- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05954195
Efecto del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad en Pacientes con Esclerosis Múltiple
12 de julio de 2023 actualizado por: Fatma Khaled Mohamed Abdelaziz, Cairo University
Efecto del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad en Pacientes con Esclerosis Múltiple: Revisión Sistemática
En este estudio, nuestro objetivo es revisar sistemáticamente la literatura sobre el efecto de HIIT en pacientes con EM en cuanto a la mejora del rendimiento físico, la función cognitiva, la aptitud aeróbica y la fuerza muscular.
Esto podría ayudar a guiar el desarrollo de pautas clínicas estandarizadas y la toma de decisiones clínicas directas por parte de los fisioterapeutas sobre si implementar este tipo de ejercicios o no.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con esclerosis múltiple tienen efectos considerablemente negativos en la comunidad y la economía nacional e internacional.
Los síntomas crónicos de la EM, como fatiga, deterioro cognitivo, carga emocional y disminución del funcionamiento físico, afectan considerablemente la vida diaria de las personas con EM y pueden interferir con factores sociales y de calidad de vida, como amistades, relaciones familiares y estado laboral.
HIIT ha inducido mejoras significativas en el acondicionamiento fisiológico en poblaciones sanas y clínicas, y podría ser apropiado para personas con EM.
Recientemente, se han publicado varios ECA que evalúan el efecto de HIIT en pacientes con EM.
En consecuencia, este estudio revisará sistemáticamente toda esta literatura reciente para orientar a los fisioterapeutas sobre la implementación o no de este tipo de ejercicios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fatma Khaled M. Abdelaziz, Master
- Número de teléfono: +2001006196295
- Correo electrónico: fabdelaziz@horus.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hossam M. Elsaid, lecturer
Ubicaciones de estudio
-
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-
Damietta, Egipto, 34724
- Reclutamiento
- Azzarqa
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Contacto:
- Fatma Khaled M. Abdelaziz, Master
- Número de teléfono: +2001006196295
- Correo electrónico: fabdelaziz@horus.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudios: solo textos completos en inglés de ECA, Participantes: pacientes con esclerosis múltiple con edades comprendidas entre (20 y 50) años, independientemente del sexo, subtipo de EM, raza, criterios de diagnóstico, comunidad o aparición de la enfermedad, Intervención: HIIT, cualquier comparador .
Criterio de exclusión:
- Estudios distintos de ECA de texto completo en inglés, no adultos menores de 20 años y mayores de 50 años, poblaciones distintas de la esclerosis múltiple.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo HIIT
El grupo que recibió entrenamiento interválico de alta intensidad
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Entrenamiento interválico de alta intensidad a través de ergómetro, con sesión de tratamiento completo entre 20 - 30 minutos dividida en 3 partes, la 1ª es de calentamiento (40% de la intensidad de la FCmáx durante 2/3/5 minutos y luego la parte de entrenamiento activo (intervalos de 85-90 % de HRmax durante 1 minuto, luego un período de descanso de 1 minuto del 40 % de HRmax y así sucesivamente durante casi 20 minutos), luego la última parte se está enfriando (30 % de HRmax durante 3/5 minutos).
Otros nombres:
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Comparador de placebos: grupo de control/comparador
grupo de control que podría ser un grupo de placebo, un grupo de atención estándar o un grupo sin intervención
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Entrenamiento interválico de alta intensidad a través de ergómetro, con sesión de tratamiento completo entre 20 - 30 minutos dividida en 3 partes, la 1ª es de calentamiento (40% de la intensidad de la FCmáx durante 2/3/5 minutos y luego la parte de entrenamiento activo (intervalos de 85-90 % de HRmax durante 1 minuto, luego un período de descanso de 1 minuto del 40 % de HRmax y así sucesivamente durante casi 20 minutos), luego la última parte se está enfriando (30 % de HRmax durante 3/5 minutos).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
función cognitiva
Periodo de tiempo: 8-12 semanas o menos
|
niveles séricos de serotonina y factor necrótico derivado del cerebro (BDNF)
|
8-12 semanas o menos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
velocidad de procesamiento mental
Periodo de tiempo: 8-12 semanas o menos
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prueba de modalidades de dígitos de símbolos
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8-12 semanas o menos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Abeer Abobakr Dr Alwishy, Professor, Physical therapy for neuromuscular disorders and its surgeries, Cairo university
- Silla de estudio: Neveen Mohy-Eldin shalaby, professor, Faculty of medicine, Alqasr elainy, Cairo university
- Silla de estudio: Hossam M. Elsaid, lecturer, Faculty of physical therapy of neuromuscloskeletal disorders and its surgeries, Cairo universities
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zimmer P, Bloch W, Schenk A, Oberste M, Riedel S, Kool J, Langdon D, Dalgas U, Kesselring J, Bansi J. High-intensity interval exercise improves cognitive performance and reduces matrix metalloproteinases-2 serum levels in persons with multiple sclerosis: A randomized controlled trial. Mult Scler. 2018 Oct;24(12):1635-1644. doi: 10.1177/1352458517728342. Epub 2017 Aug 21.
- Langeskov-Christensen M, Grondahl Hvid L, Nygaard MKE, Ringgaard S, Jensen HB, Nielsen HH, Petersen T, Stenager E, Eskildsen SF, Dalgas U. Efficacy of High-Intensity Aerobic Exercise on Brain MRI Measures in Multiple Sclerosis. Neurology. 2021 Jan 12;96(2):e203-e213. doi: 10.1212/WNL.0000000000011241. Epub 2020 Dec 1.
- Spaas J, Goulding RP, Keytsman C, Fonteyn L, van Horssen J, Jaspers RT, Eijnde BO, Wust RCI. Altered muscle oxidative phenotype impairs exercise tolerance but does not improve after exercise training in multiple sclerosis. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2022 Oct;13(5):2537-2550. doi: 10.1002/jcsm.13050. Epub 2022 Aug 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
18 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIIT in MS patients
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
un protocolo sobre el efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad en pacientes con esclerosis múltiple: revisión sistemática
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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