Behandling af Upper Cluneal Nerve Entrapment Syndrome til reduktion af lænderygsmerter
Behandling af Upper Cluneal Nerve Entrapment Syndrome til reduktion af lænderygsmerter: Enkeltarmseksperimentel undersøgelse
Superior cluneal nerveindfangning (SCN) er en smertefuld symptomatisk tilstand relateret til kompression af thoracolumbar og gluteale bånd af nervefremspring, over hoftekammen. Dette syndrom betragtes ikke i den klassiske differentialdiagnose af lumbosakrale rygsøjlelidelser og er næsten ukendt i Italien.
Det er en neuropatisk smerte, akut, subakut eller kronisk, fremkaldt af mekanisk belastning på niveauet af det sensoriske territorium svarende til den superior cluneale nerve, let fundet anatomisk og fremkaldt ved et triggerpunkt på den posteriore hoftebenskammen ca. 70 mm fra midtlinjen og 45 mm fra den posteriore superior iliaca spine.
SCN-indfangningssyndrom repræsenterer et ikke så sjældent syndrom. Det er let indrammet, og behandlingen er effektiv i de fleste tilfælde. Derfor repræsenterer diagnose og behandling af dette syndrom en fremragende mulighed for alle de patienter med lænderygsmerter, som ikke på anden måde kan indrammes og løses.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter mellem 18 og 99 år
- mandligt og kvindeligt køn
- overlegen cluneal nerve triggerpunkt positivitet ved klinisk evaluering
- fravær af presserende kriterier for rygkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- patienter under 18 år
- patienter, der ikke har givet samtykke til at blive inkluderet i undersøgelsen
- patienter med negativ øvre cluneal nerve-triggerpunkt - nødkriterier for rygsøjlekirurgi
- gravide kvinder - patienter allergiske over for lokalbedøvelse
- patienter med sprogbarriere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Superior cluneal nerveindfangning (SCN) vil blive behandlet med lokal steroidinjektion
|
steroid injektion i superior cluneal nerve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: ved baseline (dag 0)
|
NRS er en numerisk skala til udelukkende at vurdere smerte.
Det er netop en numerisk skala fra 0 til 10, hvor graden af smerte, som patienten opfatter, kommer til udtryk i stigende grad.
Værdien 0 svarer til 'fravær af smerte, tapperheden
|
ved baseline (dag 0)
|
|
numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: efter 45 dage
|
NRS er en numerisk skala til udelukkende at vurdere smerte.
Det er netop en numerisk skala fra 0 til 10, hvor graden af smerte, som patienten opfatter, kommer til udtryk i stigende grad.
Værdien 0 svarer til 'fravær af smerte, tapperheden
|
efter 45 dage
|
|
Owestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: ved baseline (dag 0)
|
ODI-scoren er et scorekort over daglige aktiviteter og graden af begrænsning, som patienten med lænderygsmerter oplever. Skemaet består af 10 multiple-choice-spørgsmål (5 muligheder) vedrørende forskellige aspekter af dagligdagen såsom smerteintensitet, personlig pleje, gang, gå på trapper, stå op, sove, seksuel sfære, social sfære og rejse. Ved afslutningen af vurderingen tildeles en procentsats, hvor 100 % udtrykker fraværet af begrænsninger i udførelse af daglige aktiviteter. Jo længere væk fra den maksimale tærskel, desto større grad af invaliditet oplever patienten. |
ved baseline (dag 0)
|
|
Owestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: efter 45 dage
|
ODI-scoren er et scorekort over daglige aktiviteter og graden af begrænsning, som patienten med lænderygsmerter oplever. Skemaet består af 10 multiple-choice-spørgsmål (5 muligheder) vedrørende forskellige aspekter af dagligdagen såsom smerteintensitet, personlig pleje, gang, gå på trapper, stå op, sove, seksuel sfære, social sfære og rejse. Ved afslutningen af vurderingen tildeles en procentsats, hvor 100 % udtrykker fraværet af begrænsninger i udførelse af daglige aktiviteter. Jo længere væk fra den maksimale tærskel, desto større grad af invaliditet oplever patienten. |
efter 45 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kuniya H, Aota Y, Kawai T, Kaneko K, Konno T, Saito T. Prospective study of superior cluneal nerve disorder as a potential cause of low back pain and leg symptoms. J Orthop Surg Res. 2014 Dec 31;9:139. doi: 10.1186/s13018-014-0139-7.
- Morimoto D, Isu T, Kim K, Chiba Y, Iwamoto N, Isobe M, Morita A. Long-term Outcome of Surgical Treatment for Superior Cluneal Nerve Entrapment Neuropathy. Spine (Phila Pa 1976). 2017 May 15;42(10):783-788. doi: 10.1097/BRS.0000000000001913.
- Bodner G, Platzgummer H, Meng S, Brugger PC, Gruber GM, Lieba-Samal D. Successful Identification and Assessment of the Superior Cluneal Nerves with High-Resolution Sonography. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):197-202.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CLU-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .