药物再利用以阻止痴呆症的认知衰退
2023年4月24日 更新者:Sara Garcia-Ptacek、Karolinska Institutet
药物再利用候选药物的转化鉴定以减缓痴呆症的认知衰退
痴呆症会造成巨大的个人和社会负担,目前还没有阻止记忆丧失的治疗方法。 许多痴呆症患者服用药物治疗其他疾病,例如 高血压和胆固醇。 其中一些药物可能对导致痴呆的病理生理过程有重要影响。
药物再利用是发现新疗法的一种经济且省时的方法。 瑞典登记册是一种独特的工具,可以检测候选药物以进行再利用。 瑞典痴呆登记处 (SveDem) 有超过 100000 名患者,大约 随着时间的推移,有 144000 次认知测量(使用简易精神状态检查 - MMSE 测量),非常适合检查某些药物是否与痴呆症患者的认知能力下降程度有关。 胆固醇和肾功能影响治疗和认知,可供 25000 名患者使用。 我们提出了一项结合传统队列研究和更新的人工智能(机器学习)技术的研究,以检测与 SveDem 患者认知能力下降较慢相关的药物。 我们将检验预先指定的假设,因为我们怀疑特定药物是预防认知能力下降的更好候选药物,但我们也会让机器学习算法探索数据以找到我们事先没有怀疑的关联。 最后,候选药物将在动物和细胞模型中进行测试,以确定其作用机制。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Stockholm、瑞典、17177
- Karolinska Institutet
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究包括超过 100,000 名来自 SveDem 和 ca 的患者。
144,000 次简易心理状态检查 (MMSE) 测量,包括基础注册和跟进。
我们当前的合并数据集包含 80,004 个个体,但我们会定期进行新的合并,这将在未来增加样本量:这对于稀有药物可能是必要的。
描述
纳入标准:
所有痴呆症患者都在 SveDem 登记。
排除标准:
缺少瑞典个人身份证号码或协调号码。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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痴呆症患者
这个基于登记册的项目将包括所有被诊断患有痴呆症并在瑞典认知/痴呆症登记处登记的患者。
病例的鉴定、控制和数据整理由瑞典当局进行。
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没有干预
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知能力下降
大体时间:通过学习完成,至少1年
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认知能力下降的数据将通过简易精神状态检查(MMSE)评分进行评估。
MMSE 分数范围为 0 到 30。
更高的分数意味着更好的结果。
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通过学习完成,至少1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间:通过学习完成,至少1年
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有关死亡日期和死因的数据将从死因登记处收集。
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通过学习完成,至少1年
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养老院安置率
大体时间:通过学习完成,至少1年
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数据将从社会服务登记处获得。
|
通过学习完成,至少1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sara Garcia-Ptacek, MD,PhD、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Religa D, Fereshtehnejad SM, Cermakova P, Edlund AK, Garcia-Ptacek S, Granqvist N, Hallback A, Kawe K, Farahmand B, Kilander L, Mattsson UB, Nagga K, Nordstrom P, Wijk H, Wimo A, Winblad B, Eriksdotter M. SveDem, the Swedish Dementia Registry - a tool for improving the quality of diagnostics, treatment and care of dementia patients in clinical practice. PLoS One. 2015 Feb 19;10(2):e0116538. doi: 10.1371/journal.pone.0116538. eCollection 2015.
- Garcia-Ptacek S, Kareholt I, Farahmand B, Cuadrado ML, Religa D, Eriksdotter M. Body-mass index and mortality in incident dementia: a cohort study on 11,398 patients from SveDem, the Swedish Dementia Registry. J Am Med Dir Assoc. 2014 Jun;15(6):447.e1-7. doi: 10.1016/j.jamda.2014.03.001. Epub 2014 Apr 8.
- Roheger M, Zupanic E, Kareholt I, Religa D, Kalbe E, Eriksdotter M, Garcia-Ptacek S. Mortality and nursing home placement of dementia patients in rural and urban areas: a cohort study from the Swedish Dementia Registry. Scand J Caring Sci. 2018 Dec;32(4):1308-1313. doi: 10.1111/scs.12574. Epub 2018 Apr 14.
- Garcia-Ptacek S, Modeer IN, Kareholt I, Fereshtehnejad SM, Farahmand B, Religa D, Eriksdotter M. Differences in diagnostic process, treatment and social Support for Alzheimer's dementia between primary and specialist care: resultss from the Swedish Dementia Registry. Age Ageing. 2017 Mar 1;46(2):314-319. doi: 10.1093/ageing/afw189.
- Cermakova P, Nelson M, Secnik J, Garcia-Ptacek S, Johnell K, Fastbom J, Kilander L, Winblad B, Eriksdotter M, Religa D. Living Alone with Alzheimer's Disease: Data from SveDem, the Swedish Dementia Registry. J Alzheimers Dis. 2017;58(4):1265-1272. doi: 10.3233/JAD-170102.
- Garcia-Ptacek S, Kareholt I, Cermakova P, Rizzuto D, Religa D, Eriksdotter M. Causes of Death According to Death Certificates in Individuals with Dementia: A Cohort from the Swedish Dementia Registry. J Am Geriatr Soc. 2016 Nov;64(11):e137-e142. doi: 10.1111/jgs.14421. Epub 2016 Nov 1.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (预期的)
2028年12月31日
研究完成 (预期的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月4日
首次发布 (实际的)
2023年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月24日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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无干预的临床试验
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动,不招人
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动,不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的