Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лекарства, перепрофилированные для остановки снижения когнитивных функций при деменции

24 апреля 2023 г. обновлено: Sara Garcia-Ptacek, Karolinska Institutet

Трансляционная идентификация кандидатов на перепрофилирование лекарств для замедления снижения когнитивных функций при деменции

Деменция создает большое личное и общественное бремя, и в настоящее время нет лечения, чтобы остановить потерю памяти. Многие пациенты с деменцией принимают лекарства для лечения других состояний, например. высокое кровяное давление и холестерин. Некоторые из этих препаратов могут оказывать центральное воздействие на патофизиологические процессы, ведущие к деменции.

Перепрофилирование лекарств — это экономичный и эффективный по времени способ открытия новых методов лечения. Шведские реестры — это уникальный инструмент для выявления кандидатов на повторное назначение лекарств. Шведский регистр деменции (SveDem) насчитывает более 100 000 пациентов и ок. 144000 показателей когнитивных функций с течением времени (измеряемых с помощью мини-теста психического состояния — MMSE), что делает его идеальным для изучения того, связаны ли определенные лекарства с меньшим снижением когнитивных функций у пациентов с деменцией. Холестерин и функция почек влияют на лечение и когнитивные функции и доступны для 25 000 пациентов. Мы предлагаем исследование, сочетающее традиционные когортные исследования и новые методы искусственного интеллекта (машинного обучения) для выявления лекарств, связанных с более медленным снижением когнитивных функций у пациентов из SveDem. Мы проверим заранее определенные гипотезы, поскольку мы подозреваем, что определенные лекарства являются лучшими кандидатами для предотвращения снижения когнитивных функций, но мы также позволим алгоритмам машинного обучения исследовать данные, чтобы найти ассоциации, о которых мы не подозреваем заранее. Наконец, лекарства-кандидаты будут протестированы на животных и клеточных моделях, чтобы определить механизмы их действия.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Stockholm, Швеция, 17177
        • Karolinska Institutet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это исследование включает более 100 000 пациентов в SveDem и ок. 144 000 показателей мини-психологического обследования (MMSE), включая базовую регистрацию и последующие наблюдения. Наш текущий объединенный набор данных содержит 80 004 человека, но мы периодически проводим новые объединения, которые в будущем увеличат размер выборки: это может быть необходимо для более редких лекарств.

Описание

Критерии включения:

Все больные деменцией зарегистрированы в СвеДем.

Критерий исключения:

Отсутствие шведского личного идентификационного номера или координационного номера.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с деменцией
Этот основанный на реестре проект будет охватывать всех пациентов с диагнозом деменция, зарегистрированных в Шведском регистре когнитивных заболеваний/деменции. Выявление случаев, контроль и сопоставление данных осуществляются властями Швеции.
Вмешательство не применялось

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение когнитивных способностей
Временное ограничение: По окончании обучения, не менее 1 года
Данные о снижении когнитивных функций будут оцениваться по шкале Mini Mental State Examination (MMSE). Оценка MMSE колеблется от 0 до 30. Более высокие баллы означают лучший результат.
По окончании обучения, не менее 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: По окончании обучения, не менее 1 года
Данные о дате и причине (причинах) смерти будут собираться из Регистра причин смерти.
По окончании обучения, не менее 1 года
Скорость размещения в домах престарелых
Временное ограничение: По окончании обучения, не менее 1 года
Данные будут получены из реестра социальных услуг.
По окончании обучения, не менее 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sara Garcia-Ptacek, MD,PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться