enCompass Carolina: Ein soziales Unterstützungs- und Coachingprogramm für Krebsbetreuer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
- UNC Lineberger
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
Einschlusskriterien für Betreuer Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss ein Proband alle unten aufgeführten Eignungskriterien erfüllen.
- Englisch sprechend.
- Fähigkeit, eine schriftliche oder elektronische Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
- Das Subjekt ist bereit und in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten, basierend auf dem Urteil des Prüfarztes oder des Protokollbeauftragten.
- Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung. Identifizieren Sie sich als informelle (unbezahlte) Pflegekraft für einen auf dem Land lebenden Erwachsenen mit einem soliden Tumor im Stadium II-IV oder einer hämatologischen Malignität in aktiver Behandlung (siehe Eignungskriterien für Patienten).
Einschlusskriterien für Probanden mit Krebs Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss ein Proband alle unten aufgeführten Eignungskriterien erfüllen.
- Ihre identifizierte Bezugsperson wird in die Studie aufgenommen
- Englisch sprechend.
- Fähigkeit, eine schriftliche oder elektronische Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
- Die Probanden sind bereit und in der Lage, die Studienverfahren auf der Grundlage des Urteils des Prüfarztes oder des Protokollbeauftragten einzuhalten.
- Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung. Eine Diagnose eines soliden Tumors im Stadium II-IV oder einer hämatologischen Malignität haben, die aktiv behandelt wird, ausgenommen eine Hormontherapie
7. Lebe in einer ländlichen Gegend gemäß dem Rural/Urban Commuting Area (RUCA)-Score des USDA von >4.
Ausschlusskriterien
Ausschlusskriterien für pflegende Angehörige
- Aufgrund von Analphabetismus, neurologischen Erkrankungen, Unfähigkeit, Englisch zu sprechen oder zu lesen, oder aus anderen Gründen nicht in der Lage, Selbstberichtsinstrumente auszufüllen;
- Vorliegen einer anderen Begleiterkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme am Protokoll verbietet;
- Teilnahme an der Interventionsentwicklungsphase dieser Intervention.
Ausschlusskriterien für Patienten mit Krebs
- Aufgrund von Analphabetismus, neurologischen Erkrankungen, Unfähigkeit, Englisch zu sprechen oder zu lesen, oder aus anderen Gründen nicht in der Lage, Selbstberichtsinstrumente auszufüllen;
- Vorliegen einer anderen Begleiterkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme am Protokoll verbietet;
- Ihre Betreuungsperson schreibt sich nicht in die Studie ein oder widerruft ihre Zustimmung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Betreuer eines krebskranken Subjekts
Erwachsene, die sich als primäre unbezahlte Pflegekraft für einen auf dem Land lebenden Erwachsenen mit Krebs identifizieren.
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Die Webanwendung ermöglicht es Pflegekräften, ihr vorhandenes soziales Netzwerk (Familie, Freunde, Glaubensgemeinschaft und andere) visuell zu identifizieren und zu organisieren, um sie bei ihren Unterstützungsbedürfnissen zu unterstützen, die auf ihren Kontext zugeschnitten sind.
Für jeden der sechs Bereiche der sozialen Unterstützung (zu Hause, informativ, Kommunikation, finanziell, emotional und spirituell, Transport (z. B. emotional, informativ, praktisch) fordert die enCompass-Webanwendung die Person auf, Mitglieder ihres Netzwerks zu identifizieren.
Nach Abschluss jeder Domäne wird den Betreuern eine visuelle soziale Unterstützung präsentiert
Betreuer nehmen an bis zu 8 manuellen Telefon-/Videokonferenzbesuchen mit einem ausgebildeten Betreuercoach teil.
Der Betreuer-Coach verwendet das Studienhandbuch und den Gesprächsleitfaden, um die Betreuer bei der Suche nach Unterstützung und der Problemlösung zu unterstützen.
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Kein Eingriff: Thema mit Krebs
Die Probanden sind an Krebs erkrankt und werden von Pflegekräften betreut.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Studiendurchführbarkeit - Einschreibung von Pflegekräften
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Durchführbarkeit der Studie wird anhand der Einschreibungsquoten von Pflegekräften gemessen, definiert als der Anteil geeigneter Pflegekräfte, die wegen der Studie angesprochen wurden und einer Teilnahme zustimmen.
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8 Wochen
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Durchführbarkeit der Studie – Engagement der Betreuungsperson
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Durchführbarkeit der Studie wird anhand des Engagements der Pflegekräfte gemessen, definiert als der Anteil der eingeschriebenen Probanden, die mindestens einen Interventionsbesuch erhalten.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interventionsakzeptanz-qualitativ
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen
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Die Interventionsakzeptanz wird anhand der Umfrageergebnisse zur Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM) gemessen. AIM ist ein Umfragefragebogen, der 4 Fragen enthält. Antwortskala: 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme weder zu noch stimme nicht zu, 4 = stimme zu, 5 = stimme voll und ganz zu. Bewertungsanweisungen: Skalen können für jede Maßnahme erstellt werden, indem Antworten gemittelt werden. Die Skalenwerte reichen von 1 bis 5. Es müssen keine Elemente umgekehrt codiert werden. |
4 Wochen, 8 Wochen
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Akzeptanz der Intervention – quantitativ
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen
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Die Akzeptanz der Intervention wird anhand der thematischen Analyse halbstrukturierter Interviews nach der Intervention bewertet.
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4 Wochen, 8 Wochen
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Selbstwirksamkeit der Pflegekraft
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
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Die Selbstwirksamkeit der Pflegekraft wird mit der Coping Self-Efficacy Scale (CSES) gemessen. Der CSES ist ein 26-Punkte-Maß für das Selbstvertrauen, Bewältigungsverhalten bei der Bewältigung von Lebensherausforderungen zu zeigen. Es misst die Nutzung von problemfokussierter Bewältigung, das Erhalten von sozialer Unterstützung und das Stoppen unangenehmer Emotionen und Gedanken. Die Werte reichen von überhaupt nicht zuversichtlich = 0 bis sehr zuversichtlich = 100. Ein Wert von 0 bedeutet „extrem geringe Selbstwirksamkeit“ und ein Wert von 100 bedeutet „extrem hohe Selbstwirksamkeit“. |
Baseline, 4 Wochen, 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Erin E Kent, PhD, MS, Department of Health Policy and Management Gillings School of Global Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LCCC2242
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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