- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06065306
Lehetséges diagnosztikai biomarkerek az aorta disszekcióhoz a sürgősségi osztályon (ADD-ED)
2024. április 15. frissítette: Colin Graham, Chinese University of Hong Kong
Az aorta disszekció lehetséges diagnosztikai biomarkerei a sürgősségi osztályon: az Aggrecan, Desmosine, D-dimer-sürgősségi osztály (ADD-ED) tanulmány
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a dezmozin, a D-dimer és az aggrekán korai diagnosztikai biomarkerként való alkalmazhatóságának meghatározása az aorta disszekciójában. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Kiválasztott biomarkerek plazmaszintjének vizsgálata ED-ben szenvedő betegeknél, akiknek aorta disszekciója igazolt
- Az aorta disszekcióhoz kiválasztott biomarkerek plazmaszintjének diagnosztikai teljesítményének tanulmányozása
- A kiválasztott biomarkerek plazmaszintje és a klinikai eredmények közötti összefüggés tanulmányozása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
47
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Colin A Graham
- Telefonszám: +85235051033
- E-mail: cagraham@cuhk.edu.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Theresa Hui
- Telefonszám: +85235051698
- E-mail: theresahui@cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
NT
-
Sha Tin, NT, Hong Kong
- Toborzás
- Prince of Wales Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Colin Graham
- Telefonszám: 35051033
- E-mail: cagraham@cuhk.edu.hk
-
Kapcsolatba lépni:
- Theresa Hui
- Telefonszám: 35051698
- E-mail: theresahui@cuhk.edu.hk
-
Kutatásvezető:
- Colin A Graham, Prof
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 18 éves vagy idősebb, a tünetek megjelenését követő első 24 órában jelentkező AD-ben szenvedő betegeket toboroznak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Előadás az orvosnak az AD-re utaló tünetek első 24 órájában, beleértve a mellkasi fájdalmat, a felső hátfájást, az ismeretlen okból eredő ájulást, az akut perfúziós hiány tüneteit
- Megerősített Kr. u
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- Terhesség
- Toborzás előtt végzett műtét vagy stentelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
HIRDETÉS
A 18 évesnél idősebb páciens az ED-re utaló tünetekkel az első 24 órában jelentkezett, beleértve a mellkasi fájdalmat, a felső hátfájást, az ismeretlen okból eredő ájulást, az akut perfúziós hiány tüneteit és az igazolt AD-t.
|
Egészséges
Azok az ED-ben részt vevő betegek, akik nem szenvednek koszorúér-betegségben, magas vérnyomásban vagy aortabetegségben, egészséges kontrollnak minősülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
D-Dimer, Aggrecan és Desmosine szérumszintje
Időkeret: Vérminta a műtét előtt
|
Biomarkerek: A D-Dimer, az Aggrecan és a Desmosine szérumszintjét összehasonlítják a igazolt AD-ben szenvedő betegek életkorával és nemével megegyező egészséges kontrollokban.
|
Vérminta a műtét előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CREC 2022.631
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .