enCompass Carolina: Et socialt støtte- og coachingsprogram for kræftplejere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
- UNC Lineberger
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Inklusionskriterier for pårørende For at kunne deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle nedenstående berettigelseskriterier.
- Engelsktalende.
- Evne til at give skriftligt eller elektronisk informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer baseret på efterforskerens eller protokoludnævntes vurdering.
- Alder ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke. Identificer som en uformel (ulønnet) omsorgsperson for en voksen, der bor i landdistrikter, med en solid tumor i fase II-IV eller enhver hæmatologisk malignitet i aktiv behandling (se berettigelseskriterier for patienter).
Inklusionskriterier for forsøgspersoner med kræft For at deltage i denne undersøgelse skal et forsøgsperson opfylde alle nedenstående berettigelseskriterier.
- Deres identificerede omsorgsperson er tilmeldt undersøgelsen
- Engelsktalende.
- Evne til at give skriftligt eller elektronisk informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Forsøgspersonerne er villige og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer baseret på efterforskerens eller protokoludnævntes vurdering.
- Alder ≥ 18 år på tidspunktet for samtykke. Har en diagnose af fase II-IV solid tumor eller enhver hæmatologisk malignitet, der modtager aktiv behandling, ikke inklusive hormonbehandling
7. Bo i et landområde ifølge USDA's Rural/Urban Commuting Area (RUCA) score på >4.
Eksklusionskriterier
Eksklusionskriterier for pårørende
- Ude af stand til at fuldføre selvrapporteringsinstrumenter på grund af analfabetisme, neurologisk sygdom, manglende evne til at tale eller læse engelsk eller andre årsager;
- Eksistensen af en anden komorbid sygdom, som efter undersøgerens mening forbyder deltagelse i protokollen;
- Deltagelse i interventionsudviklingsfasen af denne intervention.
Eksklusionskriterier for forsøgspersoner med kræft
- Ude af stand til at fuldføre selvrapporteringsinstrumenter på grund af analfabetisme, neurologisk sygdom, manglende evne til at tale eller læse engelsk eller andre årsager;
- Eksistensen af en anden komorbid sygdom, som efter undersøgerens mening forbyder deltagelse i protokollen;
- Deres pårørende tilmelder sig ikke undersøgelsen eller trækker samtykket tilbage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Pårørende til patient med kræft
Voksne, der identificerer sig som en primær ulønnet omsorgsperson for en voksen, der bor på landet, med kræft.
|
Webapplikationen giver omsorgspersoner mulighed for visuelt at identificere og organisere deres eksisterende sociale netværk (familie, venner, tilbedelsesfællesskab og andre) for at hjælpe med deres støttebehov, skræddersyet til deres kontekst.
For hvert af de seks støttesociale støttedomæner (i hjemmet, informativt, kommunikation, økonomisk, følelsesmæssigt og spirituelt, transport (f.eks. følelsesmæssigt, informativt, praktisk), beder enCompass-webapplikationen individet om at identificere medlemmer af deres netværk.
Efter at have afsluttet hvert domæne, præsenteres plejepersonalet for en visuel social støtte
Pårørende deltager i op til 8 manuelle telefon-/videokonferencebesøg med en uddannet pårørendecoach.
Plejercoachen bruger studiemanualen og interviewguiden til at yde støtte til omsorgspersonens støttesøgning og problemløsning.
|
|
Ingen indgriben: Emne med kræft
Forsøgspersoner er med kræft og modtager omsorg fra pårørende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studiegennemførlighed - omsorgsgiverindskrivning
Tidsramme: 8 uger
|
Gennemførligheden af undersøgelsen vil blive målt ved tilmeldingsrater for omsorgspersoner, defineret som andelen af kvalificerede pårørende, der kontaktes i forbindelse med undersøgelsen, som giver samtykke til at deltage.
|
8 uger
|
|
Undersøgelsesgennemførlighed - Inddragelse af omsorgspersoners intervention
Tidsramme: 8 uger
|
Undersøgelsesgennemførlighed vil blive målt ved hjælp af omsorgspersonintervention, defineret som andelen af indskrevne omsorgspersoner, der modtager mindst ét interventionsbesøg.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervention acceptabilitet-kvalitativ
Tidsramme: 4 uger, 8 uger
|
Interventionsacceptabilitet vil blive målt ved hjælp af Acceptability of the Intervention Measure (AIM) undersøgelsesresultater. AIM er et spørgeskema, der indeholder 4 spørgsmål. Svarskala: 1 = Helt uenig, 2 = Uenig, 3 = Hverken enig eller uenig, 4 = Enig, 5 = Helt enig. Scoringsinstruktioner: Der kan oprettes skalaer for hver måling ved at beregne et gennemsnit af svarene. Skalaværdier går fra 1 til 5. Ingen elementer skal kodes omvendt. |
4 uger, 8 uger
|
|
Intervention acceptabilitet-kvantitativ
Tidsramme: 4 uger, 8 uger
|
Interventionsacceptabilitet vil blive evalueret ved hjælp af tematisk analyse af post-intervention semistrukturerede interviews.
|
4 uger, 8 uger
|
|
Plejers selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Caregivers self-efficacy vil blive målt ved hjælp af Coping Self-Efficacy Scale (CSES). CSES er et 26-elements mål for ens tillid til at udføre mestringsadfærd, når man står over for livets udfordringer. Den måler brugen af problemfokuseret mestring, modtagelse af social støtte og standsning af ubehagelige følelser og tanker. Score varierer fra slet ikke sikker=0 til meget sikker=100. En score på 0 betyder 'ekstremt lav self-efficacy' og en score på 100 betyder 'ekstremt høj self-efficacy'. |
Baseline, 4 uger, 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erin E Kent, PhD, MS, Department of Health Policy and Management Gillings School of Global Public Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LCCC2242
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .