- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06065306
Potencjalne biomarkery diagnostyczne rozwarstwienia aorty na oddziale ratunkowym (ADD-ED)
15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong
Potencjalne biomarkery diagnostyczne rozwarstwienia aorty na oddziale ratunkowym: badanie Aggrecan, Desmosine, D-dimer-Emergency Department (ADD-ED)
Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie przydatności desmozyny, D-dimeru i agrekanu jako wczesnych biomarkerów diagnostycznych w rozwarstwieniu aorty. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Zbadanie stężeń wybranych biomarkerów w osoczu chorych na SOR z potwierdzonym rozwarstwieniem aorty
- Badanie przydatności diagnostycznej poziomów wybranych biomarkerów w osoczu do rozwarstwienia aorty
- Badanie związku pomiędzy poziomem wybranych biomarkerów w osoczu a wynikami klinicznymi
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
47
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Colin A Graham
- Numer telefonu: +85235051033
- E-mail: cagraham@cuhk.edu.hk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Theresa Hui
- Numer telefonu: +85235051698
- E-mail: theresahui@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Colin Graham
- Numer telefonu: 35051033
- E-mail: cagraham@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Theresa Hui
- Numer telefonu: 35051698
- E-mail: theresahui@cuhk.edu.hk
-
Główny śledczy:
- Colin A Graham, Prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku co najmniej 18 lat, u których AD zgłoszą się na oddział ratunkowy w ciągu pierwszych 24 godzin od wystąpienia objawów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Zgłoszenie się na SOR z objawami sugerującymi AD w ciągu pierwszych 24 godzin, w tym bólem w klatce piersiowej, bólem górnej części pleców, omdleniem o nieznanej przyczynie, objawami jakiegokolwiek ostrego deficytu perfuzji
- Potwierdzona reklama
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Ciąża
- Operacja lub stentowanie wykonane przed rekrutacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
OGŁOSZENIE
Pacjent w wieku powyżej 18 lat zgłosił się na SOR z objawami sugerującymi AZS w ciągu pierwszych 24 godzin, w tym bólem w klatce piersiowej, bólem górnej części pleców, omdleniem o nieznanej przyczynie, objawami jakiegokolwiek ostrego deficytu perfuzji i potwierdzoną AZS.
|
Zdrowy
Pacjenci uczęszczający na SOR, którzy nie cierpią na chorobę wieńcową, nadciśnienie lub chorobę aorty, zostaną uznani za zdrową grupę kontrolną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy D-dimeru, Aggrekanu i Desmozyny w surowicy
Ramy czasowe: Próbki krwi pobrane przed operacją
|
Biomarkery: Poziomy D-dimeru, agrekanu i desmozyny w surowicy zostaną porównane u pacjentów z potwierdzonym AD ze zdrowymi grupami kontrolnymi dobranymi pod względem wieku i płci
|
Próbki krwi pobrane przed operacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CREC 2022.631
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .