- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05954195
Effekt af intervaltræning med høj intensitet hos patienter med multipel sklerose
12. juli 2023 opdateret af: Fatma Khaled Mohamed Abdelaziz, Cairo University
Effekt af højintensiv intervaltræning hos patienter med multipel sklerose: systematisk gennemgang
I denne undersøgelse sigter vi på systematisk at gennemgå litteraturen om effekten af HIIT på MS-patienter som forbedring af fysisk præstation, kognitiv funktion, aerob kondition og muskelstyrke.
Dette kunne hjælpe med at guide udviklingen af standardiserede kliniske retningslinjer og direkte klinisk beslutningstagning hos fysioterapeuterne, om de skal implementere denne type øvelser eller ej.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multipel sklerosepatienter har betydelige negative virkninger på samfundet og den nationale og internationale økonomi.
Kroniske symptomer på MS såsom træthed, kognitive svækkelser, følelsesmæssig belastning og nedsat fysisk funktion påvirker i høj grad hverdagen for mennesker med MS og kan forstyrre sociale faktorer og livskvalitetsfaktorer som venskaber, familieforhold og erhvervsmæssig status.
HIIT har induceret betydelige forbedringer i fysiologisk konditionering hos raske og kliniske populationer og kan være passende for personer med MS.
For nylig er flere RCT'er blevet publiceret, der evaluerer effekten af HIIT på MS-patienter.
Derfor vil denne undersøgelse systematisk gennemgå al denne nyere litteratur for at vejlede fysioterapeuterne om de skal implementere denne type øvelser eller ej.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Fatma Khaled M. Abdelaziz, Master
- Telefonnummer: +2001006196295
- E-mail: fabdelaziz@horus.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hossam M. Elsaid, lecturer
Studiesteder
-
-
-
Damietta, Egypten, 34724
- Rekruttering
- Azzarqa
-
Kontakt:
- Fatma Khaled M. Abdelaziz, Master
- Telefonnummer: +2001006196295
- E-mail: fabdelaziz@horus.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelser: Engelske fuldtekster kun af RCT'er, Deltagere: multipel sklerosepatienter i alderen fra (20-50) år uanset køn, undertype af MS, race, diagnostiske kriterier, samfund eller sygdommens begyndelse, Intervention: HIIT, enhver komparator .
Ekskluderingskriterier:
- Andre undersøgelser end engelsk fuldtekst RCT'er, ikke-voksne yngre end 20 år og ældre end 50 år, andre populationer end dissemineret sklerose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HIIT gruppe
Gruppen, der modtog intervaltræning med høj intensitet
|
høj intensitet intervaltræning gennem ergometer, med hele behandlingssessionen mellem 20 - 30 minutter opdelt i 3 dele, den 1. er opvarmning (40% af HRmax intensitet i 2/3/5 minutter derefter den aktive træningsdel (intervaller på 85-90) % af HRmax i 1 minut, derefter hvileperiode på 1 minut af 40 % af HRmax og så videre i næsten 20 minutter), hvorefter den sidste del afkøles (30 % af HRmax i 3/5 minutter).
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: kontrol/sammenligningsgruppe
kontrolgruppe, der kan være placebogruppe, standardbehandlingsgruppe eller ingen interventionsgruppe
|
høj intensitet intervaltræning gennem ergometer, med hele behandlingssessionen mellem 20 - 30 minutter opdelt i 3 dele, den 1. er opvarmning (40% af HRmax intensitet i 2/3/5 minutter derefter den aktive træningsdel (intervaller på 85-90) % af HRmax i 1 minut, derefter hvileperiode på 1 minut af 40 % af HRmax og så videre i næsten 20 minutter), hvorefter den sidste del afkøles (30 % af HRmax i 3/5 minutter).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitiv funktion
Tidsramme: 8-12 uger eller mindre
|
serumniveauer af serotonin og hjerneafledt nekrotisk faktor (BDNF)
|
8-12 uger eller mindre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mental behandlingshastighed
Tidsramme: 8-12 uger eller mindre
|
symbol ciffer modalitetstest
|
8-12 uger eller mindre
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Abeer Abobakr Dr Alwishy, Professor, Physical therapy for neuromuscular disorders and its surgeries, Cairo university
- Studiestol: Neveen Mohy-Eldin shalaby, professor, Faculty of medicine, Alqasr elainy, Cairo university
- Studiestol: Hossam M. Elsaid, lecturer, Faculty of physical therapy of neuromuscloskeletal disorders and its surgeries, Cairo universities
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zimmer P, Bloch W, Schenk A, Oberste M, Riedel S, Kool J, Langdon D, Dalgas U, Kesselring J, Bansi J. High-intensity interval exercise improves cognitive performance and reduces matrix metalloproteinases-2 serum levels in persons with multiple sclerosis: A randomized controlled trial. Mult Scler. 2018 Oct;24(12):1635-1644. doi: 10.1177/1352458517728342. Epub 2017 Aug 21.
- Langeskov-Christensen M, Grondahl Hvid L, Nygaard MKE, Ringgaard S, Jensen HB, Nielsen HH, Petersen T, Stenager E, Eskildsen SF, Dalgas U. Efficacy of High-Intensity Aerobic Exercise on Brain MRI Measures in Multiple Sclerosis. Neurology. 2021 Jan 12;96(2):e203-e213. doi: 10.1212/WNL.0000000000011241. Epub 2020 Dec 1.
- Spaas J, Goulding RP, Keytsman C, Fonteyn L, van Horssen J, Jaspers RT, Eijnde BO, Wust RCI. Altered muscle oxidative phenotype impairs exercise tolerance but does not improve after exercise training in multiple sclerosis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Oct;13(5):2537-2550. doi: 10.1002/jcsm.13050. Epub 2022 Aug 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
18. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HIIT in MS patients
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
en protokol om effekten af højintensiv intervaltræning hos patienter med multipel sklerose: systematisk gennemgang
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .