Kontinuerlig adduktorkanalblok i Fast Track total knæarthroplastik (CACB)

Mål Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​CACB på faldende opioidforbrug, forøgelse af Quality of Recovery (målt via QoR-15) totalscore og faldende opioidrelaterede bivirkninger. Efterforskere vil også vurdere frekvensen af ​​genindlæggelser hos primære knæarthroplastikpatienter.

Begrundelse

Smertebehandling hos knæarthroplastikpatienter udgør unikke udfordringer for anæstesilægen, især i den umiddelbare postoperative periode. Tidlig postoperativ analgesi er begrænset til en unimodalitet af intravenøse opioider. For nylig er adduktorkanalblokke begyndt at erstatte lårbensblokke, da denne teknik kan give lignende smertestillende resultater, samtidig med at man undgår quadriceps muskelsvaghed forbundet med femorale nerveblokke. Brugen af ​​et kontinuert adduktorkanalkateter i post-udskrivningsfasen viser lovende som det næste trin i smertebehandling af knæarthroplastik, hvilket giver mulighed for kortere opholdslængder eller endda udskrivelse samme dag (3).

Betydning og innovation

Total knæarthroplastik (TKA) er den næstmest almindelige indlagte operation i USA og Canada og er forbundet med alvorlige postoperative smerter, hvilket begrænser tidlig ambulation og optimal funktionel restitution. Perioperativ opioidbrug er blevet forbundet med mange uønskede resultater, herunder opioidafhængighed. Denne undersøgelse har til formål at demonstrere anvendeligheden af ​​CACB som en supplerende strategi til at reducere opioidforbrug og forbedre kvaliteten af ​​restitution hos primære knæarthroplastikpatienter. Innovationen i denne tilgang ligger ikke kun i mindre opioidforbrug og opioidinducerede bivirkninger, men også i at reducere byrden af ​​postoperative smerter, hvilket fører til en forbedret restitution og bedre livskvalitet. Etablering af sikkerheden af ​​denne metode i et ambulant miljø kan have den yderligere effekt af faldende sundhedsomkostninger og kan føre til at reducere opioidordination ved udskrivelse fra hospitalet.

Dette vil være den første undersøgelse, der vurderer patientens rapporterede kvalitet af bedring efter at have modtaget CACB til primære knæarthroplastier. Efterforskere forventer, at brugen af ​​CACB vil forbedre patienternes kvalitet af bedring, lindre smerter og også reducere opioidforbrug og bivirkninger.

Metodik

Dette vil være et prospektivt, randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret klinisk forsøg. Der vil være to behandlingsgrupper: intervention og kontrolgruppe. Præoperativt vil patienter blive allokeret tilfældigt til at modtage enten kontinuert adduktorkanalblok (CACB) (interventionsgruppe) eller falsk kontinuert adduktorkanalblok (ShACB) (kontrolgruppe).

Arbejdsplan

Dette prospektive forsøg vil omfatte ensidig primær TKA udført under Fastrack-protokol. Forsøgspersonerne vil få deres operationer booket på forhånd, og de vil blive indsendt til præanæstesikonsultationen på præ-indlæggelsesenheden et par dage før operationen. Studieforslaget vil blive forklaret for patienterne på tidspunktet for konsultationen før indlæggelsen. De vil modtage et hæfte med information om undersøgelsen og samtykkeerklæringen, som de tager med hjem. Patienter vil blive randomiseret til en af ​​de to grupper ved hjælp af en computergenereret tabel med tilfældige tal. De elastomere pumper, der skal bruges forbundet til kateteret, vil blive forberedt på forhånd af hospitalsapoteket i overensstemmelse med den foretagne randomisering og forsøgspersonens undersøgelsesnummer, uden identifikation af indholdet (NaCl 0,9 % eller Ropivacaine 0,2 %). Alle patienter vil modtage den samme perioperative behandling. Den eneste forskel vil være den postoperative kontinuerlige perineurale infusion: CACB-gruppen vil modtage en infusion af 0,2 % ropivacain 5 ml/t, og ShACB-gruppen vil modtage en infusion af NaCl 0,9 % 5 ml/t. Patienter vil i første omgang blive bragt til et dedikeret blokrum, hvor en sikkerhedstjekliste vil blive udført af blokrumsteamet, før blokeringen udføres. Standard Canadian Anesthesia Society overvågning vil blive leveret. Efter operationen vil patienten blive bragt til postanæstesiafdelingen. I dette øjeblik vil et Arrow® (StimuCath® Continuous Peripheral Nerve Block Catheter) kontinuert adduktorkanalblokkateter blive indsat ved hjælp af en Sonosite Edge II ultralydsmaskine. Patienten kan udskrives hjem efter at have opnået udskrivningskriterierne, idet det perifere nervekateter holdes med samme infusionshastighed i den planlagte tid. Adduktorkanalkateteret vil infundere i 48 timer. Inden de går hjem, vil patienter modtage undervisning og skriftlig information (pædagogisk pjece) vedrørende monitorering for lokalbedøvelsessymptomer, systemiske toksicitetssymptomer, mulige CABC-relaterede komplikationer inklusive potentiel forbigående muskelsvaghed og instruktioner om patientens fjernelse af kateteret efter 48 timer. Studiekoordinatoren vil indsamle data én gang om dagen 24, 48, 72 timer, syv, 30 og 90 dage postoperativt. Dataindsamling vil tage højst 15 minutter.

Prøvestørrelse Begrundelsen for prøvestørrelsen var baseret på det primære resultat og det primære mål. Prøvestørrelsen blev beregnet baseret på tidligere undersøgelse (12), der viste et 48-timers opioidforbrug på 30 mg (+/- 15 mg) morfinækvivalenter i knæproteseoperationer på vores institut. Efterforskere forventer et fald på 50 % af opioidbrug i interventionsgruppen med en alfa på 0,05, en styrke på 80 % og et tilmeldingsforhold på 1:1 (mellem de 2 grupper). Dette vil kræve 16 forsøgspersoner i hver gruppe til i alt 32 patienter. For at kompensere for 15 til 20 % forventede frafald fra undersøgelsen planlægger efterforskerne en inklusion af 40 patienter.