- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05912023
Peroperative vaping-komplikationer
Vaping-associerede perioperative lungekomplikationer - anæstetiske implikationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med vores undersøgelse er at bestemme den hastighed, hvormed patienter, der damper eller bruger e-cigaretter, oplever perioperative lungekomplikationer under og efter generel anæstesi. Komplikationer af interesse vil omfatte postoperativ atelektase med hypoxæmi, der nødvendiggør oxygenbehandling, pneumothorax, lungebetændelse, bronkospasme, bronkospasme, der kræver bronkodilatatorbehandling, forværring af underliggende lungesygdom, lungebetændelse, ARDS og akut respirationssvigt. Hospitalsforløb, herunder forlænget PACU-ophold, forlænget hospitalsindlæggelse for indlagte patienter og frekvensen af ICU-indlæggelser, vil også blive undersøgt.
Et sekundært mål vil være yderligere at undersøge og inkludere forholdet mellem tidslinje for ophør af vaping i den præoperative periode og forekomsten af PPC'er, som ligeledes er underrapporteret i litteraturen. Desuden vil undersøgelsen vurdere, hvor effektivt anæstesiudbydere screener for vaping eller e-cigaretbrug som en del af den præoperative evaluering, da "det er uklart, om anæstesiologer og kirurger rutinemæssigt spørger patienter eksplicit om vaping" i præoperative omgivelser. Denne mangel på repræsentativ screening for vaping slører yderligere en forståelse af forholdet mellem vaping, vaping-stop og PPC'er.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kirurgisk patient
- Generel anæstesi
- Hx af vaping
- Alder ≥12
Ekskluderingskriterier:
- Alder <12
- Graviditet
- Aktiv præoperativ lungeinfektion
- Nylig lungeinfektion (inden for 8 uger)
- Aktiv tobaksryger
- Dårligt kontrolleret reaktiv luftvejssygdom (kræver mere end PRN albuterol)
- Ikke-lungebeskyttende ventilation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Vaping patienter
Omfatter patienter, der aktivt damper, og som gennemgår generel anæstesi
|
|
Ikke-dampende patienter
Omfatter patienter, der ikke aktivt damper, og som gennemgår generel anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperative lungekomplikationer
Tidsramme: Fra påbegyndelse af generel anæstesi til postoperativ dag syv.
|
Komplikationer af interesse vil omfatte postoperativ atelektase med hypoxæmi, der nødvendiggør oxygenbehandling, pneumothorax, lungebetændelse, bronkospasme, bronkospasme, der kræver bronkodilatatorbehandling, forværring af underliggende lungesygdom, lungebetændelse, ARDS og akut respirationssvigt.
Hospitalsforløb, herunder forlænget PACU-ophold, forlænget hospitalsindlæggelse for indlagte patienter og frekvensen af ICU-indlæggelser, vil også blive undersøgt.
|
Fra påbegyndelse af generel anæstesi til postoperativ dag syv.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaping ophør tidslinje
Tidsramme: Fra påbegyndelse af generel anæstesi til postoperativ dag syv.
|
Inkluderer forholdet mellem tidslinje for ophør af vaping i den præoperative periode og forekomsten af postoperative lungekomplikationer
|
Fra påbegyndelse af generel anæstesi til postoperativ dag syv.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NMRTCSD.2023.0006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .