Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento della sindrome da intrappolamento del nervo cluneale superiore per la riduzione della lombalgia

11 aprile 2024 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli

Trattamento della sindrome da intrappolamento del nervo cluneale superiore per la riduzione della lombalgia: studio sperimentale a braccio singolo

L'intrappolamento del nervo cluneale superiore (SCN) è una condizione sintomatica dolorosa correlata alla compressione da parte delle bande toracolombari e glutee del nervo affiorante, sopra la cresta iliaca. Questa sindrome non è considerata nella diagnosi differenziale classica delle patologie del rachide lombosacrale ed è quasi sconosciuta in Italia.

È un dolore neuropatico, acuto, subacuto o cronico, evocato da stress meccanico a livello del territorio sensoriale corrispondente al nervo cluneale superiore, facilmente riscontrabile anatomicamente ed evocato in un punto trigger sulla cresta iliaca posteriore a circa 70 mm dalla linea mediana. e 45 mm dalla spina iliaca postero-superiore.

La sindrome da intrappolamento del SCN rappresenta una sindrome non così rara. È facilmente inquadrabile e il trattamento è efficace nella maggior parte dei casi. Pertanto la diagnosi ed il trattamento di questa sindrome rappresenta un'ottima opzione in tutti quei pazienti affetti da lombalgia che non può essere inquadrata e risolta altrimenti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40136
        • Reclutamento
        • Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Sub-investigatore:
          • Alessandro Gasbarrini, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con età compresa tra 18 e 99 anni
  • sesso maschile e femminile
  • Positività del punto trigger del nervo cluneale superiore alla valutazione clinica
  • assenza di criteri urgenti per la chirurgia spinale

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore a 18 anni
  • pazienti che non hanno dato il consenso ad essere inclusi nello studio
  • pazienti con punto trigger del nervo cluneale superiore negativo: criteri di emergenza per la chirurgia della colonna vertebrale
  • donne incinte - pazienti allergici all'anestetico locale
  • pazienti con barriera linguistica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
L'intrappolamento del nervo cluneale superiore (SCN) sarà trattato con iniezione locale di steroidi
Procedura: iniezione
iniezione di steroidi nel nervo cluneale superiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: al basale (giorno 0)
La NRS è una scala numerica per la valutazione esclusiva del dolore. Si tratta proprio di una scala numerica che va da 0 a 10 dove viene espresso in maniera crescente il grado di dolore percepito dal paziente. Il valore 0 corrisponde all' assenza di dolore, al valore
al basale (giorno 0)
scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: dopo 45 giorni
La NRS è una scala numerica per la valutazione esclusiva del dolore. Si tratta proprio di una scala numerica che va da 0 a 10 dove viene espresso in maniera crescente il grado di dolore percepito dal paziente. Il valore 0 corrisponde all' assenza di dolore, al valore
dopo 45 giorni
Indice di disabilità di proprietà (ODI)
Lasso di tempo: al basale (giorno 0)

Il punteggio ODI è una scheda di valutazione sulle attività quotidiane e sul grado di limitazione sperimentato dal paziente con lombalgia.

Il modulo è composto da 10 domande a scelta multipla (5 opzioni) riguardanti diversi aspetti della vita quotidiana come l'intensità del dolore, la cura della persona, il camminare, salire le scale, alzarsi, dormire, sfera sessuale, sfera sociale e viaggiare. Al termine della valutazione viene assegnata una percentuale dove il 100% esprime l'assenza di limitazioni nello svolgimento delle attività quotidiane. Quanto più ci si allontana dalla soglia massima, tanto maggiore è il grado di disabilità sperimentato dal paziente.
al basale (giorno 0)
Indice di disabilità di proprietà (ODI)
Lasso di tempo: dopo 45 giorni

Il punteggio ODI è una scheda di valutazione sulle attività quotidiane e sul grado di limitazione sperimentato dal paziente con lombalgia.

Il modulo è composto da 10 domande a scelta multipla (5 opzioni) riguardanti diversi aspetti della vita quotidiana come l'intensità del dolore, la cura della persona, il camminare, salire le scale, alzarsi, dormire, sfera sessuale, sfera sociale e viaggiare. Al termine della valutazione viene assegnata una percentuale dove il 100% esprime l'assenza di limitazioni nello svolgimento delle attività quotidiane. Quanto più ci si allontana dalla soglia massima, tanto maggiore è il grado di disabilità sperimentato dal paziente.
dopo 45 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

20 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLU-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su iniezione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi