- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05734742
Holdninger til obstruktiv søvnapnø-relateret årsag til trafikulykker i Thailand gennem velforberedt undervisningsvideo (AOSARTA)
Målet med dette beskrivende, tværsnitsundersøgelsesdesign er at bestemme effekten af offentlig bevidsthedsvideo på den grundlæggende viden om søvnapnøsyndrom eller glaukom og trafikulykker i normalbefolkningen
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- At vurdere holdningen til den sundhedsrelaterede årsag til trafikulykker, hovedsageligt fokuseret på obstruktiv søvnapnø og glaukom blandt thailændere, der så de lokale sprog oversatte versioner af den offentlige oplysningsvideo.
- For at vurdere feedbacken fra den offentlige oplysningsvideo.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et sæt spørgeskemaer indeholdende 3 dele
- pre-test del
- pædagogisk video del
- post-test del
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne blev bedt om at udfylde et sæt spørgeskemaer om obstruktiv søvnapnø og trafikulykker. Spørgeskemaerne var den modificerede version af International Association of Traffic and Safety Sciences (IATSS) spørgeskemaer. Spørgeskemaerne var designet som et selvadministreret spørgeskema for at få adgang til holdninger og bevidsthed om den sundhedsrelaterede årsag til trafikulykker med primært fokus på OSA. Spørgeskemasættet blev udført som et online spørgeskema ved hjælp af Google Form. Spørgeskemaerne og videoerne blev promoveret gennem elektroniske plakater. Deltagerne var i stand til at evaluere spørgeskemaet ved hjælp af de angivne QR-koder eller links.
Spørgeskemasættet bestod af tre dele: 1) pre-test-del (spørgeskema før videovisning), 2) pædagogisk videodel (bestående af to videoer) og 3) post-test-del (spørgeskema efter video-set).
Deltagerne blev bedt om at udfylde pre-test spørgeskemadelen, som indeholdt 13 emner, herunder 6 emner om deltagernes demografi (køn, alder, hjemby, hyppighed af brug af motorkøretøjer, uddannelsesniveau og erhverv), 1 emne om de underliggende sygdomme af OSA, 1 emne, der tester grundlæggende viden om almindelige OSA-symptomer, og 5 emner vedrørende holdninger til OSA, før man ser undervisningsvideoer.
Efter udfyldelse af præ-test-spørgeskemaerne og før start af post-test-spørgeskemaer, blev deltagerne dirigeret til undervisningsvideoerne, som var indlejret i den samme google-formular efter præ-test-spørgeskemaet. Formålet med videoerne var at give grundlæggende viden og øge bevidstheden om den OSA-relaterede årsag til trafikulykker. Der var to videoer, inklusive den første video "Søvnapnøsyndrom Kørselssikkerhed Picture Scroll" og den anden video "Søvnapnøsyndrom og trafikulykker". Den første video var cirka 3 minutter lang. Denne video var egnet til alle aldre. Det var en letforståelig video, der forklarer OSA's karakteristika og dets forhold til trafikulykker. Den anden video var den detaljerede video, som er cirka 20 minutter lang. Denne video var velegnet til dem, der ønsker at lære mere om OSA. Det kan bruges i forskellige undervisningsmiljøer, herunder intern træning og trafiksikkerhedsværksteder. Deltagerne skal som minimum se den første video.
Efter at have set videoerne blev deltagerne dirigeret til post-test-spørgeskemaerne i samme google-formular. Spørgeskemaerne efter test indeholdt 22 punkter, herunder 10 punkter om holdninger til OSA eller glaukom (indeholdende 5 samme punkter som præ-test spørgeskemaerne) og 12 punkter om videofeedback. Afslutningsvis bestod dette spørgeskemasæt af 33 spørgsmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thailand, 10330
- Chulalongkorn University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ansatte på King Chulalongkorn Memorial Hospital
- i alderen ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at samarbejde om at besvare spørgeskemaerne
- ude af stand til at se videoerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Video
|
Der var to videoer, inklusive den første video "Søvnapnøsyndrom Kørselssikkerhed Picture Scroll" og den anden video "Søvnapnøsyndrom og trafikulykker".
Den første video var cirka 3 minutter lang.
Denne video var egnet til alle aldre.
Det var en letforståelig video, der forklarer OSA's karakteristika og dets forhold til trafikulykker.
Den anden video var den detaljerede video, som er cirka 20 minutter lang.
Denne video var velegnet til dem, der ønsker at lære mere om OSA.
Det kan bruges i forskellige undervisningsmiljøer, herunder intern træning og trafiksikkerhedsværksteder.
Deltagerne skal som minimum se den første video.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
holdninger
Tidsramme: en dag
|
holdninger til den sundhedsrelaterede årsag til trafikulykker, hovedsageligt fokuseret på OSA blandt thailændere, der så disse offentlige oplysningsvideoer
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
video feedback
Tidsramme: en dag
|
feedback af de offentlige oplysningsvideoer
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarocha Vivatvakin, Department of Medicine, Faculty of Medicine, Chulalongkorn University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 796/65
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .