- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05783726
Testowanie wiadomości o produktach w Kolumbii
Cel: Lepsze zrozumienie wpływu różnych etykiet umieszczonych z przodu opakowania (FOPL) na intencje zakupowe konsumentów i zdolność rozpoznawania niezdrowej żywności.
Uczestnicy: około 8 000 Kolumbijczyków, rekrutowanych z Offerwise, którzy ukończyli 18 lat.
Procedury (metody): Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do przeglądania zdjęć produktów spożywczych i napojów z etykietą ostrzegającą o wartości odżywczej, etykietą z zalecaną dawką dzienną, etykietą Nutriscore lub kontrolą bez etykiety. Zostanie im zadanych szereg pytań dotyczących produktów i etykiet (z wyjątkiem grupy kontrolnej). Pytania będą również zawierać standardowe zmienne demograficzne i zdrowotne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą rekrutowani z Offerwise (firmy zajmującej się badaniami panelowymi online). Po uzyskaniu zgody online uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do przeglądania różnych etykiet (wyjaśnionych poniżej) na opakowaniach żywności i napojów. Uczestnicy odpowiedzą na zgłaszane przez siebie odpowiedzi na treść (np. opracowanie, przekonania, postrzegana zdrowotność). Po losowym przydzieleniu do jednej z czterech grup i udzieleniu odpowiedzi na pytania (np. który produkt jest zdrowszy, który produkt byś kupił), uczestnik zobaczy wszystkie trzy etykiety i wybierze, która najbardziej zniechęca do spożycia produktu bogatego w dany składnik odżywczy. Na koniec uczestnik odpowie na pytania demograficzne.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej bez etykiety lub 1 z 3 etykiet z wartościami odżywczymi. Uczestnicy zobaczą 5 rodzajów produktów z etykietami (napoje owocowe, jogurt, chleb krojony, ciastka, płatki śniadaniowe).
Etykiety składników odżywczych:
- Wytyczna Etykieta dziennej kwoty
- Etykieta nutriscore
- Dostosowana peruwiańska etykieta ostrzegawcza o wartości odżywczej (wysoka zawartość cukru, wysoka zawartość tłuszczów nasyconych, wysoka zawartość soli/sodu)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marissa G Hall, PhD
- Numer telefonu: (919) 445-1310
- E-mail: mghall@unc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lindsey S Taillie, PhD
- Numer telefonu: (919) 445-8313
- E-mail: taillie@unc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- UNC Carolina Population Center
-
Kontakt:
- Carmen E Prestemon, BSPH
- E-mail: cepreste@live.unc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-64 lata
- Mieszkaniec Kolumbii
- Członek panelu Offerwise (platforma rekrutacyjna)
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat lub >64 lata
- Nie jest mieszkańcem Kolumbii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Kontrola
Ramię kontrolne pokaże produkty bez etykiety.
|
Uczestnikom zostaną pokazane obrazy soku, chleba, jogurtu, ciastek i płatków śniadaniowych bez żadnych dodanych etykiet z przodu opakowania.
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: etykieta Nutriscore
Etykieta Nutriscore nadaje produktowi klasyfikację literową (A, B, C, D lub E) w oparciu o określone kryteria odżywcze.
|
Etykieta Nutriscore z przodu opakowania zostanie umieszczona na obrazach soku, chleba, jogurtu, ciastek i płatków śniadaniowych.
Ta etykieta stosuje ocenę A, B, C, D lub E w oparciu o profil żywieniowy produktu.
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: Dostosowana peruwiańska etykieta żywieniowa
Dostosowana etykieta to czarny ośmiokąt z napisem w języku hiszpańskim „Nadmiar cukru”, „Nadmiar tłuszczów nasyconych” lub „Nadmiar soli/sodu” w zależności od wartości odżywczej produktu.
Pod ośmiokątem znajduje się pudełko z napisem w języku hiszpańskim „Unikaj dużego spożycia”
|
Ośmiokątna etykieta z wartością odżywczą z przodu opakowania zostanie umieszczona na obrazach soku, chleba, jogurtu, ciastek i płatków śniadaniowych.
Tekst etykiety informuje konsumentów, czy produkt zawiera dużo cukru, tłuszczów nasyconych lub soli/sodu.
Etykiety te zostały opracowane przez rząd peruwiański i dostosowane przez śledczych.
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna: Wytyczna Etykieta dziennej kwoty
Etykieta „Wytyczne dziennej porcji” podkreśla zawartość składników odżywczych w porcji produktu.
Zawiera kalorie, tłuszcz całkowity, tłuszcze nasycone, cukier i sód, a także ich procent dziennej wartości.
|
Etykieta z wytyczną dzienną porcją z przodu opakowania zostanie umieszczona na obrazach soku, chleba, jogurtu, ciastek i płatków śniadaniowych.
Na etykiecie podano ilość i procent dziennej wartości kalorii, tłuszczu ogółem, tłuszczów nasyconych, cukru i sodu w jednej porcji produktu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wybór produktu o wyższej zawartości cukru
Ramy czasowe: Podczas ~15 minutowej ankiety online
|
Odsetek uczestników, którzy wybrali mniej zdrowy produkt z zestawu dwóch produktów jako produkt, który konsument najbardziej chce kupić.
|
Podczas ~15 minutowej ankiety online
|
Prawidłowa identyfikacja produktu o wyższej zawartości cukru
Ramy czasowe: Podczas ~15 minutowej ankiety online
|
Odsetek uczestników, którzy prawidłowo wybrali produkt o wyższej zawartości cukru (między dwoma produktami)
|
Podczas ~15 minutowej ankiety online
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Prawdopodobieństwo zakupu
Ramy czasowe: Podczas ~15 minutowej ankiety online
|
Prawdopodobieństwo, że uczestnicy kupiliby ten produkt w następnym tygodniu, gdyby był dostępny.
Opcje odpowiedzi są w skali od 1 do 5, przy czym niższe wyniki oznaczają większą ilość konstruktu
|
Podczas ~15 minutowej ankiety online
|
Zidentyfikuj mniej zdrowy produkt
Ramy czasowe: Podczas ~15 minutowej ankiety online
|
Odsetek uczestników, którzy prawidłowo identyfikują mniej zdrowy produkt przy wyborze między dwoma produktami.
|
Podczas ~15 minutowej ankiety online
|
Możliwość zidentyfikowania produktu jako zawierającego nadmiar cukru/tłuszczów nasyconych/sodu
Ramy czasowe: Podczas ~15 minutowej ankiety online
|
Odsetek uczestników, którzy prawidłowo stwierdzili, że produkt zawiera nadmiar cukru, tłuszczów nasyconych lub sodu.
|
Podczas ~15 minutowej ankiety online
|
Najbardziej zniechęcająca etykieta
Ramy czasowe: Podczas ~15 minutowej ankiety online
|
Odsetek uczestników, którzy wybrali każdą etykietę wartości odżywczej jako najbardziej zniechęcającą ich do spożycia produktu.
|
Podczas ~15 minutowej ankiety online
|
Postrzegana skuteczność wiadomości
Ramy czasowe: Podczas ~15 minutowej ankiety online
|
Postrzegana skuteczność komunikatów etykiet badań. Opcje odpowiedzi są w skali od 1 do 5, przy czym niższe wyniki oznaczają większą ilość konstruktu. Skuteczność postrzeganej wiadomości mierzona jest za pomocą 3 pozycji zaadaptowanych z Baig et al. (2018): zaniepokojenie, nieprzyjemność i zniechęcenie. Odpowiedzi na 3 pozycje zostaną uśrednione, aby utworzyć postrzeganą ocenę skuteczności wiadomości. Pytanie: Ile kosztuje ta wiadomość... niepokoi Cię zdrowotny wpływ spożywania niezdrowego produktu? zniechęcić Cię do zjedzenia niezdrowego produktu? sprawia, że jedzenie niezdrowego produktu wydaje Ci się nieprzyjemne? Zapytano tylko o ramiona etykiety, a nie o kontrolę. |
Podczas ~15 minutowej ankiety online
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Lindsey S Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-0401b
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Rethink Medical SLRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutacyjny
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertNieznany