Периоперационные осложнения вейпинга
Периоперационные легочные осложнения, связанные с вейпингом — последствия для анестезии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная цель нашего исследования — определить частоту периоперационных легочных осложнений у пациентов, употребляющих вейпы или электронные сигареты, во время и после общей анестезии. Представляющие интерес осложнения будут включать послеоперационный ателектаз с гипоксемией, требующей оксигенотерапии, пневмоторакс, пневмонию, бронхоспазм, бронхоспазм, требующий терапии бронхолитиками, обострение основного заболевания легких, пневмонию, ОРДС и острую дыхательную недостаточность. Также будет изучен курс госпитализации, включая длительное пребывание в PACU, длительную госпитализацию для стационарных пациентов и частоту госпитализаций в отделение интенсивной терапии.
Второстепенная цель будет заключаться в дальнейшем изучении и включении взаимосвязи между временной шкалой прекращения курения в предоперационном периоде и возникновением ППК, о которых также недостаточно сообщается в литературе. Кроме того, в исследовании будет оцениваться, насколько эффективно анестезиологи проводят скрининг на использование вейпинга или электронных сигарет в рамках предоперационной оценки, учитывая, что «неясно, регулярно ли анестезиологи и хирурги спрашивают пациентов о вейпинге» в предоперационных условиях. Это отсутствие репрезентативного скрининга вейпинга еще больше затрудняет понимание взаимосвязи между вейпингом, отказом от вейпинга и ПКП.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jeffrey M Carness, MD
- Номер телефона: 360-908-3804
- Электронная почта: jeffcarness@gmail.com
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
Контакт:
- Jose-Ramon R Troche, MPH, PhD
- Номер телефона: 619-532-5524
- Электронная почта: joseramon.r.troche.civ@health.mil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Хирургический пациент
- Общая анестезия
- Hx вейпинга
- Возраст ≥12 лет
Критерий исключения:
- Возраст <12
- Беременность
- Активная предоперационная легочная инфекция
- Недавняя легочная инфекция (в течение 8 недель)
- Активный курильщик табака
- Плохо контролируемое реактивное заболевание дыхательных путей (требуется больше, чем PRN альбутерол)
- Нелегочная защитная вентиляция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Вейп-пациенты
Включает пациентов, которые активно курят электронные сигареты и находятся под общей анестезией.
|
|
Пациенты, не употребляющие вейпинг
Включает пациентов, которые активно не курят вейпинг и проходят общую анестезию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: От начала общей анестезии до седьмого дня после операции.
|
Осложнения, представляющие интерес, будут включать послеоперационный ателектаз с гипоксемией, требующей кислородной терапии, пневмоторакс, пневмонию, бронхоспазм, бронхоспазм, требующий бронхорасширяющей терапии, обострение основного заболевания легких, пневмонию, ОРДС и острую дыхательную недостаточность.
Также будет изучен курс госпитализации, включая длительное пребывание в отделении интенсивной терапии, длительную госпитализацию стационарных пациентов и частоту госпитализаций в отделения интенсивной терапии.
|
От начала общей анестезии до седьмого дня после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
График прекращения курения
Временное ограничение: От начала общей анестезии до седьмого дня после операции.
|
Включает взаимосвязь между сроками прекращения курения в предоперационном периоде и возникновением послеоперационных легочных осложнений.
|
От начала общей анестезии до седьмого дня после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NMRTCSD.2023.0006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .