Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av små flebotomirör för att minska blodtransfusioner på vuxna medicinska intensivvårdsavdelningar och intermediära vårdenheter med anemi

26 juli 2023 uppdaterad av: Javier Barreda Garcia, The University of Texas Health Science Center, Houston

Effektiviteten hos små flebotomirör för att minska blodtransfusioner på vuxna medicinska intensivvårdsavdelningar och patienter på mellanvårdsavdelning med anemi: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av små flebotomirör för att minska RBC-transfusioner på medicinska intensivvårdsavdelningar (ICU) och intermediärvårdsavdelningar (IMU) patienter med lågt hemoglobin jämfört med standardstorleksrör, för att jämföra interventionen och kontrollen grupper med avseende på: ICU-vistelselängd (LOS), ICU-mortalitet, sjukhus-LOS och sjukhusmortalitet och för att bedöma acceptansen av små flebotomirör hos vuxna ICU- och IMU-patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

688

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intagning på medicinsk ICU eller IMU.
  • Hemoglobin mindre än 9 g/dL.

Exklusions kriterier:

  • Klinisk blödning. Definierat som varje blödning som behöver ett ingrepp. En intervention kan vara en ökning av frekvensen av hemoglobinövervakning, en transfusion, en procedur eller en konsultation avsedd att förebygga eller behandla blödning.
  • Hemolytisk störning (t.ex. sicklecellssjukdom, ärftlig sfärocytos, autoimmun hemolytisk anemi).
  • Benmärgsstörning (t.ex. aplastisk anemi, leukemi, märgsinfiltrationsstörning, kemoterapi under de senaste 8 veckorna).
  • Jehovas vittnen.
  • Patienten är enbart komfortvårdsåtgärder.
  • Refraktär chock: Genomsnittligt arteriellt blodtryck under 65 mmHg trots maximala doser av 3 vasopressorer. Maximal dos av vasopressorer är som följer: Noradrenalin 70 mcg/min; vasopressin 0,03 enheter/min; epinefrin 35 mcg/min; dopamin 20 mcg/kg/min; fenylefrin 350 mcg/min.
  • Allvarlig acidos: pH under 7 i mer än en arteriell blodgas under de senaste 24 timmarna, i frånvaro av diabetisk ketoacidos.
  • Kirurgisk antagningsdiagnos.
  • Graviditet.
  • Nuvarande fånge

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Liten rörgrupp
Enhet: Liten flebotomislanggrupp
I gruppen med små rör är de rekommenderade blodvolymerna 0,5 ml för hematologi och enstaka kemiska tester, och 1 ml när flera kemiska tester behövs. A, en "icke-formulär medicin"-beställning kommer att läggas i den elektroniska journalen för att uppmärksamma sjuksköterskor på att samla blod i små rör. Deltagarna kommer att fortsätta att använda små rör när de är på ICU eller IMU.
Aktiv komparator: Standard rörgrupp
Enhet: Standard flebotomislanggrupp
I gruppen med standardrör är de rekommenderade blodvolymerna 4,0 ml för hematologi och 3,0 för kemiska tester.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare som får en transfusion av röda blodkroppar (RBC) under sjukhusvistelse
Tidsram: upp till 30 dagar efter randomisering
upp till 30 dagar efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal RBC-enheter transfunderade under sjukhusvistelse
Tidsram: upp till 30 dagar efter randomisering
upp till 30 dagar efter randomisering
Längd på ICU
Tidsram: avslutad studie (upp till 90 dagar från registreringen)
avslutad studie (upp till 90 dagar från registreringen)
Antal deltagare som dog under intensivvården
Tidsram: avslutad studie (upp till 90 dagar från registreringen)
avslutad studie (upp till 90 dagar från registreringen)
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: avslutad studie (upp till 90 dagar från registreringen)
avslutad studie (upp till 90 dagar från registreringen)
Antal deltagare som dog på sjukhus
Tidsram: avslutad studie (upp till 90 dagar från registreringen)
avslutad studie (upp till 90 dagar från registreringen)
Acceptans av små rör som bedöms genom att bestämma antalet patienter som byter från små rör till standardrör
Tidsram: upp till 30 dagar efter randomisering
upp till 30 dagar efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Utredare

  • Huvudutredare: Javier Barreda Garcia, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2023

Första postat (Faktisk)

2 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-MS-22-1045

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera