placebokontrolleret, dobbeltblindt studie med genrandomisering for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af Rocatinlimab (AMG 451) hos unge forsøgspersoner med moderat til svær atopisk dermatitis (AD) ( ROCKET-ASTRO)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af rocatinlimab i monoterapi og kombinationsbehandling hos unge.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Atopisk dermatitis

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Amgen Call Center
Telefonnummer: 866-572-6436
E-mail: medinfo@amgen.com

Studiesteder

Belgien
- - Bruxelles, Belgien, 1200
    - Rekruttering
    - Universite Catholique de Louvain Cliniques Universitaires Saint Luc
  - Bruxelles, Belgien, 1070
    - Rekruttering
    - Hopital Erasme
  - Gent, Belgien, 9000
    - Rekruttering
    - Universitair Ziekenhuis Gent
  - Liege, Belgien, 4000
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
  - Maldegem, Belgien, 9990
    - Rekruttering
    - Dermatologie Maldegem
Brasilien
- - Rio de Janeiro, Brasilien, 20241-180
    - Rekruttering
    - IBPClin Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
- Bahia
  - Salvador, Bahia, Brasilien, 41820-020
    - Rekruttering
    - Clinica Instituto Bahiano de Imunoterapia - Medicina, Reumatologia e Dermatologia ltda
- Espírito Santo
  - Vitória, Espírito Santo, Brasilien, 29055-450
    - Rekruttering
    - Centro do Diagnostico e Pesquisa da Osteoporose do Espirito Santo
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
    - Rekruttering
    - Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90020-090
    - Rekruttering
    - Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
- São Paulo
  - Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14026-020
    - Rekruttering
    - Le Plume Dermatologia- Clinica de Dermatologia Dra Beatriz Elias Eirelli
  - Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-002
    - Rekruttering
    - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
  - Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 01228-200
    - Rekruttering
    - Instituto Pesquisa e Ensino em Saúde Infantil
  - São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
    - Rekruttering
    - Hospital de Base de São José do Rio Preto
Canada
- Ontario
  - Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
    - Rekruttering
    - Lynderm Research Inc
  - Niagara Falls, Ontario, Canada, L2H 1H5
    - Rekruttering
    - Allergy Research Canada Incorporated
  - Windsor, Ontario, Canada, N8T 1E6
    - Rekruttering
    - XLR8 Medical Research, Incorporated
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 2C1
    - Rekruttering
    - Skinsense Medical Research
Chile
- - Osorno, Chile, 5310644
    - Rekruttering
    - Centro Dermatologico Dermisur
  - Santiago, Chile, 7640881
    - Rekruttering
    - Clinica Dermacross SA
  - Santiago, Chile, 8420383
    - Rekruttering
    - Centro Internacional de Estudios Clinicos
  - Santiago, Chile, 7580206
    - Rekruttering
    - Centro Medico Skinmed Spa
  - Santiago, Chile, 8380465
    - Rekruttering
    - Fundacion Innovacion Cardiovascular
Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35244
    - Rekruttering
    - Cahaba Dermatology and Skin Health Center
  - Cullman, Alabama, Forenede Stater, 35058
    - Rekruttering
    - AllerVie Clinical Research- Cullman
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85745
    - Rekruttering
    - Eclipse Clinical Research
- Arkansas
  - North Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72117
    - Rekruttering
    - Arkansas Research Trials, LLC
- California
  - Fremont, California, Forenede Stater, 94538
    - Rekruttering
    - Center for Dermatology Clinical Research Inc
  - Fullerton, California, Forenede Stater, 92831
    - Rekruttering
    - Doc1 Healthcare Systems Incorporated
  - Inglewood, California, Forenede Stater, 90301
    - Rekruttering
    - Axon Clinical Research
  - Laguna Niguel, California, Forenede Stater, 92677
    - Rekruttering
    - Avance Clinical Trials
  - Palmdale, California, Forenede Stater, 93551
    - Rekruttering
    - Cura Clinical Research
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95815
    - Rekruttering
    - Integrative Skin Science and Research
  - Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
    - Rekruttering
    - University of California at Davis Medical Center
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92123
    - Rekruttering
    - Allergy and Asthma Medical Group and Research Center
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92123
    - Rekruttering
    - University of California at San Diego Rady Childrens Hospital San Diego
  - Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
    - Rekruttering
    - Clinical Science Institute
  - Sherman Oaks, California, Forenede Stater, 91403
    - Rekruttering
    - Cura Clinical Research Sherman Oaks
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forenede Stater, 80209
    - Rekruttering
    - Velocity Clinical Research - Denver
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
    - Rekruttering
    - Childrens National Medical Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33761
    - Rekruttering
    - Academic Alliance in Dermatology - Saint Petersburg Office
  - Coral Springs, Florida, Forenede Stater, 33071
    - Rekruttering
    - Life Clinical Trials
  - Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33484
    - Rekruttering
    - Palm Beach Dermatology Group
  - Doral, Florida, Forenede Stater, 33122
    - Rekruttering
    - Angels Clinical Research Institute
  - Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
    - Rekruttering
    - Direct Helpers Research Center
  - Margate, Florida, Forenede Stater, 33063
    - Rekruttering
    - Glick Skin Institute
  - Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
    - Rekruttering
    - Miami Clinical Research
  - Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
    - Rekruttering
    - Savin Medical Group LLC
  - Orange City, Florida, Forenede Stater, 32763
    - Rekruttering
    - Optimal Research Sites, LLC
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32819
    - Rekruttering
    - Clinical Associates of Orlando Limited Liability Company
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32819
    - Afsluttet
    - Clinical Research Investments
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
    - Rekruttering
    - University of South Florida
- Georgia
  - Sandy Springs, Georgia, Forenede Stater, 30328
    - Rekruttering
    - Advanced Medical Research Pc
  - Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31419
    - Rekruttering
    - Divine Dermatology and Aesthetics
  - Thomasville, Georgia, Forenede Stater, 31792
    - Rekruttering
    - McIntosh Clinic PC
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706-1345
    - Rekruttering
    - Treasure Valley Medical Research
  - Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
    - Rekruttering
    - Velocity Clinical Research - Boise
- Illinois
  - Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077
    - Rekruttering
    - NorthShore University HealthSystem Clinical Trials Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
    - Rekruttering
    - Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
  - New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
    - Rekruttering
    - Southern Indiana Clinical Trials
  - Plainfield, Indiana, Forenede Stater, 46168
    - Afsluttet
    - The Indiana Clinical Trials Center PC
- Kentucky
  - Murray, Kentucky, Forenede Stater, 42071
    - Rekruttering
    - Kentucky Advanced Medical Research LLC
- Louisiana
  - Monroe, Louisiana, Forenede Stater, 71201
    - Rekruttering
    - Industrial Medicine Associates Clinical Research Advanced Dermatology Care
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
    - Afsluttet
    - Derm Associates, PC
- Michigan
  - Auburn Hills, Michigan, Forenede Stater, 48326
    - Afsluttet
    - Oakland Hills Dermatology
  - Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
    - Rekruttering
    - Henry Ford Medical Center - New Center One
  - Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
    - Rekruttering
    - Onyx Clinical Research
- Missouri
  - Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
    - Rekruttering
    - Medisearch Clinical Trials
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
    - Rekruttering
    - Saint Louis University
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68505
    - Rekruttering
    - Somnos Clinical Research
- Nevada
  - Reno, Nevada, Forenede Stater, 89509
    - Rekruttering
    - Skin Cancer and Dermatology Institute
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Forenede Stater, 03801
    - Afsluttet
    - Allcutis Research
- New Jersey
  - Bridgewater, New Jersey, Forenede Stater, 08807
    - Rekruttering
    - The Dermatology Center of New Jersey
- New York
  - Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
    - Rekruttering
    - Yeshiva University - Montefiore Medical Center
  - Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11211
    - Rekruttering
    - Ace Clinical Trials
  - East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
    - Rekruttering
    - Empire Dermatology
  - Kew Gardens, New York, Forenede Stater, 11415
    - Rekruttering
    - Forest Hills Dermatology Group
  - New York, New York, Forenede Stater, 10075
    - Rekruttering
    - Cornell University - Weill Cornell Medicine
  - New York, New York, Forenede Stater, 10016
    - Rekruttering
    - Pioneer Clinical Research New York
  - Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
    - Rekruttering
    - Rochester Clinical Research
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27713
    - Rekruttering
    - Duke South Durham
- Ohio
  - Boardman, Ohio, Forenede Stater, 44512
    - Rekruttering
    - Optima Research
  - Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
    - Rekruttering
    - Apex Clinical Research Center LLC
- Oklahoma
  - Chickasha, Oklahoma, Forenede Stater, 73018
    - Rekruttering
    - Epic Medical Research - Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
    - Rekruttering
    - Lynn Health Science Institute
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
    - Rekruttering
    - Dermatology and Aesthetics of Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74132
    - Rekruttering
    - Dermatology Research Center of Oklahoma, PLLC
  - Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74137
    - Rekruttering
    - Essential Medical Research LLC
- Oregon
  - Grants Pass, Oregon, Forenede Stater, 97527
    - Rekruttering
    - Velocity Clinical Research - Grants Pass
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
    - Rekruttering
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
    - Rekruttering
    - Paddington Testing Company Inc
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
    - Rekruttering
    - Medical University of South Carolina
  - North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29420
    - Afsluttet
    - National Allergy and Asthma Research, LLC
  - Summerville, South Carolina, Forenede Stater, 29486
    - Afsluttet
    - Coastal Pediatric Research
- Tennessee
  - Morristown, Tennessee, Forenede Stater, 37813
    - Rekruttering
    - HealthStar Physicians Dermatology
- Texas
  - Cedar Park, Texas, Forenede Stater, 78613
    - Rekruttering
    - US Dermatology Partners Cedar Park
  - Cypress, Texas, Forenede Stater, 77429
    - Rekruttering
    - Studies in Dermatology LLC
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Rekruttering
    - The University of Texas Health Science Center at Houston
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77098
    - Rekruttering
    - Tranquil Clinical Research
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77037
    - Rekruttering
    - MedCare Pharma - Houston
  - Kerrville, Texas, Forenede Stater, 78028
    - Rekruttering
    - Sante Clinical Research
  - Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79424
    - Rekruttering
    - Long and Harris Dermatology, pllc
  - Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75149
    - Rekruttering
    - sms Clinical Research Limited Liability Company
  - Missouri City, Texas, Forenede Stater, 77459
    - Rekruttering
    - Sienna Dermatology Research
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78218
    - Rekruttering
    - Texas Dermatology and Laser Specialists
  - Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
    - Rekruttering
    - Pioneer Research Solutions
- Utah
  - Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
    - Rekruttering
    - Tanner Clinic
  - Providence, Utah, Forenede Stater, 84332
    - Rekruttering
    - Dermatology Research of Utah, dba Providence Dermatology
- Virginia
  - Franklin, Virginia, Forenede Stater, 23851
    - Rekruttering
    - Maria M Ona MD PC
- Washington
  - Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98007
    - Rekruttering
    - Northwest Clinical Research Center
Frankrig
- - Antony, Frankrig, 92160
    - Rekruttering
    - Hopital Prive d Antony
  - Brest, Frankrig, 29200
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier Regional Universitaire Brest Hopital Morvan
  - Marseille Cedex 8, Frankrig, 13285
    - Rekruttering
    - Hôpital Saint-Joseph
  - Nantes, Frankrig, 44093
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nantes Hôtel Dieu
  - Rennes Cedex 9, Frankrig, 35033
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou
  - Rouen Cedex, Frankrig, 76031
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier Universitaire de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
  - Toulouse, Frankrig, 31059
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse, Hopital Larrey
Grækenland
- - Athens, Grækenland, 11521
    - Rekruttering
    - Athens Naval Hospital
  - Athens, Grækenland, 11527
    - Rekruttering
    - Thoracic General Hospital Of Athens Sotiria
  - Athens, Grækenland, 11527
    - Rekruttering
    - Athens General Childrens Hospital Panagioti And Aglaia Kyriakou
  - Thessaloniki, Grækenland, 54643
    - Rekruttering
    - Ippokratio General Hospital of Thessaloniki
Italien
- - Milano, Italien, 20122
    - Rekruttering
    - Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
  - Napoli, Italien, 80131
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli
  - Perugia, Italien, 06129
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale Santa Maria della Misericordia
  - Torino, Italien, 10126
    - Rekruttering
    - Presidio Molinette Azienda Ospedaliera Citta della Salute e della Scienza di Torino
Japan
- Aichi
  - Nagoya-shi, Aichi, Japan, 464-0821
    - Rekruttering
    - Central Clinic
- Chiba
  - Matsudo-shi, Chiba, Japan, 271-0092
    - Rekruttering
    - Miyata Dermatology Clinic
- Fukuoka
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 819-0373
    - Rekruttering
    - Matsuo Clinic
- Hokkaido
  - Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 070-8610
    - Rekruttering
    - Asahikawa City Hospital
  - Obihiro-shi, Hokkaido, Japan, 080-0013
    - Rekruttering
    - Takagi Dermatological Clinic Branch
- Hyogo
  - Akashi-shi, Hyogo, Japan, 674-0068
    - Rekruttering
    - Yoshimura Child Clinic
- Kagoshima
  - Kagoshima-shi, Kagoshima, Japan, 890-0063
    - Rekruttering
    - Katahira Dermatology Urology Clinic
- Kanagawa
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 231-8682
    - Rekruttering
    - Yokohama City Minato Red Cross Hospital
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 221-0825
    - Rekruttering
    - Nomura Dermatology Clinic
- Kumamoto
  - Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 862-0950
    - Rekruttering
    - Suizenji Dermatology Clinic
  - Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 860-0066
    - Rekruttering
    - Jouzan Hihuka Hinyoukika Clinic
- Osaka
  - Neyagawa-shi, Osaka, Japan, 572-0838
    - Rekruttering
    - Yoshioka Dermatology Clinic
  - Sakai-shi, Osaka, Japan, 593-8324
    - Rekruttering
    - Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
- Shizuoka
  - Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 431-3192
    - Rekruttering
    - Hamamatsu University Hospital
- Tokyo
  - Setagaya-ku, Tokyo, Japan, 158-0097
    - Rekruttering
    - Naoko Dermatology Clinic
  - Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 141-8625
    - Afsluttet
    - NTT Medical Center Tokyo
Kina
- - Beijing, Kina, 100044
    - Rekruttering
    - Peking University Peoples Hospital
  - Changsha, Kina, 410007
    - Rekruttering
    - Hunan Childrens Hospital
  - Dalian, Kina, 116011
    - Rekruttering
    - Dalian Women and Childrens Medical Group
  - Shanghai, Kina, 200443
    - Rekruttering
    - Shanghai skin disease hospital
  - Shenzhen, Kina, 518038
    - Rekruttering
    - Shenzhen Childrens Hospital
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kina, 100191
    - Rekruttering
    - Peking University Third Hospital
  - Beijing, Beijing, Kina, 100045
    - Rekruttering
    - Beijing Childrens Hospital, Capital Medical University
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Kina, 400014
    - Rekruttering
    - Childrens Hospital of Chongqing Medical University
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510091
    - Rekruttering
    - Dermatology Hospital of Southern Medical University
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
    - Rekruttering
    - Sun Yat-Sen Memorial Hospital Sun Yat-sen University
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
    - Rekruttering
    - The First Affiliated Hospital ,Sun-Yat Sen University
- Henan
  - Nanyang, Henan, Kina, 473002
    - Rekruttering
    - Nanyang First Peoples Hospital
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kina, 430022
    - Rekruttering
    - Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
  - Wuhan, Hubei, Kina, 430014
    - Rekruttering
    - The Central Hospital of Wuhan
- Jiangsu
  - Jiangyin, Jiangsu, Kina, 214400
    - Rekruttering
    - Jiangyin Hospital of Traditional Chinese Medicine
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Kina, 130021
    - Rekruttering
    - the first hospital of Jilin University
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Kina, 610021
    - Rekruttering
    - Chengdu Second Peoples Hospital
  - Suining, Sichuan, Kina
    - Rekruttering
    - Suining Central Hospital
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Kina, 650103
    - Rekruttering
    - Kunming Childrens Hospital
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310020
    - Rekruttering
    - Affiliated Hangzhou First Peoples Hospital，Zhejiang University School of Medicine
  - Ningbo, Zhejiang, Kina, 315010
    - Rekruttering
    - Ningbo NO 2 Hospital
  - Taizhou, Zhejiang, Kina, 318000
    - Rekruttering
    - Taizhou Central Hospital
Korea, Republikken
- - Ansansi, Gyeonggido, Korea, Republikken, 15355
    - Rekruttering
    - Korea University Ansan Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 08308
    - Rekruttering
    - Korea University Guro Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 03080
    - Rekruttering
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 06973
    - Rekruttering
    - Chung-Ang University Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 03722
    - Rekruttering
    - Severance Hospital, Yonsei University Health System
  - Seoul, Korea, Republikken, 05278
    - Rekruttering
    - Kyung Hee University Hospital at Gangdong
  - Seoul, Korea, Republikken, 01830
    - Rekruttering
    - Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
  - Seoul, Korea, Republikken, 06591
    - Rekruttering
    - The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 07804
    - Rekruttering
    - Ewha Womans University Seoul Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 07441
    - Rekruttering
    - Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 04564
    - Rekruttering
    - National Medical Center
Kroatien
- - Ivanic-Grad, Kroatien, 10310
    - Rekruttering
    - Special Hospital for Medical Rehabilitation Naftalan
  - Osijek, Kroatien, 31000
    - Rekruttering
    - University Hospital Centre Osijek
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Rekruttering
    - University Hospital Centre Zagreb
  - Zagreb, Kroatien, 10000
    - Rekruttering
    - Children s Hospital Zagreb
Polen
- - Gdansk, Polen, 80-214
    - Rekruttering
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
  - Gdansk, Polen, 80-280
    - Rekruttering
    - AKK Medical Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Centrum Medyczne Tu sie leczy
  - Katowice, Polen, 40-611
    - Rekruttering
    - Centrum Medyczne Angelius Provita
  - Krakow, Polen, 31-559
    - Rekruttering
    - Diamond Clinic Spolka z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Diamond Medical Center
  - Krakow, Polen, 30-002
    - Rekruttering
    - Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Aplikacyjno-Badawczy Marek Brzewski Pawel Brzewski SpCywilna
  - Lodz, Polen, 90-349
    - Rekruttering
    - AppleTreeClinics Network Spzoo
  - Lodz, Polen, 91-495
    - Rekruttering
    - Amicare Spolka z ograniczona odpowiedzialnoscia Spolka Komandytowa Amicare Centrum Medyczne
  - Lublin, Polen, 20-078
    - Rekruttering
    - Clinical Best Solutions Sp zoo Spolka Komandytowa
  - Sosnowiec, Polen, 41-200
    - Rekruttering
    - Centrum Zdrowia Dziecka i Rodziny Im Jana Pawla II w Sosnowcu Osrodek Badan Klinicznych
  - Tarnow, Polen, 33-100
    - Rekruttering
    - Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Spzoo
  - Warszawa, Polen, 02-962
    - Rekruttering
    - Royalderm Agnieszka Nawrocka
  - Warszawa, Polen, 00-716
    - Rekruttering
    - Klinika Osipowicz and Turkowski Sp zoo
  - Warszawa, Polen, 01-817
    - Rekruttering
    - High Med Przychodnia Specjalistyczna
  - Warszawa, Polen, 02-953
    - Rekruttering
    - Klinika Ambroziak Dermatologia
  - Wroclaw, Polen, 50-450
    - Rekruttering
    - Dermatologiczna Praktyka Lekarska Michal Torz Dermaceum Centrum Badan Klinicznych
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00917
    - Rekruttering
    - gcm Medical Group, Psc
  - San Juan, Puerto Rico, 00909
    - Afsluttet
    - Clinical Research of Puerto Rico
Rumænien
- - Bucharest, Rumænien, 011216
    - Rekruttering
    - Dr Leventer Centre Clinica Dermatologie Bucuresti
  - Cluj-Napoca, Rumænien, 400105
    - Rekruttering
    - Derma Cluj
  - Cluj-Napoca, Rumænien, 400431
    - Rekruttering
    - Institutul Regional de Gastroenterologie si Hepatologie Prof Dr Octavian Fodor
Spanien
- - Madrid, Spanien, 28046
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario La Paz
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Rekruttering
    - Hospital General Universitario Gregorio Marañón
- Cataluña
  - Barcelona, Cataluña, Spanien, 08041
    - Rekruttering
    - Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
  - Esplugues de Llobregat, Cataluña, Spanien, 08950
    - Rekruttering
    - Hospital Sant Joan de Déu
- Navarra
  - Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
    - Rekruttering
    - Clinica Universidad de Navarra
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 83301
    - Rekruttering
    - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Rekruttering
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Rekruttering
    - Taipei Veterans General Hospital
  - Taoyuan, Taiwan, 33305
    - Rekruttering
    - Linkou Chang Gung Memorial Hospital
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10700
    - Rekruttering
    - Siriraj Hospital
  - Bangkok, Thailand, 10330
    - Rekruttering
    - King Chulalongkorn Memorial Hospital
Tyskland
- - Bad Bentheim, Tyskland, 48455
    - Rekruttering
    - Fachklinik Bad Bentheim
  - Bonn, Tyskland, 53127
    - Rekruttering
    - Universitaetsklinikum Bonn
  - Darmstadt, Tyskland, 64283
    - Rekruttering
    - Rosenpark Research GmbH
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Rekruttering
    - Universitaetsklinikum Dresden
  - Erlangen, Tyskland, 91054
    - Rekruttering
    - Universitaetsklinikum Erlangen
  - Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
    - Rekruttering
    - Klinikum und Fachbereich Medizin Johann Wolfgang Goethe-Universitaet Frankfurt am Main
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Rekruttering
    - Velocity Clinical Research
  - Mainz, Tyskland, 55101
    - Rekruttering
    - Johannes Gutenberg Universitaet Mainz
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1033
    - Rekruttering
    - Clinexpert Kft
  - Debrecen, Ungarn, 4032
    - Rekruttering
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
  - Debrecen, Ungarn, 4031
    - Rekruttering
    - Derma-B Egeszsegugyi es Szolgaltato Kft
  - Kaposvar, Ungarn, 7400
    - Rekruttering
    - Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥ 12 til < 18 år på dag 1.
Kropsvægt ≥ 40 kg ved screening.
Anamnese med utilstrækkelig respons på TCS af medium eller højere styrke inden for 6 måneder (med eller uden TCI).
EASI-score ≥ 16.
vIGA-AD-score ≥ 3.
≥10 % kropsoverfladeareal (BSA) af AD-involvering.
Værste kløe NRS ≥ 4.

Ekskluderingskriterier:

Behandling med et biologisk produkt inden for 12 uger eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst, før dag 1.
Behandling med nogen af følgende medikamenter eller terapier inden for 4 uger eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst, før dag 1:
1. Systemiske kortikosteroider
2. Systemiske immunsuppressiva
3. Fototerapi
4. Orale eller topiske Janus kinasehæmmere
Behandling med nogen af følgende medikamenter eller terapier inden for 1 uge før dag 1:
1. TCS
2. TCI
3. Topiske phosphodiesterase type 4-hæmmere
4. Andre topiske immunsuppressive midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Sekventiel tildeling
Maskning: Dobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A: Dosis 1 Del 1 (Startperiode); Uge 0 til uge 24: Rocatinlimab dosis 1 hver 4. uge (Q4W) i 24 uger med startdosis ved uge 2 (+ topikale kortikosteroider (TCS)/topisk calcineurinhæmmer (TCI), hvis den er i kombinationsterapi-kohorte). Del 2 (Vedligeholdelsesperiode); Uge 24 til uge 52: Del 1 Responders vil blive rerandomiseret i uge 24 til Rocatinlimab dosis 1 Q4W eller hver 8. uge (Q8W) i 28 uger (+ TCS/TCI hvis inden for kombinationsterapi kohorte).	Medicin: Rocatinlimab Subkutan (SC) injektion Andre navne: AMG 451
Eksperimentel: Arm B: Dosis 2 Del 1 (Startperiode); Uge 0 til uge 24: Rocatinlimab dosis 2 Q4W i 24 uger med startdosis ved uge 2 (+TCS/TCI hvis inden for kombinationsterapi kohorte). Del 2 (Vedligeholdelsesperiode); Uge 24 til uge 52: Del 1-respondanter vil blive rerandomiseret i uge 24 til Rocatinlimab-dosis 2 Q4W eller Q8W i 28 uger (med TCS/TCI, hvis de er i kombinationsterapi-kohorte).	Medicin: Rocatinlimab Subkutan (SC) injektion Andre navne: AMG 451
Eksperimentel: Arm C: Placebo Del 1 (Startperiode); Uge 0 til uge 24: Placebo Q4W i 24 uger med startdosis ved uge 2 (+TCS/TCI hvis inden for kombinationsterapi-kohorte). Del 2 (Vedligeholdelsesperiode); Uge 24 til uge 52: Del 1-respondenter vil blive gentildelt i uge 24 med placebo Q4W i 28 uger (med TCS/TCI, hvis de er i kombinationsterapi-kohorte).	Medicin: Placebo SC injektion
Eksperimentel: Arm D: Open-label dosis 1 Del 2; Uge 24 til uge 52: Del 1 ikke-respondere vil blive omplaceret i uge 24 med Rocatinlimab åben dosis 1 Q4W i 28 uger (med TCS/TCI, hvis de er i kombinationsterapi-kohorte). Deltagere i Arm A, B eller C vedligeholdelsesperiode vil blive omplaceret med Rocatinlimab Open-label dosis 1 Q4W (med TCS/TCI hvis inden for kombinationsterapi-kohorte) ved tilbagefald efter uge 24.	Medicin: Rocatinlimab Subkutan (SC) injektion Andre navne: AMG 451

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Opnåelse af ≥ 75 % reduktion fra baseline i EASI-score (EASI 75) i uge 24 Tidsramme: Baseline og uge 24	Baseline og uge 24
Opnåelse af en valideret investigators globale vurdering for atopisk dermatitis-score på 0 (klar) eller 1 (næsten klar) med en reduktion på ≥ 2 punkter fra baseline (vIGA-AD 0/1) i uge 24 Tidsramme: Baseline og uge 24	Baseline og uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Opnåelse af EASI 75 i uge 16 Tidsramme: Baseline og uge 16	Baseline og uge 16
Opnåelse af en ≥ 4-punkts reduktion fra baseline i ugentligt gennemsnit af daglig værste pruritus numerisk vurderingsskala (NRS)-score i uge 16 hos deltagere med basislinje ugentligt gennemsnit af daglig værste pruritus NRS-score ≥ 4 Tidsramme: Baseline og uge 16	Baseline og uge 16
Opnåelse af ≥ 90 % reduktion fra baseline i EASI-score (EASI 90) i uge 24 Tidsramme: Baseline og uge 24	Baseline og uge 24
Opnåelse af en ≥ 4-punkts reduktion fra baseline i Patient Oriented Eczema Measure (POEM)-score i uge 24 hos deltagere med baseline POEM-score ≥ 4 Tidsramme: Baseline og uge 24	Baseline og uge 24
Ændring fra baseline i ugentlig gennemsnit af søvnforstyrrelser NRS-score i uge 24 Tidsramme: Baseline til uge 24	Baseline til uge 24
Ændring fra baseline i ugentligt gennemsnit af daglig værste pruritus NRS-score i uge 16 Tidsramme: Baseline til uge 16	Baseline til uge 16
Ændring fra baseline i ugentligt gennemsnit af daglig værste pruritus NRS-score i uge 24 Tidsramme: Baseline til uge 24	Baseline til uge 24
Ændring fra baseline i score for atopisk dermatitis (SCORAD) Kløe Visual Analog Scale (VAS) score i uge 16 Tidsramme: Baseline til uge 16	Baseline til uge 16
Ændring fra baseline i SCORAD Itch VAS-score i uge 24 Tidsramme: Baseline til uge 24	Baseline til uge 24
Ændring fra baseline i DLQI- eller CDLQI-score i uge 24 Tidsramme: Baseline til uge 24	Baseline til uge 24
Ændring fra baseline i POEM-resultat i uge 24 Tidsramme: Baseline til uge 24	Baseline til uge 24
Ændring fra baseline i HADS-angst-underskala-score i uge 24 Tidsramme: Baseline til uge 24	Baseline til uge 24
Ændring fra baseline i HADS-depression underskala-score i uge 24 Tidsramme: Baseline til uge 24	Baseline til uge 24
Opnåelse af en vIGA-AD 0/1 i uge 16 Tidsramme: Baseline og uge 16	Baseline og uge 16
Opnåelse af en vIGA-AD-score på 1 med tilstedeværelse af kun knapt mærkbart erytem eller vIGA-AD-score på 0 (revideret Investigator's Global Assessment [rIGA™] 0/1) i uge 24 Tidsramme: Baseline og uge 24	Baseline og uge 24
Ændring fra baseline i ugentligt gennemsnit af daglig AD Hudsmerter NRS-score i uge 24 Tidsramme: Baseline og uge 24	Baseline og uge 24
Ændring fra baseline i ugentligt gennemsnit af daglig AD Hudsmerter NRS-score i uge 16 Tidsramme: Baseline og uge 16	Baseline og uge 16
Opnåelse af en ≥ 4-point reduktion fra baseline i ugentligt gennemsnit af daglig værste pruritus NRS-score i uge 24 hos deltagere med baseline ugentlig gennemsnit af daglig værste pruritus NRS-score ≥ 4 Tidsramme: Baseline og uge 24	Baseline og uge 24
Opnåelse af en ≥ 4-punkts reduktion fra baseline i ugentlig gennemsnit af AD Hudsmerter NRS-score i uge 24 hos deltagere med baseline ugentlig gennemsnit af AD Hudsmerter NRS-score ≥ 4 Tidsramme: Baseline og uge 24	Baseline og uge 24
Påbegyndelse af redningsbehandling for AD ved eller før uge 16 Tidsramme: Baseline til uge 16	Baseline til uge 16
Påbegyndelse af redningsterapi for AD ved eller før uge 24 Tidsramme: Baseline til uge 24	Baseline til uge 24
Opnåelse af en ≥ 4-punkts reduktion fra baseline i Dermatology Life Quality Index (DLQI)-score ved uge 24 hos deltagere med baseline DLQI ≥ 4 (Children's Dermatology Life Quality Index [CDLQI] hos deltagere < 16 år ved screening) Tidsramme: Baseline og uge 24	Baseline og uge 24
Opnåelse af en ≥ 4-punkts reduktion fra baseline i ugentlig gennemsnit af AD Hudsmerter NRS-score i uge 16 hos deltagere med baseline ugentlig gennemsnit af AD Hudsmerter NRS-score ≥ 4 Tidsramme: Baseline og uge 16	Baseline og uge 16
Opnåelse af en ≥ 3-points reduktion fra baseline i ugentlig gennemsnit af AD Hudsmerter NRS-score i uge 24 hos deltagere med baseline ugentlig gennemsnit af AD Hudsmerter NRS-score ≥ 3 Tidsramme: Baseline og uge 24	Baseline og uge 24
Opnåelse af en ≥ 3-point reduktion fra baseline i ugentlig gennemsnit af AD Hudsmerter NRS-score i uge 16 hos deltagere med baseline ugentlig gennemsnit af AD Hudsmerter NRS-score ≥ 3 Tidsramme: Baseline og uge 16	Baseline og uge 16
Opnåelse af en hospitalsangst- og depressionsskala (HADS)-angst-underskala-score < 8 ved uge 24 hos deltagere med baseline HADS-angst-underskala-score ≥ 8 Tidsramme: Baseline og uge 24	Baseline og uge 24
Opnåelse af en HADS-depression subskala-score < 8 i uge 24 hos deltagere med baseline HADS-depression-subskala-score ≥ 8 Tidsramme: Baseline og uge 24	Baseline og uge 24
Opnåelse af en ≥ 8,7-point reduktion fra baseline i sværhedsgrad SCORAD-score i uge 24 hos deltagere med baseline SCORAD-score ≥ 8,7 Tidsramme: Baseline og uge 24	Baseline og uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amgen

Efterforskere

Studieleder: MD, Amgen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

AmgenTrials clinical trials website

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

18. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

20210145
2022-501586-50 (Anden identifikator: EUCTR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle patientdata for variabler, der er nødvendige for at løse det specifikke forskningsspørgsmål i en godkendt anmodning om datadeling.

IPD-delingstidsramme

Anmodninger om datadeling i forbindelse med denne undersøgelse vil blive overvejet begyndende 18 måneder efter, at undersøgelsen er afsluttet, og enten 1) produktet og indikationen er blevet udstedt markedsføringstilladelse i både USA og Europa eller 2) den kliniske udvikling af produktet og/eller indikationen ophører og dataene vil ikke blive indsendt til de regulerende myndigheder. Der er ingen slutdato for berettigelse til at indsende en anmodning om datadeling for denne undersøgelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere kan indsende en anmodning, der indeholder forskningsmålene, Amgen-produktet/-erne og Amgen-undersøgelsen/-undersøgelserne i omfang, endepunkter/resultater af interesse, statistisk analyseplan, datakrav, publikationsplan og forskerens/forskernes kvalifikationer. Generelt imødekommer Amgen ikke eksterne anmodninger om individuelle patientdata med det formål at revurdere sikkerheds- og effektivitetsspørgsmål, der allerede er behandlet i produktmærkningen. Anmodninger gennemgås af et udvalg af interne rådgivere. Hvis den ikke godkendes, vil et uafhængigt datadelingspanel mægle og træffe den endelige beslutning. Efter godkendelse vil oplysninger, der er nødvendige for at løse forskningsspørgsmålet, blive leveret i henhold til vilkårene i en datadelingsaftale. Dette kan omfatte anonymiserede individuelle patientdata og/eller tilgængelige understøttende dokumenter, der indeholder fragmenter af analysekode, hvor det er angivet i analysespecifikationerne. Yderligere detaljer er tilgængelige på URL'en nedenfor.

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP
ICF
CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Steven Baker

Afsluttet

Crossover-undersøgelse for at evaluere effektiviteten af LED til behandling af tegn på kontakt/irriterende dermatitis i hånden

Kontakt Dermatitis of Hand

Forenede Stater
University of Split, School of Medicine

Rekruttering

Afprøvning af en intervention i irritativ kontaktdermatitis

Kontakt Dermatitis | Kontakt Dermatitis Lokalirriterende

Kroatien
Linda Fu
Avadim Technologies, Inc.

Afsluttet

Undersøgelsen om sunde babyunderdele

Ble Dermatitis

Forenede Stater
Assiut University

Ukendt

Evaluering af faktorer, der påvirker bledermatitis

Ble Dermatitis
Genesis Health System

Ukendt

Brugen af kokosolie til forebyggelse og behandling af bledermatitis i NICU-befolkningen

Dermatitis, kontakt

Forenede Stater
University of Nove de Julho
Adriana da Silva Magalhaes

Trukket tilbage

Adjuverende effekt af fotobiomodulation i behandling af inkontinens-associeret dermatitis hos voksne (DAI)

Inkontinensassocieret dermatitis | Bleudslæt | Fotobiomodulationsterapi

Brasilien
HealthPartners Institute

Afsluttet

Prospektiv enkeltcenter randomiseret dobbeltblind kontrolleret tolerabilitetsforsøg med seks hårrensende balsam

Irriterende kontaktdermatitis

Forenede Stater
Bayer

Afsluttet

Undersøgelse for at lære mere om potentialet af antifungal creme V61-044 indeholdende trolamin til at forårsage irriterende reaktion af huden på ultraviolet lys hos raske mennesker

Dermatitis, fototoksisk

Forenede Stater
University of the Philippines
Calmoseptine, Inc.

Afsluttet

Forsøg, der sammenligner calmoseptin salve og desitin bleudslætspasta ved bledermatitis hos nyfødte og spædbørn

Ble Dermatitis

Filippinerne
University Ghent
3M

Rekruttering

Effektiviteten af 3M™ Cavilon™ Advanced Skin Protectant til behandling af fugtrelaterede hudskader på plejehjem (ISR-CASP-MASD)

Hudsår | Irriterende dermatitis | Stomisted Dermatitis

Belgien

Kliniske forsøg med Rocatinlimab

Amgen

Rekruttering

[Prøvning af enhed, der ikke er godkendt eller godkendt af U.S. FDA] (ROCKET-Outpost)

Atopisk dermatitis

Forenede Stater
Amgen

Rekruttering

En undersøgelse for at vurdere biotilgængeligheden af Rocatinlimab (AMG 451) hætteglas og fyldt sprøjte hos raske deltagere

Atopisk dermatitis

Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
Amgen

Aktiv, ikke rekrutterende

En undersøgelse til evaluering af Rocatinlimab (AMG 451) hos raske kinesiske deltagere

Atopisk dermatitis

Kina
Amgen

Rekruttering

En undersøgelse for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af Rocatinlimab hos unge deltagere med moderat til svær atopisk dermatitis (AD) (ROCKET-Orbit)

Atopisk dermatitis

Korea, Republikken, Australien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Hong Kong, Kalkun, Brasilien, Argentina, Canada
Amgen

Ikke rekrutterer endnu

En fase 2, dosisvarierende undersøgelse, der vurderer rocatinlimab ved moderat til svær astma

Astma
Amgen

Aktiv, ikke rekrutterende

En undersøgelse, der vurderer Rocatinlimab på vaccine-antistofrespons ved moderat til svær atopisk dermatitis (AD) (ROCKET-VOYAGER)

Atopisk dermatitis | Moderat til svær atopisk dermatitis

Forenede Stater, Canada
Amgen

Rekruttering

En undersøgelse, der evaluerer Rocatinlimab i moderat til svær atopisk dermatitis (ROCKET-IGNITE) (ROCKET-Ignite)

Atopisk dermatitis

Japan, Korea, Republikken, Forenede Stater, Taiwan, Spanien, Tyskland, Kroatien, Kina, Grækenland, Italien, Tjekkiet, Brasilien, Polen, Portugal, Slovakiet, Argentina, Canada, Puerto Rico, Ungarn, Letland, Holland
Amgen

Aktiv, ikke rekrutterende

En undersøgelse, der vurderer rocatinlimab i kombination med topiske kortikosteroider og/eller topiske calcineurinhæmmere hos voksne deltagere med moderat til svær atopisk dermatitis (AD) (ROCKET-SHUTTLE)

Atopisk dermatitis

Belgien, Spanien, Kina, Tyskland, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Ungarn, Schweiz, Canada, Det Forenede Kongerige, Bulgarien, Australien, Holland, Malaysia, Singapore, Slovenien, Italien, Japan, Argentina, Grækenland, Kalkun, Polen, Puerto Rico og mere
Amgen

Rekruttering

En undersøgelse for at vurdere langsigtet sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet af rocatinlimab hos voksne og unge deltagere med moderat til svær atopisk dermatitis (AD) (ROCKET-ASCEND)

Atopisk dermatitis

Forenede Stater, Japan, Korea, Republikken, Australien, Taiwan, Spanien, Schweiz, Tyskland, Østrig, Danmark, Holland, Ungarn, Tjekkiet, Brasilien, Frankrig, Polen, Portugal, Argentina, Italien, Slovenien, Singapore, Canada, Estland, Ma... og mere
Amgen

Aktiv, ikke rekrutterende

Et fase 3, placebokontrolleret, dobbeltblindt studie, der vurderer rocatinlimab (AMG 451) monoterapi ved moderat til svær atopisk dermatitis (AD) (ROCKET-Horizon) (ROCKET-Horizon)

Atopisk dermatitis

Forenede Stater, Spanien, Det Forenede Kongerige, Korea, Republikken, Australien, Danmark, Tyskland, Belgien, Canada, Japan, Sverige, Polen, Rumænien, Estland, Brasilien, Tjekkiet, Portugal, Finland, Mexico, Kalkun, Sydafrika

En undersøgelse til evaluering af rocatinlimab (AMG 451) hos unge med moderat til svær atopisk dermatitis (AD) (ROCKET-ASTRO)

Et fase 3, randomiseret, 52-ugers, placebokontrolleret, dobbeltblindt studie med genrandomisering for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Rocatinlimab (AMG 451) hos unge forsøgspersoner med moderat til svær atopisk dermatitis (AD) ( ROCKET-ASTRO)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Kliniske forsøg med Atopisk dermatitis

Kliniske forsøg med Rocatinlimab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Et fase 3, randomiseret, 52-ugers, placebokontrolleret, dobbeltblindt studie med genrandomisering for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af Rocatinlimab (AMG 451) hos unge forsøgspersoner med moderat til svær atopisk dermatitis (AD) ( ROCKET-ASTRO)