- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06074991
O efeito da musicoterapia na dor e na ansiedade (AtaturkU)
O efeito da musicoterapia na dor e na ansiedade em pacientes de terapia intensiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Formulário de Dados Pessoais O formulário, elaborado pelos pesquisadores por meio de leitura da literatura, é composto por questões que questionam idade, sexo, estado civil, situação socioeconômica dos pacientes, dia do pós-operatório, se tiveram experiência anterior em terapia intensiva, se tinha diagnóstico psiquiátrico e escore da Escala de Coma de Glasgow.
Pain Visual Analog Scale Pain-VAS, cuja validade e confiabilidade foram testadas por Price, McGrath, Rafii e Buckingham58, é uma ferramenta de medição que mede tanto a intensidade da dor quanto o alívio da dor, que é fácil, eficaz, repetitiva e requer ferramentas mínimas . É uma escala unidimensional cujos estudos de validade e confiabilidade foram realizados na Turquia e que é utilizada para medir componentes subjetivos da intensidade da dor. A EVA é uma régua de 10 cm de comprimento desenhada horizontal ou verticalmente, começando com “Sem dor” e terminando com “Dor insuportável”.
Escala Visual Analógica de Ansiedade Embora o uso da escala visual analógica remonte ao início do século XX, seu uso mundial se generalizou em 1969 com a pesquisa de Zealley e Aitken.60 O VAS normalmente consiste em uma linha fechada de 10 centímetros. Em cada extremidade desta linha estão palavras que descrevem os dois extremos da emoção a ser medida (por exemplo, Zero-Máximo). Os pacientes são solicitados a marcar onde está seu sentimento atual em qualquer lugar da escala, e a distância da extremidade mínima (zero) fornece a pontuação do paciente.
A Escala de Agitação e Sedação de Richmond RASS foi desenvolvida em colaboração com uma equipe multidisciplinar da Universidade da Virgínia como resultado de estudos na Richmond Virginia Commonwealth University. 61 O Estudo Turco de Validade e Confiabilidade foi conduzido por Sılay e Akyol62. RASS é um sistema de pontuação de 10 estágios no qual os pacientes são avaliados fazendo contato visual além de estímulos verbais. Embora existam muitas escalas utilizadas para avaliar pacientes em unidades de terapia intensiva com pacientes adultos, a RASS tem uma classificação muito boa em comparação com essas escalas. A escala RASS é avaliada entre o nível -5 e o nível +4. À medida que diminui para o nível -5, a sedação do paciente aumenta, e à medida que sobe para o nível +4, sua agitação aumenta. Nosso nível mais ideal é 0.
Os dados da pesquisa serão coletados pelo pesquisador por meio da técnica de entrevista presencial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Peru, 25040
- Ataturk University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceitar participar voluntariamente do estudo,
- Estar aberto à comunicação,
- ter mais de 18 anos,
- Aplicação de angiografia coronária pela primeira vez,
- Ter pontuação igual ou superior a 0 de acordo com a Escala de Sedação de Ramsay,
- Estando no primeiro dia de tratamento em terapia intensiva,
- Esta é a primeira vez que ele é tratado na unidade de terapia intensiva.
Critério de exclusão:
- Decisão de bypass após angiografia coronária,
- Transferir o paciente para a enfermaria após angiografia coronária,
- Ter transtornos psiquiátricos adicionais,
- Estar internado em terapia intensiva antes,
- É a presença de delirium no paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
A musicoterapia foi aplicada aos pacientes do grupo experimental com auxílio de mp3 e fones de ouvido por 30 minutos em posição onde se sentissem confortáveis.
Hüseyni makam foi usado para musicoterapia.
Os dados do pós-teste 1 foram coletados imediatamente após o término da musicoterapia.
30 minutos após os dados do pós-teste 1, foram coletados os dados do pós-teste 2.
Já os pacientes do grupo controle não foram submetidos a nenhum procedimento além da intervenção médica.
Os dados do pós-teste 1 foram coletados 30 minutos após o pré-teste e os dados do pós-teste 2 30 minutos após o pós-teste 1.
|
A musicoterapia foi aplicada aos pacientes do grupo experimental com auxílio de mp3 e fones de ouvido por 30 minutos em posição onde se sentissem confortáveis.
Hüseyni makam foi usado para musicoterapia.
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Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle não recebeu nenhuma terapia e não houve interação entre o grupo experimental e o grupo controle durante o período de treinamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Visual Analógica de Dor
Prazo: 0,30,60 minutos
|
Pain-VAS, cuja validade e confiabilidade foram testadas por Price, McGrath, Rafii e Buckingham, é uma ferramenta de medição que mede tanto a intensidade quanto o alívio da dor, que é fácil, eficaz, repetitiva e requer ferramentas mínimas.
É uma escala unidimensional cujos estudos de validade e confiabilidade foram realizados na Turquia e que é utilizada para medir componentes subjetivos da intensidade da dor.
VAS tem 10 cm de comprimento desenhado horizontalmente ou verticalmente.
É uma régua que começa com 0cm “Sem dor” e termina com 10cm “Dor insuportável”. Mudança de Pain-VAS aos 60 minutos.
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0,30,60 minutos
|
Escala Visual Analógica de Ansiedade
Prazo: 0,30,60 minutos
|
Embora o início do uso da escala visual analógica remonte ao início do século XX, seu uso mundial se generalizou em 1969 com as pesquisas de Zealley e Aitken.
O VAS normalmente consiste em uma linha dupla de 10 centímetros.
Em cada extremidade desta linha estão palavras que descrevem os dois extremos da emoção a ser medida (por exemplo, Zero-Máximo).
Os pacientes são solicitados a marcar onde está seu sentimento atual em qualquer lugar da escala, e a distância da extremidade mínima (zero) fornece a pontuação do paciente. Mudança de Ansiedade-VAS aos 60 minutos.
|
0,30,60 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Agitação e Sedação de Richmond
Prazo: 0,30,60 minutos
|
O RASS foi desenvolvido em colaboração com uma equipe multidisciplinar da Universidade da Virgínia como resultado de estudos na Richmond Virginia Commonwealth University.
O Estudo Turco de Validade e Confiabilidade foi conduzido por Sılay e Akyol.
RASS é um sistema de pontuação de 10 estágios no qual os pacientes são avaliados fazendo contato visual além de estímulos verbais.
A escala RASS é avaliada entre o nível -5 e o nível +4.
À medida que diminui para o nível -5, a sedação do paciente aumenta, e à medida que sobe para o nível +4, sua agitação aumenta.
Nosso nível mais ideal é 0.
|
0,30,60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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