- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06074991
Musikterapiens effekt på smerte og angst (AtaturkU)
Effekten af musikterapi på smerter og angst hos intensivpatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Persondataskema Skemaet, som er udarbejdet af forskerne ved at scanne litteraturen, består af spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved patienternes alder, køn, civilstand, socioøkonomiske status, den postoperative dag, om de havde tidligere intensivbehandlingserfaring, om de havde en psykiatrisk diagnose og Glasgow Coma Scale score.
Pain Visual Analog Scale Pain-VAS, hvis validitet og pålidelighed blev testet af Price, McGrath, Rafii og Buckingham58, er et måleværktøj, der måler både smerteintensitet og smertelindring, hvilket er nemt, effektivt, gentagne og kræver minimale værktøjer . Det er en endimensionel skala, hvis validitets- og reliabilitetsstudier er blevet udført i Tyrkiet, og som bruges til at måle subjektive komponenter af smerteintensitet. VAS er en 10 cm lang lineal tegnet vandret eller lodret, startende med "Ingen smerte" og slutter med "Uudholdelig smerte".
Anxiety Visual Analog Scale Selvom brugen af den visuelle analoge skala går tilbage til det tidlige 20. århundrede, blev dens verdensomspændende brug udbredt i 1969 med forskning af Zealley og Aitken.60 VAS består typisk af en 10-centimeter lukket linje. I hver ende af denne linje er der ord, der beskriver de to yderpunkter af den følelse, der skal måles (for eksempel nul-maksimum). Patienterne bliver bedt om at markere, hvor deres aktuelle følelse er overalt på skalaen, og afstanden fra minimumsenden (nul) giver patientens score.
Richmond Agitation and Sedation Scale RASS blev udviklet i samarbejde med et tværfagligt team ved University of Virginia som et resultat af studier på Richmond Virginia Commonwealth University. 61 Turkish Validity and Reliability Study blev udført af Sılay og Akyol62. RASS er et 10-trins scoringssystem, hvor patienter vurderes ved at få øjenkontakt bortset fra verbale stimuli. Selvom der er mange skalaer, der bruges til at evaluere patienter på intensivafdelinger med voksne patienter, har RASS en meget god vurdering sammenlignet med disse skalaer. RASS-skalaen evalueres mellem -5 niveau og +4 niveau. Efterhånden som den falder til -5-niveau, øges patientens sedation, og når den stiger til +4-niveau, øges hans agitation. Vores mest ideelle niveau er 0.
Forskningsdata vil blive indsamlet af forskeren ved hjælp af face-to-face interviewteknik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkun, 25040
- Ataturk University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At acceptere at deltage i undersøgelsen frivilligt,
- At være åben for kommunikation,
- være over 18 år,
- Anvendelse af koronar angiografi for første gang,
- At have en score på 0 eller højere i henhold til Ramsay Sedation Scale,
- At være på den første dag af intensiv behandling,
- Det er første gang, han bliver behandlet på intensivafdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- By-pass beslutning efter koronar angiografi,
- Overførsel af patienten til afdelingen efter koronar angiografi,
- Har yderligere psykiatriske lidelser,
- Har været indlagt på intensiv før,
- Det er tilstedeværelsen af delirium hos patienten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Musikterapi blev anvendt til patienterne i forsøgsgruppen ved hjælp af mp3 og høretelefoner i 30 minutter i en stilling, hvor de følte sig godt tilpas.
Hüseyni makam blev brugt til musikterapi.
Posttest-1-data blev indsamlet umiddelbart efter afslutningen af musikterapien.
30 minutter efter posttest-1-dataene blev posttest-2-dataene indsamlet.
Patienterne i kontrolgruppen har derimod ikke gennemgået andre procedurer end medicinsk intervention.
Posttest-1-data blev indsamlet 30 minutter efter prætesten og posttest-2-data 30 minutter efter posttest-1.
|
Musikterapi blev anvendt til patienterne i forsøgsgruppen ved hjælp af mp3 og høretelefoner i 30 minutter i en stilling, hvor de følte sig godt tilpas.
Hüseyni makam blev brugt til musikterapi.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen terapi, og der var ingen interaktion mellem forsøgsgruppen og kontrolgruppen i træningsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte Visuel Analog Skala
Tidsramme: 0,30,60 minutter
|
Pain-VAS, hvis validitet og pålidelighed er testet af Price, McGrath, Rafii og Buckingham, er et måleværktøj, der måler både smerteintensitet og smertelindring, hvilket er nemt, effektivt, gentagne gange og kræver minimale værktøjer.
Det er en endimensionel skala, hvis validitets- og reliabilitetsstudier er blevet udført i Tyrkiet, og som bruges til at måle subjektive komponenter af smerteintensitet.
VAS er 10 cm lang tegnet vandret eller lodret.
Det er en lineal der starter med 0cm "Ingen smerte" og slutter med 10cm "Uudholdelig smerte". Skift fra Pain-VAS ved 60 minutter.
|
0,30,60 minutter
|
|
Angst visuel analog skala
Tidsramme: 0,30,60 minutter
|
Selvom begyndelsen af brugen af den visuelle analoge skala går tilbage til det tidlige 20. århundrede, blev dens verdensomspændende brug udbredt i 1969 med forskning fra Zealley og Aitken.
VAS'et består typisk af en 10-centimeter dobbelt-endet linje.
I hver ende af denne linje er der ord, der beskriver de to yderpunkter af den følelse, der skal måles (for eksempel nul-maksimum).
Patienterne bliver bedt om at markere, hvor deres aktuelle følelse er overalt på skalaen, og afstanden fra minimumsenden (nul) giver patientens score. Skift fra Anxiety-VAS ved 60 minutter.
|
0,30,60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Richmond Agitation and Sedation Scale
Tidsramme: 0,30,60 minutter
|
RASS blev udviklet i samarbejde med et tværfagligt team ved University of Virginia som et resultat af studier ved Richmond Virginia Commonwealth University.
Tyrkisk validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Sılay og Akyol.
RASS er et 10-trins scoringssystem, hvor patienter vurderes ved at få øjenkontakt bortset fra verbale stimuli.
RASS-skalaen evalueres mellem -5 niveau og +4 niveau.
Efterhånden som den falder til -5-niveau, øges patientens sedation, og når den stiger til +4-niveau, øges hans agitation.
Vores mest ideelle niveau er 0.
|
0,30,60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .