- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06065306
Potentielle diagnostiske biomarkører for aortadissektion i akutmodtagelsen (ADD-ED)
15. april 2024 opdateret af: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong
Potentielle diagnostiske biomarkører for aortadissektion i akutafdelingen: Aggrecan, Desmosine, D-dimer-Emergency Department (ADD-ED) undersøgelsen
Målet med denne observationsundersøgelse er at bestemme anvendeligheden af desmosin, D-dimer og aggrecan som tidlige diagnostiske biomarkører i aortadissektion. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- At undersøge plasmaniveauerne af udvalgte biomarkører hos ED-patienter med bekræftet aortadissektion
- At studere den diagnostiske ydeevne af plasmaniveauer af udvalgte biomarkører til aortadissektion
- At studere sammenhængen mellem plasmaniveauer af udvalgte biomarkører og kliniske resultater
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
47
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Colin A Graham
- Telefonnummer: +85235051033
- E-mail: cagraham@cuhk.edu.hk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Theresa Hui
- Telefonnummer: +85235051698
- E-mail: theresahui@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hong Kong
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Colin Graham
- Telefonnummer: 35051033
- E-mail: cagraham@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Theresa Hui
- Telefonnummer: 35051698
- E-mail: theresahui@cuhk.edu.hk
-
Ledende efterforsker:
- Colin A Graham, Prof
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alderen 18 år eller derover, hvor AD viser sig til akutmodtagelsen inden for de første 24 timer efter symptomdebut, vil blive rekrutteret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Præsentation til ED med første 24 timers symptomer, der tyder på AD, inklusive brystsmerter, øvre rygsmerter, synkope af ukendt årsag, symptomer på akut perfusionsmangel
- Bekræftet AD
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Graviditet
- Operation eller stenting udført før rekruttering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
AD
Patient over 18 år, præsenteret for akutmodtagelsen med de første 24 timers symptomer, der tyder på AD, inklusive brystsmerter, øvre rygsmerter, synkope af ukendt årsag, symptomer på akut perfusionsmangel og bekræftet AD.
|
|
Sund og rask
Patienter, der behandler ED, som ikke har koronarsygdom, hypertension eller aortasygdom, vil blive identificeret som sund kontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumniveauer af D-Dimer, Aggrecan og Desmosine
Tidsramme: Blodprøver taget præoperativt
|
Biomarkører: Serumniveauer af D-Dimer, Aggrecan og Desmosine vil blive sammenlignet hos patienter med bekræftet AD versus alder og køn matchede raske kontroller
|
Blodprøver taget præoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2023
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CREC 2022.631
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .