enCompass Carolina: un programma di supporto sociale e coaching per i caregiver oncologici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
- UNC Lineberger
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione
Criteri di inclusione per i caregiver Per partecipare a questo studio un soggetto deve soddisfare tutti i criteri di ammissibilità descritti di seguito.
- Parlando inglese.
- Capacità di fornire il consenso informato scritto o elettronico per partecipare allo studio.
- - Il soggetto è disposto e in grado di rispettare le procedure dello studio basate sul giudizio dello sperimentatore o del designato del protocollo.
- Età ≥ 18 anni al momento del consenso. Identificarsi come assistente informale (non retribuito) per un adulto residente in campagna con un tumore solido in stadio II-IV o qualsiasi neoplasia ematologica in trattamento attivo (vedere i criteri di ammissibilità per i pazienti).
Criteri di inclusione per soggetti con cancro Per partecipare a questo studio un soggetto deve soddisfare tutti i criteri di ammissibilità descritti di seguito.
- Il loro caregiver identificato è arruolato nello studio
- Parlando inglese.
- Capacità di fornire il consenso informato scritto o elettronico per partecipare allo studio.
- I soggetti sono disposti e in grado di rispettare le procedure dello studio basate sul giudizio dello sperimentatore o del designato del protocollo.
- Età ≥ 18 anni al momento del consenso. Avere una diagnosi di tumore solido in stadio II-IV o qualsiasi neoplasia ematologica in trattamento attivo, esclusa la terapia ormonale
7. Vivere in una zona rurale secondo il punteggio dell'USDA's Rural/Urban Commuting Area (RUCA) >4.
Criteri di esclusione
Criteri di esclusione per i caregiver
- Incapace di completare gli strumenti di autovalutazione a causa di analfabetismo, malattia neurologica, incapacità di parlare o leggere l'inglese o altre cause;
- Esistenza di un'altra malattia co-morbosa, che a parere dello sperimentatore, vieta la partecipazione al protocollo;
- Partecipazione alla fase di sviluppo dell'intervento di questo intervento.
Criteri di esclusione per i soggetti con cancro
- Incapace di completare gli strumenti di autovalutazione a causa di analfabetismo, malattia neurologica, incapacità di parlare o leggere l'inglese o altre cause;
- Esistenza di un'altra malattia co-morbosa, che a parere dello sperimentatore, vieta la partecipazione al protocollo;
- Il loro caregiver non si iscrive allo studio o ritira il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Assistente di soggetto malato di cancro
Adulti che si identificano come badanti primari non retribuiti per un adulto malato di cancro che vive in campagna.
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L'applicazione web consente agli operatori sanitari di identificare visivamente e organizzare la loro rete sociale esistente (famiglia, amici, comunità di culto e altri) per assistere con le loro esigenze di supporto, adattate al loro contesto.
Per ciascuno dei sei domini di supporto sociale di supporto (interno, informativo, comunicazione, finanziario, emotivo e spirituale, trasporto (ad esempio, emotivo, informativo, pratico), l'applicazione web enCompass richiede all'individuo di identificare i membri della propria rete.
Dopo aver completato ogni dominio, agli operatori sanitari viene presentato un supporto sociale visivo
Gli operatori sanitari si impegnano in un massimo di 8 visite manuali, telefoniche/videoconferenze con un istruttore qualificato.
Il caregiver coach utilizza il manuale di studio e la guida al colloquio per fornire supporto alla ricerca di supporto e alla risoluzione dei problemi del caregiver.
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Nessun intervento: Soggetto con Cancro
I soggetti sono malati di cancro e ricevono cure dagli operatori sanitari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studio di fattibilità - arruolamento badanti
Lasso di tempo: 8 settimane
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La fattibilità dello studio sarà misurata dai tassi di iscrizione degli operatori sanitari, definiti come la percentuale di operatori sanitari idonei contattati per lo studio che acconsentono a partecipare.
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8 settimane
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Studio di fattibilità - Coinvolgimento intervento caregiver
Lasso di tempo: 8 settimane
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La fattibilità dello studio sarà misurata dall'impegno di intervento del caregiver, definito come la percentuale di soggetti caregiver arruolati che ricevono almeno una visita di intervento.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità-qualitativa dell'intervento
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane
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L'accettabilità dell'intervento sarà misurata utilizzando i punteggi del sondaggio sull'accettabilità della misura dell'intervento (AIM). AIM è un questionario di indagine che include 4 domande. Scala di risposta: 1 = completamente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = né d'accordo né in disaccordo, 4 = d'accordo, 5 = completamente d'accordo. Istruzioni per il punteggio: le scale possono essere create per ogni misura calcolando la media delle risposte. I valori della scala vanno da 1 a 5. Non è necessario codificare in senso inverso gli elementi. |
4 settimane, 8 settimane
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Accettabilità-quantitativa dell'intervento
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane
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L'accettabilità dell'intervento sarà valutata attraverso l'analisi tematica delle interviste semi-strutturate post-intervento.
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4 settimane, 8 settimane
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Autoefficacia del caregiver
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane
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L'autoefficacia del caregiver sarà misurata utilizzando la Coping Self-Efficacy Scale (CSES). Il CSES è una misura di 26 elementi della propria fiducia nell'eseguire comportamenti di coping quando si affrontano le sfide della vita. Misura l'uso del coping incentrato sul problema, la ricezione di supporto sociale e l'arresto di emozioni e pensieri spiacevoli. I punteggi vanno da per niente fiducioso=0 a molto fiducioso=100. Un punteggio di 0 significa "autoefficacia estremamente bassa" e un punteggio di 100 significa "autoefficacia estremamente alta". |
Basale, 4 settimane, 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Erin E Kent, PhD, MS, Department of Health Policy and Management Gillings School of Global Public Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCCC2242
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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