- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05783726
Test af produktmeddelelser i Colombia
Formål: At bedre forstå virkningen af forskellige front-of-package labels (FOPL'er) på forbrugernes købsintentioner og evnen til at identificere usunde fødevarer.
Deltagere: ~8.000 colombianere, rekrutteret fra Offerwise, der er 18 år eller ældre.
Procedurer (metoder): Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at se billeder af mad- og drikkevarer med enten et næringsstofadvarselsetiket, Guideline Daily Amount-etiket, Nutriscore-etiket eller kontrol uden etiket. De vil blive stillet en række spørgsmål om produkterne og etiketterne (ekskl. kontrolgruppen) på dem. Spørgsmål vil også omfatte standard demografiske og sundhedsrelaterede variabler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive rekrutteret fra Offerwise (et online panelforskningsfirma). Efter onlinesamtykke vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at se forskellige etiketter (forklaret nedenfor) på mad- og drikkevareemballage. Deltagerne vil besvare selvrapporterede svar på indholdet (f.eks. uddybning, overbevisninger, opfattet sundhed). Efter at være blevet randomiseret til en af de fire grupper og besvaret spørgsmål (f.eks. hvilket produkt er sundere, hvilket produkt vil du købe), vil deltageren se alle tre etiketter og vælge, hvilken der er mest afskrækkende fra at indtage et produkt med højt indhold af et næringsstof. Til sidst vil deltageren besvare demografiske spørgsmål.
Deltagerne vil blive randomiseret til at se enten en kontrol uden etiket eller 1 ud af 3 næringsstofmærker. Deltagerne vil se 5 typer produkter med etiketterne (frugtdrikke, yoghurt, skiveskåret brød, småkager og morgenmadsprodukter).
Næringsstofmærker:
- Vejledende dagsbeløb etiket
- Nutriscore etiket
- Tilpasset peruviansk advarselsmærke for næringsstoffer (højt indhold af sukker, højt indhold af mættet fedt, højt indhold af salt/natrium)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- UNC Carolina Population Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-64 år
- Bosat i Colombia
- Offerwise panelmedlem (rekruttering platform)
Ekskluderingskriterier:
- <18 år eller >64 år
- Ikke bosiddende i Colombia
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Styring
Kontrolarmen vil vise produkterne uden etiket.
|
Deltagerne vil få vist billeder af juice, brød, yoghurt, småkager og kornprodukter uden tilføjede etiketter på forsiden af pakken.
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Nutriscore Label
Nutriscore-mærket anvender en bogstavklasse (A, B, C, D eller E) til et produkt baseret på bestemte næringsstofkriterier.
|
En Nutriscore-etiket foran på pakken vil blive sat på billeder af juice, brød, yoghurt, småkager og korn.
Denne etiket anvender en score på A, B, C, D eller E baseret på produktets ernæringsprofil.
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Tilpasset peruviansk næringsstofmærke
Den tilpassede etiket er en sort ottekant med ordene på spansk, der siger "Overskud af sukker,"Overskud af mættet fedt" eller "Overskydende salt/natrium" afhængigt af produktets næringsindhold.
Under ottekanten er en boks med ord på spansk, der siger "Undgå højt forbrug"
|
Et ottekantet næringsstofmærke foran på pakken vil blive påført billeder af juice, brød, yoghurt, småkager og korn.
Etiketteksten informerer forbrugerne, hvis et produkt er højt i sukker, mættet fedt eller salt/natrium.
Disse etiketter blev udviklet af den peruvianske regering og tilpasset af efterforskere.
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Vejledende daglig mængdemærke
Etiketten med vejledende daglig mængde fremhæver produktets næringsindhold ved servering.
Den viser kalorier, samlet fedt, mættet fedt, sukker og natrium, samt deres % af den daglige værdi.
|
En etiket med retningslinjer for daglig mængde på forsiden af pakken vil blive påført billeder af juice, brød, yoghurt, småkager og korn.
Etiketten viser mængden og procenten af den daglige værdi af kalorier, totalt fedt, mættet fedt, sukker og natrium i en portion af et produkt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udvælgelse af produkt med højere sukkerindhold
Tidsramme: Under ~15 minutters online undersøgelse
|
Procentdel af deltagere, der vælger det mindre sunde produkt i et sæt af to produkter som det produkt, forbrugeren har mest lyst til at købe.
|
Under ~15 minutters online undersøgelse
|
Korrekt identifikation af produktet med et højt sukkerindhold
Tidsramme: Under ~15 minutters online undersøgelse
|
Procentdel af deltagere, der korrekt vælger produktet med højere sukkerindhold (mellem to produkter)
|
Under ~15 minutters online undersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Købssandsynlighed
Tidsramme: Under ~15 minutters online undersøgelse
|
Sandsynligheden for, at deltagerne ville købe dette produkt i den næste uge, hvis det var tilgængeligt.
Svarmuligheder er på en skala fra 1 til 5, hvor lavere score repræsenterer en højere mængde af konstruktionen
|
Under ~15 minutters online undersøgelse
|
Identificer mindre sundt produkt
Tidsramme: Under ~15 minutters online undersøgelse
|
Procentdel af deltagere, der korrekt identificerer det mindre sunde produkt, når de vælger mellem to produkter.
|
Under ~15 minutters online undersøgelse
|
Evne til at identificere produktet som havende overskud af sukker/mættet fedt/natrium
Tidsramme: Under ~15 minutters online undersøgelse
|
Procentdel af deltagere, der korrekt identificerer, at produktet indeholder overskydende sukker, mættet fedt eller natrium.
|
Under ~15 minutters online undersøgelse
|
Mest nedslående etiket
Tidsramme: Under ~15 minutters online undersøgelse
|
Procentdel af deltagere, der vælger hvert næringsstofmærke som mest afskrækkende fra at indtage produktet.
|
Under ~15 minutters online undersøgelse
|
Opfattet budskabseffektivitet
Tidsramme: Under ~15 minutters online undersøgelse
|
Opfattet budskabseffektivitet af undersøgelsesetiketterne. Svarmuligheder er på en skala fra 1 til 5, hvor lavere score repræsenterer en højere mængde af konstruktionen. Opfattet budskabseffektivitet måles ved hjælp af 3 punkter tilpasset fra Baig et al. (2018): bekymring, ubehagelighed og modløshed. Svar på de 3 punkter vil blive beregnet som gennemsnit for at skabe en opfattet meddelelseseffektivitetsscore. Spørgsmål: Hvor meget koster denne besked... gøre dig bekymret over sundhedseffekten af at indtage et usundt produkt? afskrække dig fra at ville spise et usundt produkt? få det til at virke ubehageligt for dig at spise et usundt produkt? Kun spurgt til etiketten arme, ikke kontrol. |
Under ~15 minutters online undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lindsey S Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-0401b
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaAfsluttetFor tidlig ejakulation | Medicinsk udstyr | OnaniSpanien
-
AllerganAfsluttet