Effektiviteten af små flebotomirør til at reducere blodtransfusioner på voksne medicinske intensivafdelinger og mellemliggende plejeafdelinger med anæmi
20. juli 2026 opdateret af: Javier Barreda Garcia, The University of Texas Health Science Center, Houston
Effektiviteten af små flebotomirør til at reducere blodtransfusioner i voksne medicinske intensivafdelinger og patienter på mellemliggende afdelinger med anæmi: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af små flebotomirør til at reducere RBC-transfusioner i medicinsk intensivafdeling (ICU) og intermediate care afdeling (IMU) patienter med lavt hæmoglobin sammenlignet med standardstørrelsesrør, for at sammenligne interventionen og kontrollen grupper i forhold til: ICU-opholdslængde (LOS), ICU-dødelighed, hospitals-LOS og hospitalsmortalitet og for at vurdere acceptablen af små flebotomirør hos voksne ICU- og IMU-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
688
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse på medicinsk ICU eller IMU.
- Hæmoglobin mindre end 9 g/dL.
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk blødning. Defineret som enhver blødning, der kræver et indgreb. En intervention kan være en stigning i hyppigheden af hæmoglobinmonitorering, en transfusion, en procedure eller en konsultation, der har til formål at forebygge eller behandle blødning.
- Hæmolytisk lidelse (f. seglcellesygdom, arvelig sfærocytose, autoimmun hæmolytisk anæmi).
- Knoglemarvsforstyrrelser (f. aplastisk anæmi, leukæmi, marv infiltrationslidelse, kemoterapi inden for de sidste 8 uger).
- Jehovas Vidner.
- Patienten er kun komfort plejeforanstaltninger.
- Refraktært shock: Gennemsnitligt arterielt blodtryk under 65 mmHg trods maksimale doser på 3 vasopressorer. Maksimal dosis af vasopressorer er som følger: Norepinephrin 70 mcg/min; vasopressin 0,03 enheder/min; epinephrin 35 mcg/min; dopamin 20 mcg/kg/min; phenylephrin 350 mcg/min.
- Alvorlig acidose: pH under 7 i mere end én arteriel blodgas inden for de seneste 24 timer, i fravær af diabetisk ketoacidose.
- Kirurgisk indlæggelsesdiagnose.
- Graviditet.
- Nuværende fange
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lille rørgruppe
|
I gruppen med små rør er de anbefalede blodvolumener 0,5 ml til hæmatologiske og enkelte kemiske tests og 1 ml, når der er behov for flere kemiske tests.
A, en "ikke-formular medicin" ordre vil blive placeret i den elektroniske journal for at advare sygeplejersker om at indsamle blod i små rør.
Deltagerne vil fortsætte med at bruge små rør, når som helst de er på ICU eller IMU.
|
|
Aktiv komparator: Standard rørgruppe
|
I standardglasgruppen er de anbefalede blodvolumener 4,0 ml for hæmatologi og 3,0 for kemiske tests.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere, der modtager en transfusion af røde blodlegemer (RBC) under indlæggelse
Tidsramme: op til 30 dage efter randomisering
|
op til 30 dage efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal RBC-enheder transfunderet under indlæggelse
Tidsramme: op til 30 dage efter randomisering
|
op til 30 dage efter randomisering
|
|
Varighed af ophold på intensivafdeling
Tidsramme: færdiggørelse af studiet (op til 90 dage fra tilmelding)
|
færdiggørelse af studiet (op til 90 dage fra tilmelding)
|
|
Antal deltagere, der døde, mens de var på intensivafdeling
Tidsramme: færdiggørelse af studiet (op til 90 dage fra tilmelding)
|
færdiggørelse af studiet (op til 90 dage fra tilmelding)
|
|
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: færdiggørelse af studiet (op til 90 dage fra tilmelding)
|
færdiggørelse af studiet (op til 90 dage fra tilmelding)
|
|
Antal deltagere, der døde på hospitalet
Tidsramme: færdiggørelse af studiet (op til 90 dage fra tilmelding)
|
færdiggørelse af studiet (op til 90 dage fra tilmelding)
|
|
Acceptabilitet af små rør som vurderet ved at bestemme antallet af patienter, der skifter fra små rør til standardrør
Tidsramme: op til 30 dage efter randomisering
|
op til 30 dage efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Javier Barreda Garcia, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
24. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-22-1045
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .