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O efeito da musicoterapia na dor e na ansiedade (AtaturkU)

6 de outubro de 2023 atualizado por: Kübra Gökalp, Ataturk University

O efeito da musicoterapia na dor e na ansiedade em pacientes de terapia intensiva

Este estudo será realizado para determinar o efeito da musicoterapia na dor e ansiedade após angiografia coronária em pacientes em terapia intensiva. Sessenta pacientes submetidos à angiografia coronariana serão randomizados e divididos em grupos experimental (n = 30) e controle (n = 30). "Formulário de Dados Pessoais", "Escala Visual Analógica de Dor (Pain-VAS)", "Escala Visual Analógica de Ansiedade (Ansiedade-VAS)" e "Escala de Agitação e Sedação de Richmond (RASS)" foram utilizados para coleta de dados. Embora os participantes do grupo experimental recebam um programa de treinamento para resolução de problemas, nenhuma intervenção será feita ao grupo de controle. Os dados dos grupos controle e experimental serão distribuídos de forma homogênea.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Formulário de Dados Pessoais O formulário, elaborado pelos pesquisadores por meio de leitura da literatura, é composto por questões que questionam idade, sexo, estado civil, situação socioeconômica dos pacientes, dia do pós-operatório, se tiveram experiência anterior em terapia intensiva, se tinha diagnóstico psiquiátrico e escore da Escala de Coma de Glasgow.

Pain Visual Analog Scale Pain-VAS, cuja validade e confiabilidade foram testadas por Price, McGrath, Rafii e Buckingham58, é uma ferramenta de medição que mede tanto a intensidade da dor quanto o alívio da dor, que é fácil, eficaz, repetitiva e requer ferramentas mínimas . É uma escala unidimensional cujos estudos de validade e confiabilidade foram realizados na Turquia e que é utilizada para medir componentes subjetivos da intensidade da dor. A EVA é uma régua de 10 cm de comprimento desenhada horizontal ou verticalmente, começando com “Sem dor” e terminando com “Dor insuportável”.

Escala Visual Analógica de Ansiedade Embora o uso da escala visual analógica remonte ao início do século XX, seu uso mundial se generalizou em 1969 com a pesquisa de Zealley e Aitken.60 O VAS normalmente consiste em uma linha fechada de 10 centímetros. Em cada extremidade desta linha estão palavras que descrevem os dois extremos da emoção a ser medida (por exemplo, Zero-Máximo). Os pacientes são solicitados a marcar onde está seu sentimento atual em qualquer lugar da escala, e a distância da extremidade mínima (zero) fornece a pontuação do paciente.

A Escala de Agitação e Sedação de Richmond RASS foi desenvolvida em colaboração com uma equipe multidisciplinar da Universidade da Virgínia como resultado de estudos na Richmond Virginia Commonwealth University. 61 O Estudo Turco de Validade e Confiabilidade foi conduzido por Sılay e Akyol62. RASS é um sistema de pontuação de 10 estágios no qual os pacientes são avaliados fazendo contato visual além de estímulos verbais. Embora existam muitas escalas utilizadas para avaliar pacientes em unidades de terapia intensiva com pacientes adultos, a RASS tem uma classificação muito boa em comparação com essas escalas. A escala RASS é avaliada entre o nível -5 e o nível +4. À medida que diminui para o nível -5, a sedação do paciente aumenta, e à medida que sobe para o nível +4, sua agitação aumenta. Nosso nível mais ideal é 0.

Os dados da pesquisa serão coletados pelo pesquisador por meio da técnica de entrevista presencial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Peru, 25040
        • Ataturk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aceitar participar voluntariamente do estudo,
  • Estar aberto à comunicação,
  • ter mais de 18 anos,
  • Aplicação de angiografia coronária pela primeira vez,
  • Ter pontuação igual ou superior a 0 de acordo com a Escala de Sedação de Ramsay,
  • Estando no primeiro dia de tratamento em terapia intensiva,
  • Esta é a primeira vez que ele é tratado na unidade de terapia intensiva.

Critério de exclusão:

  • Decisão de bypass após angiografia coronária,
  • Transferir o paciente para a enfermaria após angiografia coronária,
  • Ter transtornos psiquiátricos adicionais,
  • Estar internado em terapia intensiva antes,
  • É a presença de delirium no paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
A musicoterapia foi aplicada aos pacientes do grupo experimental com auxílio de mp3 e fones de ouvido por 30 minutos em posição onde se sentissem confortáveis. Hüseyni makam foi usado para musicoterapia. Os dados do pós-teste 1 foram coletados imediatamente após o término da musicoterapia. 30 minutos após os dados do pós-teste 1, foram coletados os dados do pós-teste 2. Já os pacientes do grupo controle não foram submetidos a nenhum procedimento além da intervenção médica. Os dados do pós-teste 1 foram coletados 30 minutos após o pré-teste e os dados do pós-teste 2 30 minutos após o pós-teste 1.
A musicoterapia foi aplicada aos pacientes do grupo experimental com auxílio de mp3 e fones de ouvido por 30 minutos em posição onde se sentissem confortáveis. Hüseyni makam foi usado para musicoterapia.
Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle não recebeu nenhuma terapia e não houve interação entre o grupo experimental e o grupo controle durante o período de treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: 0,30,60 minutos
Pain-VAS, cuja validade e confiabilidade foram testadas por Price, McGrath, Rafii e Buckingham, é uma ferramenta de medição que mede tanto a intensidade quanto o alívio da dor, que é fácil, eficaz, repetitiva e requer ferramentas mínimas. É uma escala unidimensional cujos estudos de validade e confiabilidade foram realizados na Turquia e que é utilizada para medir componentes subjetivos da intensidade da dor. VAS tem 10 cm de comprimento desenhado horizontalmente ou verticalmente. É uma régua que começa com 0cm “Sem dor” e termina com 10cm “Dor insuportável”. Mudança de Pain-VAS aos 60 minutos.
0,30,60 minutos
Escala Visual Analógica de Ansiedade
Prazo: 0,30,60 minutos
Embora o início do uso da escala visual analógica remonte ao início do século XX, seu uso mundial se generalizou em 1969 com as pesquisas de Zealley e Aitken. O VAS normalmente consiste em uma linha dupla de 10 centímetros. Em cada extremidade desta linha estão palavras que descrevem os dois extremos da emoção a ser medida (por exemplo, Zero-Máximo). Os pacientes são solicitados a marcar onde está seu sentimento atual em qualquer lugar da escala, e a distância da extremidade mínima (zero) fornece a pontuação do paciente. Mudança de Ansiedade-VAS aos 60 minutos.
0,30,60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Agitação e Sedação de Richmond
Prazo: 0,30,60 minutos
O RASS foi desenvolvido em colaboração com uma equipe multidisciplinar da Universidade da Virgínia como resultado de estudos na Richmond Virginia Commonwealth University. O Estudo Turco de Validade e Confiabilidade foi conduzido por Sılay e Akyol. RASS é um sistema de pontuação de 10 estágios no qual os pacientes são avaliados fazendo contato visual além de estímulos verbais. A escala RASS é avaliada entre o nível -5 e o nível +4. À medida que diminui para o nível -5, a sedação do paciente aumenta, e à medida que sobe para o nível +4, sua agitação aumenta. Nosso nível mais ideal é 0.
0,30,60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

3 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

10 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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