- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05783726
Tester les messages produits en Colombie
Objectif : Mieux comprendre l'impact des différentes étiquettes sur le devant de l'emballage (FOPL) sur les intentions d'achat des consommateurs et leur capacité à identifier les aliments malsains.
Participants : ~8 000 Colombiens, recrutés sur Offerwise, âgés de 18 ans ou plus.
Procédures (méthodes) : les participants seront assignés au hasard pour voir des images de produits alimentaires et de boissons avec une étiquette d'avertissement sur les nutriments, une étiquette sur la quantité journalière recommandée, une étiquette Nutriscore ou un contrôle sans étiquette. Il leur sera posé une série de questions sur les produits et les étiquettes (hors groupe témoin) qui y figurent. Les questions comprendront également des variables démographiques et liées à la santé standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants seront recrutés auprès d'Offerwise (une société de recherche par panel en ligne). Suite au consentement en ligne, les participants seront assignés au hasard pour voir différentes étiquettes (expliquées ci-dessous) sur les emballages d'aliments et de boissons. Les participants répondront aux réponses autodéclarées au contenu (par exemple, élaboration, croyances, santé perçue). Après avoir été randomisé dans l'un des quatre groupes et avoir répondu à des questions (par exemple, quel produit est le plus sain, quel produit achèteriez-vous), le participant verra les trois étiquettes et sélectionnera celle qui est la plus dissuasive de consommer un produit riche en nutriments. À la fin, le participant répondra à des questions démographiques.
Les participants seront randomisés pour voir soit un contrôle sans étiquette, soit 1 des 3 étiquettes nutritionnelles. Les participants verront 5 types de produits avec les étiquettes (boissons aux fruits, yogourt, pain de mie, biscuits et céréales du petit déjeuner).
Étiquettes nutritionnelles :
- Étiquette de quantité journalière recommandée
- Label Nutriscore
- Étiquette d'avertissement nutritionnelle péruvienne adaptée (riche en sucre, riche en graisses saturées, riche en sel/sodium)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marissa G Hall, PhD
- Numéro de téléphone: (919) 445-1310
- E-mail: mghall@unc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lindsey S Taillie, PhD
- Numéro de téléphone: (919) 445-8313
- E-mail: taillie@unc.edu
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- UNC Carolina Population Center
-
Contact:
- Carmen E Prestemon, BSPH
- E-mail: cepreste@live.unc.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-64 ans
- Résident de Colombie
- Membre du panel Offerwise (plateforme de recrutement)
Critère d'exclusion:
- <18 ans ou >64 ans
- Pas un résident de la Colombie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle
Le bras de contrôle affichera les produits sans étiquette.
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Les participants verront des images de jus, de pain, de yaourt, de biscuits et de céréales sans aucune étiquette ajoutée sur le devant de l'emballage.
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Expérimental: Expérimental : Label Nutriscore
Le label Nutriscore applique une lettre de notation (A, B, C, D ou E) à un produit en fonction de certains critères nutritionnels.
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Une étiquette Nutriscore sur le devant de l'emballage sera appliquée aux images de jus, de pain, de yaourt, de biscuits et de céréales.
Cette étiquette applique une note de A, B, C, D ou E en fonction du profil nutritionnel du produit.
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Expérimental: Expérimental : Étiquette nutritionnelle péruvienne adaptée
L'étiquette adaptée est un octogone noir avec les mots en espagnol disant "Excès de sucre", "Excès de graisses saturées" ou "Excès de sel/sodium" selon le contenu nutritionnel du produit.
Sous l'octogone se trouve une case avec des mots en espagnol disant "Évitez la consommation élevée"
|
Une étiquette nutritionnelle octogonale sur le devant de l'emballage sera apposée sur les images de jus, de pain, de yogourt, de biscuits et de céréales.
Le texte de l'étiquette informe les consommateurs si un produit est riche en sucre, en graisses saturées ou en sel/sodium.
Ces étiquettes ont été développées par le gouvernement péruvien et adaptées par des enquêteurs.
|
Expérimental: Expérimental : étiquette de quantité quotidienne recommandée
L'étiquette Guideline Daily Amount met en évidence la teneur en éléments nutritifs du produit par portion.
Il répertorie les calories, les graisses totales, les graisses saturées, le sucre et le sodium, ainsi que leur % de la valeur quotidienne.
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Une étiquette de quantité quotidienne recommandée sur le devant de l'emballage sera apposée sur les images de jus, de pain, de yogourt, de biscuits et de céréales.
L'étiquette indique la quantité et le pourcentage de la valeur quotidienne des calories, des graisses totales, des graisses saturées, du sucre et du sodium dans une portion d'un produit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sélection de produit plus riche en sucre
Délai: Pendant ~ 15 minutes d'enquête en ligne
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Pourcentage de participants qui sélectionnent le produit le moins sain dans un ensemble de deux produits comme étant le produit que le consommateur souhaite le plus acheter.
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Pendant ~ 15 minutes d'enquête en ligne
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Identification correcte du produit plus riche en sucre
Délai: Pendant ~ 15 minutes d'enquête en ligne
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Pourcentage de participants qui sélectionnent correctement le produit le plus riche en sucre (entre deux produits)
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Pendant ~ 15 minutes d'enquête en ligne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Probabilité d'achat
Délai: Pendant ~ 15 minutes d'enquête en ligne
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Probabilité que les participants achètent ce produit la semaine prochaine s'il était disponible.
Les options de réponse sont sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus bas représentant une quantité plus élevée de la construction
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Pendant ~ 15 minutes d'enquête en ligne
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Identifier les produits les moins sains
Délai: Pendant ~ 15 minutes d'enquête en ligne
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Pourcentage de participants qui identifient correctement le produit le moins sain lors de la sélection entre deux produits.
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Pendant ~ 15 minutes d'enquête en ligne
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Capacité à identifier le produit comme ayant un excès de sucre/graisses saturées/sodium
Délai: Pendant ~ 15 minutes d'enquête en ligne
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Pourcentage de participants qui identifient correctement que le produit contient un excès de sucre, de graisses saturées ou de sodium.
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Pendant ~ 15 minutes d'enquête en ligne
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Étiquette la plus décourageante
Délai: Pendant ~ 15 minutes d'enquête en ligne
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Pourcentage de participants sélectionnant chaque étiquette nutritionnelle comme étant la plus décourageante de consommer le produit.
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Pendant ~ 15 minutes d'enquête en ligne
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Efficacité perçue des messages
Délai: Pendant ~ 15 minutes d'enquête en ligne
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Efficacité perçue du message des étiquettes de l'étude. Les options de réponse sont sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus bas représentant une quantité plus élevée du construit. L'efficacité perçue du message est mesurée à l'aide de 3 items adaptés de Baig et al. (2018) : inquiétude, désagrément et découragement. Les réponses aux 3 éléments seront moyennées pour créer un score d'efficacité perçue du message. Question : Combien coûte ce message... vous inquiètent des effets sur la santé de la consommation d'un produit malsain ? vous décourager de vouloir manger un produit malsain ? rendre la consommation d'un produit malsain désagréable pour vous ? Seulement demandé des armes d'étiquette, pas de contrôle. |
Pendant ~ 15 minutes d'enquête en ligne
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lindsey S Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-0401b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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