- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06114862
Korte interventioner på sociale medier for at reducere selvmordsrisikoen (intervention 2)
Analyse af en Peer-to-Peer Support Social Media Platform for Servicemedlemmer og Veteraner fra U.S. Military: Intervention 2 (Stigma-Reduction)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Både aktiv tjeneste og veteraner fra det amerikanske militær har forhøjet risiko for udvikling af psykiske lidelser såsom depression, posttraumatisk stresslidelse, alkohol- og stofmisbrugsforstyrrelser og selvmord (Nock et al., 2015; Ramsey et al., 2017 ). På trods af det klare behov for psykologiske interventioner til denne befolkning, er det kun en lille del af veteranerne, der anvender Veteran's Affairs Health Care System til psykiatrisk behandling (Hoge et al. 2014; Seal et al. 2010). Desuden kommer de fleste mennesker, der er i risiko for selvmord, ikke til mental sundhedsbehandling før deres død (Colpe et al., 2015; Hoge et al., 2004). Blandt militært personel specifikt blev kun 25 % af de tjenestemænd, der dør af selvmord, set af en mental sundhedsprofessionel i måneden før deres død, og selvmordsrisikoen var udokumenteret (og sandsynligvis ukendt) for cirka 85 % af disse personer (Ribeiro et al. , 2017). Der er flere grunde til, at militært personel måske ikke søger behandling, herunder stigmatisering af mental sundhedspleje eller strukturelle barrierer såsom tilgængelighed af behandling. Tidligere forskning, der sammenlignede hærsoldater, der døde af selvmord med matchede kontrolsoldater, viste, at selvmordsdøde var mere tilbøjelige til at opfatte bekymringer om, at modtagelse af mental sundhedspleje ville skade deres karrierer, reducere andres tillid til dem eller få andre til at se dem som svage (Zuromski) et al., 2019).
For at øge sandsynligheden for, at veteraner og servicemedlemmer får den hjælp, de har brug for, er en mulighed at udnytte teknologi til at vurdere og behandle psykiske problemer uden for traditionelle sundhedsmiljøer. Sociale medieplatforme kan være en særlig lovende vej til at identificere og give opsøgende kontakt til personer i risikogruppen, givet forskning, der tyder på, at peer-støtte kan være at foretrække frem for professionel mental sundhedsbehandling (f.eks. Barton, Hirsch, & Lovejoy, 2012). Faktisk viste en nylig undersøgelse af militærtjenestemedlemmer foretaget af Defence Equal Opportunity Management Institute, at når de føler sig stressede, foretrækker de at tale med jævnaldrende eller ægtefæller/partnere (48-54 %) i stedet for medicinske eller mentale sundhedsprofessionelle (4-7%). Yderligere kan sociale medieplatforme invitere enkeltpersoner til at videregive følsomme oplysninger om mental sundhed (De Choudury et al., 2016; Moreno et al., 2011). Forskning har vist, at hvis nogen poster om deres mentale helbred eller personlige historie relateret til selvmord på sociale medier, er størstedelen af de umiddelbare svar, de modtager, positive (f.eks. støttende eller opmuntrende brugere til at søge hjælp; O'Dea et al., 2018). Ud over vigtigheden af peer-støtte, tyder nogle beviser på, at indlæg om ens kampe på online meddelelsesgrupper eller fora kan hjælpe plakaten til at føle sig mere håbefuld og mindre selvmorderisk (f.eks. Niederkrotenthaler et al., 2016). Samlet set kan sociale medieplatforme tilbyde en skalerbar måde at identificere og hjælpe udsatte individer på og kan også hjælpe med at reducere stigma omkring mental sundhed og selvmord (Naslund et al., 2016).
I det nuværende projekt har vi indgået partnerskab med det militærspecifikke sociale medie-site RallyPoint (www.rallypoint.com) for at bestemme, hvordan vi bedst støtter udsatte veteraner og servicemedlemmer. Vi vil teste tre korte interventioner, der har til formål at forbinde RallyPoint-brugere med peer og professionelle ressourcer:
Intervention 1: Peer support: Denne intervention har til formål at forbedre RallyPoint-brugeres evne til at støtte deres peers.
Intervention 2: Stigma-reducerende intervention (aktuel intervention): Denne intervention vil fokusere på at reducere barrierer, der hæmmer medlemmer i nød i at nå ud til deres jævnaldrende.
Intervention 3: Professionel outreach: Denne sidste intervention har til formål at reducere barrierer, der hæmmer medlemmer i nød i at søge professionel mental sundhedsstøtte.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02109
- RallyPoint Networks, Inc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En undergruppe af RallyPoint-brugere vil blive bedt om at udfylde en screener-undersøgelse for at bestemme berettigelse til denne intervention. Specifikt vil vi undersøge en tilfældigt udvalgt undergruppe af aktive RallyPoint-brugere og vil også undersøge RallyPoint-brugere, hvis indlæg tidligere er blevet identificeret som højrisiko af en maskinlæringsalgoritme, som vores team har udviklet til at opdage selvmordsrisiko. Den korte screenerundersøgelse vil vurdere for aktuelle psykiske symptomer. Enhver potentiel deltager, der støtter symptomer på depression, angst eller selvmordstanker og -adfærd i det seneste år, vil være berettiget til denne intervention.
Ekskluderingskriterier:
- RallyPoint-brugere benægter depression, angst eller selvmordstanker eller -adfærd i det seneste år i screenerundersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Af de personer, der er identificeret i screenerundersøgelsen, der støtter de seneste års mentale helbredssymptomer, vil halvdelen blive randomiseret til kontrolgruppen.
Kontrolgruppen vil ikke blive kontaktet.
Efterforskerne vil passivt overvåge deres indlæg på RallyPoint i hele undersøgelsens varighed (6 måneder).
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Af de personer, der blev identificeret i screenerundersøgelsen, der godkender det seneste års mentale helbredssymptomer, vil halvdelen blive randomiseret til interventionsgruppen.
Deltagerne i interventionsgruppen vil blive rekrutteret ved hjælp af et banner eller pop-up-besked på deres RallyPoint-hjemmeside eller gennem en besked på RallyPoint-webstedet, som vil spørge dem, om de har tid til at besvare et par spørgsmål om deres oplevelser på RallyPoint-webstedet.
Hvis deltagerne afslår at svare på disse spørgsmål, vises en besked om, at de vil blive kontaktet igen senere, og efterforskerne vil vente flere dage, før de kontakter den potentielle deltager igen.
Efter tre forsøg vil deltagerne ikke blive kontaktet igen.
Deltageres indlæg på RallyPoint vil blive passivt overvåget i 6 måneder efter at have gennemført interventionen.
|
Deltagerne vil blive præsenteret for en liste over almindelige årsager til, at folk rapporterer, at de ikke ønsker at fortælle andre mennesker om deres mentale helbredsproblemer, baseret på forskning på dette område.
Deltagerne vil blive bedt om at klikke på enhver grund, der passer dem, eller som de er interesseret i at lære mere om.
Når de klikker på en bestemt grund, vil de derefter blive præsenteret for psykoedukationsinformation for at dæmpe deres bekymringer.
For eksempel, hvis en deltager svarer, at de ikke ville nå ud til jævnaldrende "fordi andre ikke forstår, hvad jeg går igennem", kan vi præsentere kontekst, der viser, at mange af deres jævnaldrende har haft lignende udfordringer med mental sundhed og har fandt peer support nyttig.
Deltagerne vil kunne klikke på så mange grunde på denne liste, som de vil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement med intervention
Tidsramme: Under intervention
|
Engagement vil blive målt ud fra, hvor meget tid deltagerne bruger på at udforske interventionen, og hvor mange forskellige årsager der undersøges i interventionslisten.
|
Under intervention
|
|
Antal stillinger relateret til mental sundhed
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Om interventionsgruppedeltagere er mere tilbøjelige til at skrive om deres personlige mentale sundhed på RallyPoint efter at have engageret sig i interventionen (sammenlignet med indholdet af deres indlæg før modtagelsen af interventionen), og om de er mere tilbøjelige til at dele oplysninger om deres personlige mentale helbred sammenlignet med med kontrolgruppen.
Efterforskerne kan også undersøge de modererende effekter af deltagernes tro på mental sundhed, som vil blive vurderet i screenerundersøgelsen.
|
6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB19-1260-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .