Powikłania okołooperacyjne wapowania
Okołooperacyjne powikłania płucne związane z waporyzacją - implikacje znieczulające
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem naszego badania jest określenie odsetka pacjentów, którzy wapują lub używają e-papierosów, doświadczają okołooperacyjnych powikłań płucnych podczas i po znieczuleniu ogólnym. Interesujące powikłania obejmują pooperacyjną niedodmę z hipoksemią wymagającą tlenoterapii, odmę opłucnową, zapalenie płuc, skurcz oskrzeli, skurcz oskrzeli wymagający leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela, zaostrzenie podstawowej choroby płuc, zapalenie płuc, ARDS i ostrą niewydolność oddechową. Zbadany zostanie również przebieg hospitalizacji, w tym przedłużony pobyt na PACU, przedłużona hospitalizacja pacjentów hospitalizowanych oraz odsetek przyjęć na OIOM.
Drugorzędnym celem będzie dalsze zbadanie i uwzględnienie związku między harmonogramem zaprzestania wapowania w okresie przedoperacyjnym a występowaniem PPC, co jest podobnie niedostatecznie zgłaszane w literaturze. Ponadto badanie oceni, jak skutecznie anestezjolodzy przeprowadzają badania przesiewowe pod kątem używania e-papierosów lub e-papierosów w ramach oceny przedoperacyjnej, biorąc pod uwagę, że „nie jest jasne, czy anestezjolodzy i chirurdzy rutynowo pytają pacjentów wyraźnie o waporyzację” w warunkach przedoperacyjnych. Ten brak reprezentatywnych badań przesiewowych pod kątem wapowania dodatkowo utrudnia zrozumienie związku między waporyzacją, zaprzestaniem wapowania i PPC.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent chirurgiczny
- Ogólne znieczulenie
- Hx wapowania
- Wiek ≥12 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <12 lat
- Ciąża
- Aktywna przedoperacyjna infekcja płuc
- Niedawna infekcja płuc (w ciągu 8 tygodni)
- Aktywny palacz tytoniu
- Źle kontrolowana reaktywna choroba dróg oddechowych (wymaga więcej niż PRN albuterolu)
- Wentylacja bez ochrony płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wapujący pacjenci
Obejmuje pacjentów aktywnie wapujących poddawanych znieczuleniu ogólnemu
|
|
Pacjenci nie waporyzujący
Obejmuje pacjentów, którzy nie wapują aktywnie i są poddawani znieczuleniu ogólnemu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okołooperacyjne powikłania płucne
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia znieczulenia ogólnego do siódmego dnia pooperacyjnego.
|
Do interesujących powikłań zalicza się pooperacyjną niedodmę z hipoksemią wymagającą tlenoterapii, odmę opłucnową, zapalenie płuc, skurcz oskrzeli, skurcz oskrzeli wymagający leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela, zaostrzenie podstawowej choroby płuc, zapalenie płuc, ARDS i ostrą niewydolność oddechową.
Zbadany zostanie również przebieg leczenia szpitalnego, w tym przedłużony pobyt w PACU, przedłużone przyjęcie do szpitala pacjentów hospitalizowanych oraz wskaźnik przyjęć na OIOM.
|
Od rozpoczęcia znieczulenia ogólnego do siódmego dnia pooperacyjnego.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Harmonogram zaprzestania palenia
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia znieczulenia ogólnego do siódmej doby pooperacyjnej.
|
Obejmuje związek między harmonogramem zaprzestania wapowania w okresie przedoperacyjnym a występowaniem pooperacyjnych powikłań płucnych
|
Od rozpoczęcia znieczulenia ogólnego do siódmej doby pooperacyjnej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMRTCSD.2023.0006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .