Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peroperative vaping-komplikationer

15. maj 2024 opdateret af: Navy Medical Center San Diego

Vaping-associerede perioperative lungekomplikationer - anæstetiske implikationer

Prospektiv observationsundersøgelse, der evaluerer forekomsten og kvalificerer typerne af perioperative pulmonale komplikationer hos patienter, der fordamper.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med vores undersøgelse er at bestemme den hastighed, hvormed patienter, der damper eller bruger e-cigaretter, oplever perioperative lungekomplikationer under og efter generel anæstesi. Komplikationer af interesse vil omfatte postoperativ atelektase med hypoxæmi, der nødvendiggør oxygenbehandling, pneumothorax, lungebetændelse, bronkospasme, bronkospasme, der kræver bronkodilatatorbehandling, forværring af underliggende lungesygdom, lungebetændelse, ARDS og akut respirationssvigt. Hospitalsforløb, herunder forlænget PACU-ophold, forlænget hospitalsindlæggelse for indlagte patienter og frekvensen af ​​ICU-indlæggelser, vil også blive undersøgt.

Et sekundært mål vil være yderligere at undersøge og inkludere forholdet mellem tidslinje for ophør af vaping i den præoperative periode og forekomsten af ​​PPC'er, som ligeledes er underrapporteret i litteraturen. Desuden vil undersøgelsen vurdere, hvor effektivt anæstesiudbydere screener for vaping eller e-cigaretbrug som en del af den præoperative evaluering, da "det er uklart, om anæstesiologer og kirurger rutinemæssigt spørger patienter eksplicit om vaping" i præoperative omgivelser. Denne mangel på repræsentativ screening for vaping slører yderligere en forståelse af forholdet mellem vaping, vaping-stop og PPC'er.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, både dem, der damper og dem, der ikke gør det, som opfylder inklusionskriterierne og modtager generel anæstesi for at lette kirurgisk indgreb på Naval Medical Center San Diego.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgisk patient
  • Generel anæstesi
  • Hx af vaping
  • Alder ≥12

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <12
  • Graviditet
  • Aktiv præoperativ lungeinfektion
  • Nylig lungeinfektion (inden for 8 uger)
  • Aktiv tobaksryger
  • Dårligt kontrolleret reaktiv luftvejssygdom (kræver mere end PRN albuterol)
  • Ikke-lungebeskyttende ventilation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Vaping patienter
Omfatter patienter, der aktivt damper, og som gennemgår generel anæstesi
Ikke-dampende patienter
Omfatter patienter, der ikke aktivt damper, og som gennemgår generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative lungekomplikationer
Tidsramme: Fra påbegyndelse af generel anæstesi til postoperativ dag syv.
Komplikationer af interesse vil omfatte postoperativ atelektase med hypoxæmi, der nødvendiggør oxygenbehandling, pneumothorax, lungebetændelse, bronkospasme, bronkospasme, der kræver bronkodilatatorbehandling, forværring af underliggende lungesygdom, lungebetændelse, ARDS og akut respirationssvigt. Hospitalsforløb, herunder forlænget PACU-ophold, forlænget hospitalsindlæggelse for indlagte patienter og frekvensen af ​​ICU-indlæggelser, vil også blive undersøgt.
Fra påbegyndelse af generel anæstesi til postoperativ dag syv.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaping ophør tidslinje
Tidsramme: Fra påbegyndelse af generel anæstesi til postoperativ dag syv.
Inkluderer forholdet mellem tidslinje for ophør af vaping i den præoperative periode og forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer
Fra påbegyndelse af generel anæstesi til postoperativ dag syv.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMRTCSD.2023.0006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner