- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05817188
Medicin, der genbruger til at stoppe kognitiv tilbagegang ved demens
Translationel identifikation af medicin, der genbruger kandidater til at bremse kognitiv tilbagegang i demens
Demens skaber en stor personlig og samfundsmæssig belastning, og der findes i øjeblikket ingen behandlinger til at stoppe hukommelsestab. Mange patienter med demens tager medicin til behandling af andre tilstande, f.eks. højt blodtryk og kolesterol. Nogle af disse lægemidler kan have en central effekt på de patofysiologiske processer, der fører til demens.
Genbrug af medicin er en omkostnings- og tidseffektiv måde at opdage nye behandlinger på. Svenske registre er et unikt værktøj til at opdage medicinkandidater til genbrug. Det svenske demensregister (SveDem) har >100.000 patienter og ca. 144000 mål for kognition over tid (målt med Mini-Mental State Examination-MMSE), hvilket gør det perfekt at undersøge, om visse lægemidler er forbundet med mindre kognitiv tilbagegang hos patienter med demens. Kolesterol og nyrefunktion påvirker behandling og kognition og er tilgængelig for 25000 patienter. Vi foreslår et studie, der kombinerer traditionelle kohortestudier og nyere kunstig intelligens (machine learning) teknikker til at opdage medicin forbundet med langsommere kognitiv tilbagegang hos patienter fra SveDem. Vi vil teste præspecificerede hypoteser, da vi har mistanke om, at specifik medicin er bedre kandidater til at forhindre kognitiv tilbagegang, men vi vil også lade maskinlæringsalgoritmerne udforske dataene for at finde sammenhænge, som vi ikke har mistanke om på forhånd. Endelig vil kandidatmedicinen blive testet i dyre- og cellemodeller for at bestemme mekanismerne for deres virkninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle patienter med demens registreret i SveDem.
Ekskluderingskriterier:
Manglende svensk personnummer eller koordinationsnummer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Demenspatienter
Dette registerbaserede projekt vil omfatte alle patienter diagnosticeret med demens og registreret i det svenske register for kognitive/demenssygdomme.
Identifikation af sager og kontrol og dataindsamling udføres af svenske myndigheder.
|
Der blev ikke foretaget indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv tilbagegang
Tidsramme: Gennem studieafslutning, mindst 1 år
|
Dataene om kognitiv tilbagegang vil blive vurderet ved hjælp af Mini Mental State Examination (MMSE) score.
MMSE-score spænder fra 0 og 30.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Gennem studieafslutning, mindst 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning, mindst 1 år
|
Data om dato og årsag(er) til dødsfald vil blive indsamlet fra Dødsårsagsregistret.
|
Gennem studieafslutning, mindst 1 år
|
|
Sats på plejehjemsanbringelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning, mindst 1 år
|
Data vil blive indhentet fra socialforvaltningsregistret.
|
Gennem studieafslutning, mindst 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Garcia-Ptacek, MD,PhD, Karolinska Institutet
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Religa D, Fereshtehnejad SM, Cermakova P, Edlund AK, Garcia-Ptacek S, Granqvist N, Hallback A, Kawe K, Farahmand B, Kilander L, Mattsson UB, Nagga K, Nordstrom P, Wijk H, Wimo A, Winblad B, Eriksdotter M. SveDem, the Swedish Dementia Registry - a tool for improving the quality of diagnostics, treatment and care of dementia patients in clinical practice. PLoS One. 2015 Feb 19;10(2):e0116538. doi: 10.1371/journal.pone.0116538. eCollection 2015.
- Garcia-Ptacek S, Kareholt I, Farahmand B, Cuadrado ML, Religa D, Eriksdotter M. Body-mass index and mortality in incident dementia: a cohort study on 11,398 patients from SveDem, the Swedish Dementia Registry. J Am Med Dir Assoc. 2014 Jun;15(6):447.e1-7. doi: 10.1016/j.jamda.2014.03.001. Epub 2014 Apr 8.
- Roheger M, Zupanic E, Kareholt I, Religa D, Kalbe E, Eriksdotter M, Garcia-Ptacek S. Mortality and nursing home placement of dementia patients in rural and urban areas: a cohort study from the Swedish Dementia Registry. Scand J Caring Sci. 2018 Dec;32(4):1308-1313. doi: 10.1111/scs.12574. Epub 2018 Apr 14.
- Garcia-Ptacek S, Modeer IN, Kareholt I, Fereshtehnejad SM, Farahmand B, Religa D, Eriksdotter M. Differences in diagnostic process, treatment and social Support for Alzheimer's dementia between primary and specialist care: resultss from the Swedish Dementia Registry. Age Ageing. 2017 Mar 1;46(2):314-319. doi: 10.1093/ageing/afw189.
- Cermakova P, Nelson M, Secnik J, Garcia-Ptacek S, Johnell K, Fastbom J, Kilander L, Winblad B, Eriksdotter M, Religa D. Living Alone with Alzheimer's Disease: Data from SveDem, the Swedish Dementia Registry. J Alzheimers Dis. 2017;58(4):1265-1272. doi: 10.3233/JAD-170102.
- Garcia-Ptacek S, Kareholt I, Cermakova P, Rizzuto D, Religa D, Eriksdotter M. Causes of Death According to Death Certificates in Individuals with Dementia: A Cohort from the Swedish Dementia Registry. J Am Geriatr Soc. 2016 Nov;64(11):e137-e142. doi: 10.1111/jgs.14421. Epub 2016 Nov 1.
- Mo M, Abzhandadze T, Hoang MT, Sacuiu S, Jurado PG, Pereira JB, Naia L, Kele J, Maioli S, Xu H, Eriksdotter M, Garcia-Ptacek S. Antidepressant use and cognitive decline in patients with dementia: a national cohort study. BMC Med. 2025 Feb 25;23(1):82. doi: 10.1186/s12916-025-03851-3.
- Grau-Jurado P, Mostafaei S, Xu H, Mo M, Petek B, Kalar I, Naia L, Kele J, Maioli S, Pereira JB, Eriksdotter M, Chatterjee S, Garcia-Ptacek S. Medications and cognitive decline in Alzheimer's disease: Cohort cluster analysis of 15,428 patients. J Alzheimers Dis. 2025 Feb;103(3):931-940. doi: 10.1177/13872877241307870. Epub 2025 Jan 8.
- Petek B, Habel H, Xu H, Villa-Lopez M, Kalar I, Hoang MT, Maioli S, Pereira JB, Mostafaei S, Winblad B, Gregoric Kramberger M, Eriksdotter M, Garcia-Ptacek S. Statins and cognitive decline in patients with Alzheimer's and mixed dementia: a longitudinal registry-based cohort study. Alzheimers Res Ther. 2023 Dec 20;15(1):220. doi: 10.1186/s13195-023-01360-0.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-01425
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .