VED, HVORDAN DU PLACERER SAKKULE OG UTRIKULE I SCANNING (Luxation)
11. december 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
VED, HVORDAN DU PLACERER SAKKULE OG UTRIKULE I SCANNING: INTERESSE FOR INTRAVESTIBULÆRE DISLOKATIONER AF Stempler ELLER KALIPER
Titanium stempler forårsager MRI artefakter, der forhindrer fortolkning af vestibulen.
Denne ulempe er ikke til stede på CT, men vestibulen er ikke synlig.
Derfor interessen i at skabe en model med 6 referencesnit for at placere utrikel og saccule i vestibulen i CT.
Desuden har scanneren færre kontraindikationer, større tilgængelighed og kortere undersøgelsestid end MR.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at analysere seks normale sektioner valgt som reference i histologi, høj opløsning T2 MR og CT for at sammenligne dem med præcise topografiske pejlemærker for at positionere den bageste membranøse labyrint i CT.
Anvend derefter efterforskernes observationer på tilfælde af opereret otosklerose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: francis VEILLON, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 78 65
- E-mail: francis.veillon@chru-strasbourg.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Floriane LE NORMAND, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 78 65
- E-mail: floriane.le-normand@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Radiologie - CHU de Strasbourg - France
-
Ledende efterforsker:
- Francis VEILLON, MD, PhD
-
Kontakt:
- Floriane LE NORMAND, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 78 65
- E-mail: floriane.le-normand@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Francis VEILLION, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 78 65
- E-mail: francis.veillon@chru-strasbourg.fr
-
Underforsker:
- Floriane LE NORMAND, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne (≥18 år) og mindreårige (≥6 år), der har modtaget en MR af de indre øregange fra HUS mellem 01/01/2018 og 01/01/2021 eller en CT-scanning af klipperne mellem 07/01 /2015 og 01/01/2021
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (≥18 år) og mindreårige (≥6 år)
- Person, der har modtaget en MR af de indre øregange fra HUS mellem 01/01/2018 og 01/01/2021 eller en CT-scanning af klipperne mellem 07/01/2015 og 01/01/2021
- Normal MR eller CT på siden modsat patologien.
- Normalt tonalt audiogram på siden modsat patologien (perifer ansigtslammelse antages at være kold til MR og petrofraktur til CT).
- Person, der ikke har udtrykt sin modstand, efter information, mod genbrug af hans data til formålet med denne forskning.
- Indehavere af autoriteter, der ikke efter information har udtrykt deres modstand mod genbrug af deres barns data med henblik på denne forskning
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgsperson har udtrykt modstand mod at deltage i undersøgelsen
- Indehavere af forældremyndighed, der har udtrykt deres modstand mod genbrug af deres barns data med henblik på denne forskning
- Billedbehandling med artefakter
- Fravær af ren-tone audiogram eller dets abnormitet på siden af øret undersøgt
- Enhver misdannelse eller patologi af vestibulen på billeddannelse på siden af øret undersøgt
- Emner under værgemål eller kuratur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse eller fravær af den anatomiske struktur, der refereres til i efterforskernes læsegitter på hver af de 6 foruddefinerede MR- eller CT-sektioner
Tidsramme: op til 10 måneder
|
op til 10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. december 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2023
Først opslået (Anslået)
21. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8488
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .