Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikterapiens effekt på smerte og angst (AtaturkU)

6. oktober 2023 opdateret af: Kübra Gökalp, Ataturk University

Effekten af ​​musikterapi på smerter og angst hos intensivpatienter

Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme effekten af ​​musikterapi på smerter og angst efter koronar angiografi hos patienter på intensiv behandling. 60 patienter, der har gennemgået koronar angiografi, vil blive randomiseret og opdelt i eksperimentelle (n = 30) og kontrol- (n = 30) grupper. "Personal Data Form", "Pain Visual Analog Scale (Pain-VAS)", "Angst Visual Analog Scale (Anxiety-VAS)" og "Richmond Agitation and Sedation Scale (RASS)" blev brugt til at indsamle data. Mens deltagere i forsøgsgruppen vil få et problemløsningstræningsprogram, vil der ikke blive foretaget nogen intervention til kontrolgruppen. Dataene i kontrol- og forsøgsgruppen vil blive fordelt homogent.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Persondataskema Skemaet, som er udarbejdet af forskerne ved at scanne litteraturen, består af spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved patienternes alder, køn, civilstand, socioøkonomiske status, den postoperative dag, om de havde tidligere intensivbehandlingserfaring, om de havde en psykiatrisk diagnose og Glasgow Coma Scale score.

Pain Visual Analog Scale Pain-VAS, hvis validitet og pålidelighed blev testet af Price, McGrath, Rafii og Buckingham58, er et måleværktøj, der måler både smerteintensitet og smertelindring, hvilket er nemt, effektivt, gentagne og kræver minimale værktøjer . Det er en endimensionel skala, hvis validitets- og reliabilitetsstudier er blevet udført i Tyrkiet, og som bruges til at måle subjektive komponenter af smerteintensitet. VAS er en 10 cm lang lineal tegnet vandret eller lodret, startende med "Ingen smerte" og slutter med "Uudholdelig smerte".

Anxiety Visual Analog Scale Selvom brugen af ​​den visuelle analoge skala går tilbage til det tidlige 20. århundrede, blev dens verdensomspændende brug udbredt i 1969 med forskning af Zealley og Aitken.60 VAS består typisk af en 10-centimeter lukket linje. I hver ende af denne linje er der ord, der beskriver de to yderpunkter af den følelse, der skal måles (for eksempel nul-maksimum). Patienterne bliver bedt om at markere, hvor deres aktuelle følelse er overalt på skalaen, og afstanden fra minimumsenden (nul) giver patientens score.

Richmond Agitation and Sedation Scale RASS blev udviklet i samarbejde med et tværfagligt team ved University of Virginia som et resultat af studier på Richmond Virginia Commonwealth University. 61 Turkish Validity and Reliability Study blev udført af Sılay og Akyol62. RASS er et 10-trins scoringssystem, hvor patienter vurderes ved at få øjenkontakt bortset fra verbale stimuli. Selvom der er mange skalaer, der bruges til at evaluere patienter på intensivafdelinger med voksne patienter, har RASS en meget god vurdering sammenlignet med disse skalaer. RASS-skalaen evalueres mellem -5 niveau og +4 niveau. Efterhånden som den falder til -5-niveau, øges patientens sedation, og når den stiger til +4-niveau, øges hans agitation. Vores mest ideelle niveau er 0.

Forskningsdata vil blive indsamlet af forskeren ved hjælp af face-to-face interviewteknik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkun, 25040
        • Ataturk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At acceptere at deltage i undersøgelsen frivilligt,
  • At være åben for kommunikation,
  • være over 18 år,
  • Anvendelse af koronar angiografi for første gang,
  • At have en score på 0 eller højere i henhold til Ramsay Sedation Scale,
  • At være på den første dag af intensiv behandling,
  • Det er første gang, han bliver behandlet på intensivafdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • By-pass beslutning efter koronar angiografi,
  • Overførsel af patienten til afdelingen efter koronar angiografi,
  • Har yderligere psykiatriske lidelser,
  • Har været indlagt på intensiv før,
  • Det er tilstedeværelsen af ​​delirium hos patienten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Musikterapi blev anvendt til patienterne i forsøgsgruppen ved hjælp af mp3 og høretelefoner i 30 minutter i en stilling, hvor de følte sig godt tilpas. Hüseyni makam blev brugt til musikterapi. Posttest-1-data blev indsamlet umiddelbart efter afslutningen af ​​musikterapien. 30 minutter efter posttest-1-dataene blev posttest-2-dataene indsamlet. Patienterne i kontrolgruppen har derimod ikke gennemgået andre procedurer end medicinsk intervention. Posttest-1-data blev indsamlet 30 minutter efter prætesten og posttest-2-data 30 minutter efter posttest-1.
Musikterapi blev anvendt til patienterne i forsøgsgruppen ved hjælp af mp3 og høretelefoner i 30 minutter i en stilling, hvor de følte sig godt tilpas. Hüseyni makam blev brugt til musikterapi.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen terapi, og der var ingen interaktion mellem forsøgsgruppen og kontrolgruppen i træningsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte Visuel Analog Skala
Tidsramme: 0,30,60 minutter
Pain-VAS, hvis validitet og pålidelighed er testet af Price, McGrath, Rafii og Buckingham, er et måleværktøj, der måler både smerteintensitet og smertelindring, hvilket er nemt, effektivt, gentagne gange og kræver minimale værktøjer. Det er en endimensionel skala, hvis validitets- og reliabilitetsstudier er blevet udført i Tyrkiet, og som bruges til at måle subjektive komponenter af smerteintensitet. VAS er 10 cm lang tegnet vandret eller lodret. Det er en lineal der starter med 0cm "Ingen smerte" og slutter med 10cm "Uudholdelig smerte". Skift fra Pain-VAS ved 60 minutter.
0,30,60 minutter
Angst visuel analog skala
Tidsramme: 0,30,60 minutter
Selvom begyndelsen af ​​brugen af ​​den visuelle analoge skala går tilbage til det tidlige 20. århundrede, blev dens verdensomspændende brug udbredt i 1969 med forskning fra Zealley og Aitken. VAS'et består typisk af en 10-centimeter dobbelt-endet linje. I hver ende af denne linje er der ord, der beskriver de to yderpunkter af den følelse, der skal måles (for eksempel nul-maksimum). Patienterne bliver bedt om at markere, hvor deres aktuelle følelse er overalt på skalaen, og afstanden fra minimumsenden (nul) giver patientens score. Skift fra Anxiety-VAS ved 60 minutter.
0,30,60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Richmond Agitation and Sedation Scale
Tidsramme: 0,30,60 minutter
RASS blev udviklet i samarbejde med et tværfagligt team ved University of Virginia som et resultat af studier ved Richmond Virginia Commonwealth University. Tyrkisk validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Sılay og Akyol. RASS er et 10-trins scoringssystem, hvor patienter vurderes ved at få øjenkontakt bortset fra verbale stimuli. RASS-skalaen evalueres mellem -5 niveau og +4 niveau. Efterhånden som den falder til -5-niveau, øges patientens sedation, og når den stiger til +4-niveau, øges hans agitation. Vores mest ideelle niveau er 0.
0,30,60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2023

Først opslået (Anslået)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner