Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrapartum ultralyd til vurdering af føtal progression (MaPP)

16. juni 2026 opdateret af: University of Padova

Intrapartum ultralyd til vurdering af føtal progression: et randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af variationen af ​​AoP, HSD, HPD, MLA, PAA i henhold til moderens position og bækken (MaPP-undersøgelse)

Brugen af ​​ultralyd er blevet foreslået for at understøtte håndteringen af ​​fødslen. Ifølge flere undersøgelser er ultralydsundersøgelse mere nøjagtig og reproducerbar end klinisk undersøgelse til diagnosticering af fosterhovedposition, fosterstation og forudsigelse af fødselsstop. Desuden er der voksende evidens for, at ultralyd under fødslen kan forudsige resultatet af instrumentel vaginal fødsel: en støtte til at vurdere, hvornår en operativ fødsel er nødvendig. Ultralyd under fødslen kan udføres ved hjælp af en transabdominal tilgang, primært for at bestemme hoved- og rygsøjlens position, eller en transperineal tilgang til at vurdere hovedstation og situationen ved lave stationer. Adskillige sonografiske parametre er blevet foreslået for at evaluere hovedstationen.

Desuden er alle hidtil undersøgte ultralydsparametre altid blevet målt med kvinden i liggende stilling. Mens fødslens biomekanik med dens mekanismer (kendt som nutation, kontra-nutation af bækkenet og coccyx retropulsion) sammen med moderens bevægelse fremmer fosterrotation og tilpasning af dens diametre til moderens bækken, hvilket giver mulighed for at få mere plads til fosterets afstamning. Desuden er mobiliteten af ​​bækkenet ikke blevet nævnt i de fleste undersøgelser af intrapartum ultralyd. Det kontrakterede bækken er fraværet af mobilitet, der fører til føtal-bækken disproportion, standsning af fødslen og operativ levering. Biomekaniske undersøgelser af moderbækkenet med højteknologiske teknikker har vist, at moderens skiftende positioner under graviditet og fødsel kan skabe mere plads i bækkenet til sikker fødsel. De ydre og indre bækkendiametre er tæt beslægtede.

Af denne grund ser evalueringen af ​​bækkenets mobilitet ud til at være et nødvendigt element for at forstå bækkenets evne til at udvide dens diametre til fosterafstamning.

Formålet med undersøgelsen er at måle variationen af ​​AoP, HSD, HPD, PAA i liggende stilling og i knælende-squat-stilling hos den samme kvinde og afskæringerne af de nye ultralydsparametre og prædiktiv kapacitet for vaginal fødsel.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Orsola Malpighi
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Aly Youssef, MD
      • Padova, Italien
        • Azienda Ospedale Universita Padova
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Silvia Visentin, MD
      • Roma, Italien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder med singleton graviditeter
  • ved fuldendt graviditet (37 uger)
  • foster i cephalic præsentation
  • fravær af faktorer, der hindrer vaginal fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • komplicerede graviditeter
  • vaginal fødsel efter kejsersnit
  • tvillingegraviditeter
  • tidlig graviditet
  • kvinders tilstand, der udelukker vaginal fødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pregnant women undergoing positional ultrasound assessment
Before the onset of labour, the woman will be randomized to the order of the position during the intrapartum transperineal ultrasound (firstly supine position and secondly kneeling-squat, or vice-versa).
Andet: Transperineal imaging
To measure the difference between ultrasound parameters based on maternal position: to measure the variation of Angle of progression (AoP), ), HPD(head perineum distance) expressed in millimeters, in the supine position and kneeling squat position in the same woman during the expulsion phase, in the resting step and during the push.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralyd AoP EP
Tidsramme: Begyndelsen af ​​den udstødende fase (aktiv anden fase): med fuldstændig udvidelse og opfattelsen af ​​en trang til at skubbe.
Måling af AoP (Angle of progression), udtrykt i grader i liggende stilling og knælende squat-stilling hos den samme kvinde under udstødningsfasen (EP) op til 3 timer
Begyndelsen af ​​den udstødende fase (aktiv anden fase): med fuldstændig udvidelse og opfattelsen af ​​en trang til at skubbe.
Ultralyd AoP RS
Tidsramme: Under hviletrinnet
At måle AoP (Angle of progression), udtrykt i grader i liggende stilling og knælende squat-stilling hos den samme kvinde under hviletrinnet (RS) op til 3 timer
Under hviletrinnet
Ultralyd AoP P
Tidsramme: Under skubningen
For at måle AoP (Angle of progression), udtrykt i grader i liggende stilling og knælende squat-stilling hos samme kvinde under skub (P) op til 3 timer
Under skubningen
Ultralyd HPD EP
Tidsramme: Begyndelsen af ​​den udstødende fase (aktiv anden fase): med fuldstændig udvidelse og opfattelsen af ​​en trang til at skubbe.
Måling af HPD (hovedperineumafstanden) udtrykt i millimeter, i liggende stilling og knælende squat-stilling hos den samme kvinde under udvisningsfasen op til 3 timer
Begyndelsen af ​​den udstødende fase (aktiv anden fase): med fuldstændig udvidelse og opfattelsen af ​​en trang til at skubbe.
Ultralyd HPD RS
Tidsramme: Under hviletrinnet
At måle HPD (head perineum distance) udtrykt i millimeter, i liggende stilling og knælende squat-position hos den samme kvinde under hviletrinnet op til 3 timer
Under hviletrinnet
Ultralyd HPD P
Tidsramme: Under skubningen
At måle HPD (hoved mellemkødsafstanden) udtrykt i millimeter, i liggende stilling og knælende squat-stilling hos den samme kvinde under skub op til 3 timer
Under skubningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
leveringsmåde
Tidsramme: under levering
leveringsmåde
under levering
årsager til eventuelt kejsersnit
Tidsramme: umiddelbart efter kejsersnit
årsager til eventuelt kejsersnit
umiddelbart efter kejsersnit
Apgar Index 1 min efter levering
Tidsramme: Et minut efter levering
Apgar indeks
Et minut efter levering
Apgar Index 5 minutter efter levering
Tidsramme: Fem minutter efter levering
Apgar indeks
Fem minutter efter levering
pH
Tidsramme: Inden for 1 time efter levering
pH
Inden for 1 time efter levering
VÆRE
Tidsramme: Inden for 1 time efter levering
Baserer overskud
Inden for 1 time efter levering
varigheden af ​​arbejdsstadier
Tidsramme: under fødslen
varighed af arbejdsstadier op til 18 timer
under fødslen
Midwifery interventions during labour
Tidsramme: during labour (hours)
Midwifery interventions during labour
during labour (hours)
Variation in the anteroposterior diameter of the levator hiatus
Tidsramme: during labour (hours)
Variation in the anteroposterior diameter of the levator hiatus
during labour (hours)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Padova

Samarbejdspartnere

Azienda Ospedaliera di Padova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MaPP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner