- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05817188
Лекарства, перепрофилированные для остановки снижения когнитивных функций при деменции
Трансляционная идентификация кандидатов на перепрофилирование лекарств для замедления снижения когнитивных функций при деменции
Деменция создает большое личное и общественное бремя, и в настоящее время нет лечения, чтобы остановить потерю памяти. Многие пациенты с деменцией принимают лекарства для лечения других состояний, например. высокое кровяное давление и холестерин. Некоторые из этих препаратов могут оказывать центральное воздействие на патофизиологические процессы, ведущие к деменции.
Перепрофилирование лекарств — это экономичный и эффективный по времени способ открытия новых методов лечения. Шведские реестры — это уникальный инструмент для выявления кандидатов на повторное назначение лекарств. Шведский регистр деменции (SveDem) насчитывает более 100 000 пациентов и ок. 144000 показателей когнитивных функций с течением времени (измеряемых с помощью мини-теста психического состояния — MMSE), что делает его идеальным для изучения того, связаны ли определенные лекарства с меньшим снижением когнитивных функций у пациентов с деменцией. Холестерин и функция почек влияют на лечение и когнитивные функции и доступны для 25 000 пациентов. Мы предлагаем исследование, сочетающее традиционные когортные исследования и новые методы искусственного интеллекта (машинного обучения) для выявления лекарств, связанных с более медленным снижением когнитивных функций у пациентов из SveDem. Мы проверим заранее определенные гипотезы, поскольку мы подозреваем, что определенные лекарства являются лучшими кандидатами для предотвращения снижения когнитивных функций, но мы также позволим алгоритмам машинного обучения исследовать данные, чтобы найти ассоциации, о которых мы не подозреваем заранее. Наконец, лекарства-кандидаты будут протестированы на животных и клеточных моделях, чтобы определить механизмы их действия.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Все больные деменцией зарегистрированы в СвеДем.
Критерий исключения:
Отсутствие шведского личного идентификационного номера или координационного номера.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с деменцией
Этот основанный на реестре проект будет охватывать всех пациентов с диагнозом деменция, зарегистрированных в Шведском регистре когнитивных заболеваний/деменции.
Выявление случаев, контроль и сопоставление данных осуществляются властями Швеции.
|
Вмешательство не применялось
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Снижение когнитивных способностей
Временное ограничение: По окончании обучения, не менее 1 года
|
Данные о снижении когнитивных функций будут оцениваться по шкале Mini Mental State Examination (MMSE).
Оценка MMSE колеблется от 0 до 30.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
По окончании обучения, не менее 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Смертность
Временное ограничение: По окончании обучения, не менее 1 года
|
Данные о дате и причине (причинах) смерти будут собираться из Регистра причин смерти.
|
По окончании обучения, не менее 1 года
|
Скорость размещения в домах престарелых
Временное ограничение: По окончании обучения, не менее 1 года
|
Данные будут получены из реестра социальных услуг.
|
По окончании обучения, не менее 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara Garcia-Ptacek, MD,PhD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Religa D, Fereshtehnejad SM, Cermakova P, Edlund AK, Garcia-Ptacek S, Granqvist N, Hallback A, Kawe K, Farahmand B, Kilander L, Mattsson UB, Nagga K, Nordstrom P, Wijk H, Wimo A, Winblad B, Eriksdotter M. SveDem, the Swedish Dementia Registry - a tool for improving the quality of diagnostics, treatment and care of dementia patients in clinical practice. PLoS One. 2015 Feb 19;10(2):e0116538. doi: 10.1371/journal.pone.0116538. eCollection 2015.
- Garcia-Ptacek S, Kareholt I, Farahmand B, Cuadrado ML, Religa D, Eriksdotter M. Body-mass index and mortality in incident dementia: a cohort study on 11,398 patients from SveDem, the Swedish Dementia Registry. J Am Med Dir Assoc. 2014 Jun;15(6):447.e1-7. doi: 10.1016/j.jamda.2014.03.001. Epub 2014 Apr 8.
- Roheger M, Zupanic E, Kareholt I, Religa D, Kalbe E, Eriksdotter M, Garcia-Ptacek S. Mortality and nursing home placement of dementia patients in rural and urban areas: a cohort study from the Swedish Dementia Registry. Scand J Caring Sci. 2018 Dec;32(4):1308-1313. doi: 10.1111/scs.12574. Epub 2018 Apr 14.
- Garcia-Ptacek S, Modeer IN, Kareholt I, Fereshtehnejad SM, Farahmand B, Religa D, Eriksdotter M. Differences in diagnostic process, treatment and social Support for Alzheimer's dementia between primary and specialist care: resultss from the Swedish Dementia Registry. Age Ageing. 2017 Mar 1;46(2):314-319. doi: 10.1093/ageing/afw189.
- Cermakova P, Nelson M, Secnik J, Garcia-Ptacek S, Johnell K, Fastbom J, Kilander L, Winblad B, Eriksdotter M, Religa D. Living Alone with Alzheimer's Disease: Data from SveDem, the Swedish Dementia Registry. J Alzheimers Dis. 2017;58(4):1265-1272. doi: 10.3233/JAD-170102.
- Garcia-Ptacek S, Kareholt I, Cermakova P, Rizzuto D, Religa D, Eriksdotter M. Causes of Death According to Death Certificates in Individuals with Dementia: A Cohort from the Swedish Dementia Registry. J Am Geriatr Soc. 2016 Nov;64(11):e137-e142. doi: 10.1111/jgs.14421. Epub 2016 Nov 1.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-01425
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта