Kontinuierlicher Adduktorenkanalblock bei der Fast-Track-Knieendoprothetik (CACB)

Ziele Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von CACB auf die Verringerung des Opioidkonsums, die Erhöhung des Gesamtscores der Qualität der Genesung (gemessen über QoR-15) und die Verringerung opioidbedingter Nebenwirkungen zu untersuchen. Die Forscher werden auch die Rate der Wiedereinweisungen bei Patienten mit primärer Knieendoprothetik bewerten.

Begründung

Die Schmerzbehandlung bei Patienten mit Knieendoprothetik stellt den Anästhesisten vor besondere Herausforderungen, insbesondere in der unmittelbaren postoperativen Phase. Die frühe postoperative Analgesie ist auf die Unimodalität intravenöser Opioide beschränkt. In jüngster Zeit werden Adduktorenkanalblockaden zunehmend durch femorale Blockaden ersetzt, da diese Technik ähnliche analgetische Ergebnisse liefern und gleichzeitig die mit femoralen Nervenblockaden verbundene Schwäche des Quadrizepsmuskels vermeiden kann. Die Verwendung eines kontinuierlichen Adduktorenkanalkatheters in der Phase nach der Entlassung erweist sich als vielversprechender nächster Schritt in der Schmerzbehandlung bei Knieendoprothesen und ermöglicht kürzere Aufenthaltsdauern oder sogar eine Entlassung am selben Tag (3).

Bedeutung und Innovation

Die totale Knieendoprothetik (TKA) ist die zweithäufigste stationäre Operation in den USA und Kanada und geht mit starken postoperativen Schmerzen einher, die das frühe Gehen und die optimale funktionelle Wiederherstellung einschränken. Der perioperative Opioidkonsum wurde mit vielen unerwünschten Folgen in Verbindung gebracht, einschließlich einer Opioidabhängigkeit. Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen von CACB als Zusatzstrategie zur Reduzierung des Opioidkonsums und zur Verbesserung der Genesungsqualität bei Patienten mit primärer Knieendoprothetik zu demonstrieren. Die Innovation dieses Ansatzes liegt nicht nur in einem geringeren Opioidkonsum und weniger opioidbedingten Nebenwirkungen, sondern auch in der Verringerung der Belastung durch postoperative Schmerzen, was zu einer verbesserten Genesung und einer besseren Lebensqualität führt. Die Etablierung der Sicherheit dieser Methode im ambulanten Bereich kann zusätzlich zu einer Senkung der Gesundheitskosten führen und zu einer Reduzierung der Opioidverordnungen bei der Entlassung aus dem Krankenhaus führen.

Dies wird die erste Studie sein, die die von Patienten berichtete Qualität der Genesung nach Erhalt von CACB für primäre Knieendoprothesen beurteilt. Die Forscher gehen davon aus, dass der Einsatz von CACB die Qualität der Genesung der Patienten verbessern, Schmerzen lindern und auch den Opioidkonsum und die Nebenwirkungen reduzieren wird.

Methodik

Dabei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie. Es wird zwei Behandlungsarme geben: Interventions- und Kontrollgruppe. Präoperativ werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip entweder einem kontinuierlichen Adduktorenkanalblock (CACB) (Interventionsgruppe) oder einem scheinkontinuierlichen Adduktorenkanalblock (ShACB) (Kontrollgruppe) zugeteilt.

Arbeitsplan

Dieser prospektive Versuch würde eine einseitige primäre TKA umfassen, die nach dem Fastrack-Protokoll durchgeführt wird. Die Operationen der Probanden werden im Voraus gebucht und sie werden einige Tage vor der Operation zur Voranästhesieberatung in der Voraufnahmeabteilung weitergeleitet. Der Studienvorschlag wird den Patienten zum Zeitpunkt der Konsultation vor der Aufnahme erläutert. Sie erhalten eine Broschüre mit Informationen zur Studie und der Einverständniserklärung, die sie mit nach Hause nehmen. Die Patienten werden mithilfe einer computergenerierten Zufallszahlentabelle einer der beiden Gruppen zugeteilt. Die an den Katheter angeschlossenen Elastomerpumpen werden zuvor von der Krankenhausapotheke entsprechend der vorgenommenen Randomisierung und der Studiennummer des Probanden vorbereitet, ohne Angabe des Inhalts (NaCl 0,9 % oder Ropivacain 0,2 %). Alle Patienten erhalten das gleiche perioperative Management. Der einzige Unterschied besteht in der postoperativen kontinuierlichen perineuralen Infusion: Die CACB-Gruppe erhält eine Infusion von 0,2 % Ropivacain 5 ml/h und die ShACB-Gruppe erhält eine Infusion von 0,9 % NaCl 5 ml/h. Die Patienten werden zunächst in einen speziellen Blockraum gebracht, wo das Team des Blockraums eine Sicherheitscheckliste durchführt, bevor der Block durchgeführt wird. Es wird eine Standardüberwachung durch die Canadian Anesthesia Society bereitgestellt. Nach der Operation wird der Patient auf die Postanästhesiestation gebracht. Zu diesem Zeitpunkt wird ein Arrow® (StimuCath® Continuous Peripheral Nerve Block Catheter) kontinuierlicher Adduktorenkanalblockkatheter mit einem Sonosite Edge II-Ultraschallgerät eingeführt. Der Patient kann nach Erreichen der Entlassungskriterien nach Hause entlassen werden, wobei der periphere Nervenkatheter für die geplante Zeit mit der gleichen Infusionsrate belassen wird. Der Adduktorenkanalkatheter wird 48 Stunden lang infundiert. Bevor die Patienten nach Hause gehen, erhalten sie Aufklärung und schriftliche Informationen (Aufklärungsbroschüre) über die Überwachung auf systemische Toxizitätssymptome von Lokalanästhetika, mögliche Komplikationen im Zusammenhang mit CABC, einschließlich möglicher vorübergehender Muskelschwäche, und Anweisungen zur Entfernung des Katheters durch den Patienten nach 48 Stunden. Der Studienkoordinator erfasst die Daten einmal täglich 24, 48, 72 Stunden, sieben, 30 und 90 Tage nach der Operation. Die Datenerfassung dauert maximal 15 Minuten.

Stichprobengröße Die Begründung der Stichprobengröße basierte auf dem primären Ergebnis und dem primären Ziel. Die Stichprobengröße wurde auf der Grundlage einer früheren Studie (12) berechnet, die einen 48-Stunden-Opioidkonsum von 30 mg (+/- 15 mg) Morphinäquivalenten bei Kniegelenkersatzoperationen an unserem Institut zeigte. Die Forscher erwarten einen Rückgang des Opioidkonsums um 50 % in der Interventionsgruppe mit einem Alpha von 0,05, einer Potenz von 80 % und einem Einschreibungsverhältnis von 1:1 (zwischen den beiden Gruppen). Dies erfordert 16 Probanden in jeder Gruppe für insgesamt 32 Patienten. Um die erwarteten Studienabbrecher von 15 bis 20 % zu kompensieren, planen die Forscher die Einbeziehung von 40 Patienten.