Ultralydseffekt med hyaluronat-injektion på risiko for fald hos ældre kvinder med knæartrose
9. oktober 2023 opdateret af: Hend Reda Sakr, Badr University
Effekt af ultralyd med samtidig hyaluronat-injektion på risikoen for fald hos ældre kvinder med knæartrose
Fysioterapeuter har i mange år brugt ultralyd til behandling af knæartrose, især i geriatri (personer over 65 år) for dens kendte terapeutiske effekt til at lindre smerter og forbedre knæfunktionen.
Hyaluronan bruges til at behandle slidgigt i knæet.
Sådanne behandlinger, kaldet viskosupplementering, administreres som et injektionsforløb i knæleddet og menes at supplere viskositeten af ledvæsken og derved smøre leddet, dæmpe leddet og frembringe en smertestillende effekt.
Undersøgelser afslører, at risikoen for fald stiger med yderligere symptomatisk OA underekstremitetsled og bekræfter ud over kønsfaktoren; herunder kvindelig køn.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det antages, at fysioterapi ved hjælp af ultralyd kan tilføje en vis ekstra fordel ved risikoen for fald, når den anvendes efter intraartikulær hyaluronat af knæ-OA i kvindelig geriatri.
Så fyrre kvindelige geriatrikere med alderen fra 65 til 75 år vil tilfældigt blive udvalgt fra Ahmed Maher Teaching Hospital, Kasr el einy hospital, Charity clinic og ambulatorium på Badr University, henvist til fysioterapi af en ortopædkirurg.
Alle vil blive diagnosticeret som kronisk OA af et eller begge knæ, hvor konventionelle terapeutiske foranstaltninger mislykkedes.
De vil blive tildelt til at begynde HA intraartikulær knæinjektion af ortopædkirurgen én gang om ugen i 3 uger.
Disse patienter vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper lige i antal, gruppe (1) undersøgelsesgruppen, de vil modtage HA intraartikulær injektion ud over 12 sessioner med terapeutisk ultralyd, mens gruppe (2) fungerede som kontrolgruppen, der kun modtog HA intraartikulær knæinjektion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hend R Sakr, PhD
- Telefonnummer: +201010151300
- E-mail: hend.reda@buc.edu.eg
Studiesteder
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypten, 11829
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy, Badr University
-
Kontakt:
- Hend Sakr, PhD
- Telefonnummer: 01010151300
- E-mail: hend.reda@buc.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienternes alder over 65 år.
- Patienter diagnosticeret som kronisk slidgigt i mere end 5 år.
- OA diagnosticeret som grad (III til V)
- Patienterne svigtede med konventionel behandling.
- Alle patienter fulgte op hos den samme ortopædkirurg, og de tog den samme type HA intraartikulær injektion (HA med høj MW 3000 kDa).
- Alle patienter var medicinsk stabile og lider ikke af andre sygdomme, som kan påvirke forsøgsresultaterne.
- Alle patienter blev ikke behandlet med analgetika eller anden medicin, som kan forårsage vildledende resultater.
- Ingen af patienterne fik intraartikulær hyaluronsyreinjektion i 1 år eller intraartikulær kortikosteroidinjektion inden for de sidste 3 måneder.
- Alle patienter tog ikke eller orale glucosamin- eller chondroitin-tilskud eller stoppede disse lægemidler 2-3 måneder før de deltog i denne undersøgelse.
- Hver patient underskrev en samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Unge individer (deres alder er under 65 år).
- Mild grad af OA (grad I & II).
- Patienter, der havde gennemgået knæartroskopi eller en hvilken som helst knæoperation.
- Patienter med OA sekundært til traumer.
- Patienter med metalimplantater.
- Patienter med CNS dysfunktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Injektionsgruppe
Gruppe (1) undersøgelsesgruppen, de vil modtage HA intraartikulær injektion ud over 12 sessioner af terapeutisk ultralyd.
|
Ultralyd er en terapeutisk modalitet, der er blevet brugt af fysioterapeuter til at opnå terapeutiske fordele.
Det er alternerende komprimering og sjældenhed af lydbølger med en frekvens på >20.000 cyklusser/sekund.
Terapeutisk ultralydsfrekvens vil blive brugt af 0,7 til 3,3 MHz.
Maksimal energioptagelse i blødt væv vil være 2 til 5 cm.
Intensiteten falder, efterhånden som bølgerne trænger dybere ind.
Den påføres ved hjælp af en stav med rund hoved eller sonde, der sættes i direkte kontakt med patientens hud.
Ultralydsgel skal bruges på alle overflader af hovedet som et ledende medium for at hjælpe med transmissionen af ultralydsbølgerne og for at reducere friktionen.
Den type hyaluronan-injektion, der vil blive brugt i denne undersøgelse, består af hyaluronsyre med høj molekylvægt (Høj MW HA 3000 kDa), som vil blive givet af den ortopædiske kirurg.
|
|
Andet: Ultralydsgruppe
Gruppe (2) fungerede som kontrolgruppe, vil kun modtage HA intraartikulær knæinjektion.
|
Den type hyaluronan-injektion, der vil blive brugt i denne undersøgelse, består af hyaluronsyre med høj molekylvægt (Høj MW HA 3000 kDa), som vil blive givet af den ortopædiske kirurg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rom
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen måler vi bevægelsesudslag hos patienter i begge grupper og derefter efter en måned for at vurdere progression af bevægeudslag i begge grupper.
|
Bevægelsesområde ved hjælp af OB Goniometer "Myrin"
|
I begyndelsen af undersøgelsen måler vi bevægelsesudslag hos patienter i begge grupper og derefter efter en måned for at vurdere progression af bevægeudslag i begge grupper.
|
|
6 min gangtest
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen vurderer vi balance ved 6 min gangtest hos patienter i begge grupper, derefter efter en måned for at vurdere progression i balance i begge grupper.
|
6MWT krævede en gang på 100 fod, men ingen træningsudstyr eller avanceret træning for teknikere.
Denne test målte den afstand, som en patient hurtigt kan gå på en flad, hård overflade i løbet af 6 minutter.
|
I begyndelsen af undersøgelsen vurderer vi balance ved 6 min gangtest hos patienter i begge grupper, derefter efter en måned for at vurdere progression i balance i begge grupper.
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: I begyndelsen af undersøgelsen vurderer vi balance ved Berg balance skala hos patienter i begge grupper, derefter efter en måned for at vurdere progression i balance i begge grupper.
|
Berg Balance Scale (BBS) bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til sikker balance under en række forudbestemte opgaver.
Det er en liste med 14 elementer, hvor hvert punkt består af en fempunkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau, og det tager cirka 20 minutter at gennemføre.
Det omfatter ikke vurdering af gangart.
|
I begyndelsen af undersøgelsen vurderer vi balance ved Berg balance skala hos patienter i begge grupper, derefter efter en måned for at vurdere progression i balance i begge grupper.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
11. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
11. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
11. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hend 5
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .