Behandlung des Upper Cluneal Nerve Enrapment Syndrome zur Linderung von Schmerzen im unteren Rückenbereich
Behandlung des Upper Cluneal Nerve Enrapment Syndrome zur Reduzierung von Schmerzen im unteren Rückenbereich: Einarmige experimentelle Studie
Die Einklemmung des Nervus clunealis superior (SCN) ist eine schmerzhafte symptomatische Erkrankung, die mit der Kompression durch die thorakolumbalen und glutealen Bänder des Nervenvorsprungs oberhalb des Beckenkamms zusammenhängt. Dieses Syndrom wird in der klassischen Differentialdiagnose lumbosakraler Wirbelsäulenerkrankungen nicht berücksichtigt und ist in Italien nahezu unbekannt.
Es handelt sich um einen neuropathischen Schmerz, akut, subakut oder chronisch, der durch mechanische Belastung auf der Ebene des sensorischen Territoriums hervorgerufen wird, das dem Nervus clunealis superior entspricht, anatomisch leicht zu finden ist und an einem Triggerpunkt auf dem hinteren Beckenkamm etwa 70 mm von der Mittellinie entfernt hervorgerufen wird und 45 mm von der Spina iliaca posterior superior entfernt.
Das SCN-Einklemmsyndrom ist ein gar nicht so seltenes Syndrom. Es lässt sich leicht einordnen und die Behandlung ist in den meisten Fällen wirksam. Daher stellt die Diagnose und Behandlung dieses Syndroms eine hervorragende Option für alle Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken dar, die auf andere Weise nicht diagnostiziert und gelöst werden können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Bologna, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 99 Jahren
- männliches und weibliches Geschlecht
- Positivität des Triggerpunkts des Nervus clunealis superior bei der klinischen Bewertung
- Fehlen dringender Kriterien für eine Wirbelsäulenoperation
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, die der Aufnahme in die Studie nicht zugestimmt haben
- Patienten mit negativem Triggerpunkt des oberen Cluneusnervs – Notfallkriterien für eine Wirbelsäulenoperation
- schwangere Frauen – Patienten, die gegen Lokalanästhetika allergisch sind
- Patienten mit Sprachbarriere
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Die Einklemmung des Nervus cluneus superior (SCN) wird mit einer lokalen Steroidinjektion behandelt
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Steroidinjektion in den Nervus cluneus superior
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Tag 0)
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NRS ist eine numerische Skala ausschließlich zur Beurteilung von Schmerzen.
Dabei handelt es sich genau um eine Zahlenskala von 0 bis 10, auf der der Grad der vom Patienten empfundenen Schmerzen zunehmend ausgedrückt wird.
Der Wert 0 entspricht der Schmerzfreiheit, der Tapferkeit
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zu Studienbeginn (Tag 0)
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numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: nach 45 Tagen
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NRS ist eine numerische Skala ausschließlich zur Beurteilung von Schmerzen.
Dabei handelt es sich genau um eine Zahlenskala von 0 bis 10, auf der der Grad der vom Patienten empfundenen Schmerzen zunehmend ausgedrückt wird.
Der Wert 0 entspricht der Schmerzfreiheit, der Tapferkeit
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nach 45 Tagen
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Owestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Tag 0)
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Der ODI-Score ist eine Bewertungskarte für die täglichen Aktivitäten und den Grad der Einschränkung, die der Patient mit Schmerzen im unteren Rückenbereich erlebt. Das Formular besteht aus 10 Multiple-Choice-Fragen (5 Optionen) zu verschiedenen Aspekten des täglichen Lebens wie Schmerzintensität, Körperpflege, Gehen, Treppensteigen, Aufstehen, Schlafen, sexuelle Sphäre, soziale Sphäre und Reisen. Am Ende der Bewertung wird ein Prozentsatz zugewiesen, wobei 100 % das Fehlen von Einschränkungen bei der Ausübung alltäglicher Aktivitäten ausdrückt. Je weiter von der maximalen Schwelle entfernt, desto größer ist der Grad der Behinderung, den der Patient erfährt. |
zu Studienbeginn (Tag 0)
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Owestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: nach 45 Tagen
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Der ODI-Score ist eine Bewertungskarte für die täglichen Aktivitäten und den Grad der Einschränkung, die der Patient mit Schmerzen im unteren Rückenbereich erlebt. Das Formular besteht aus 10 Multiple-Choice-Fragen (5 Optionen) zu verschiedenen Aspekten des täglichen Lebens wie Schmerzintensität, Körperpflege, Gehen, Treppensteigen, Aufstehen, Schlafen, sexuelle Sphäre, soziale Sphäre und Reisen. Am Ende der Bewertung wird ein Prozentsatz zugewiesen, wobei 100 % das Fehlen von Einschränkungen bei der Ausübung alltäglicher Aktivitäten ausdrückt. Je weiter von der maximalen Schwelle entfernt, desto größer ist der Grad der Behinderung, den der Patient erfährt. |
nach 45 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kuniya H, Aota Y, Kawai T, Kaneko K, Konno T, Saito T. Prospective study of superior cluneal nerve disorder as a potential cause of low back pain and leg symptoms. J Orthop Surg Res. 2014 Dec 31;9:139. doi: 10.1186/s13018-014-0139-7.
- Morimoto D, Isu T, Kim K, Chiba Y, Iwamoto N, Isobe M, Morita A. Long-term Outcome of Surgical Treatment for Superior Cluneal Nerve Entrapment Neuropathy. Spine (Phila Pa 1976). 2017 May 15;42(10):783-788. doi: 10.1097/BRS.0000000000001913.
- Bodner G, Platzgummer H, Meng S, Brugger PC, Gruber GM, Lieba-Samal D. Successful Identification and Assessment of the Superior Cluneal Nerves with High-Resolution Sonography. Pain Physician. 2016 Mar;19(3):197-202.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLU-1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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