SAPER POSIZIONARE IL SACCULO E L'UTRICOLO NELLA SCANSIONE (Luxation)
11 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
SAPER POSIZIONARE IL SACCULO E L'UTRICOLO NELLA SCANSIONE: INTERESSE PER LE DISLOCAZIONI INTRAVESTIBOLARI DI PISTONI O PINZA
I pistoni in titanio causano artefatti nella risonanza magnetica che impediscono l'interpretazione del vestibolo.
Questo svantaggio non è presente alla TC ma il vestibolo non è visibile.
Da qui l'interesse nel creare un modello con 6 tagli di riferimento per posizionare l'utricolo e il sacculo nel vestibolo in TC.
Inoltre lo scanner ha meno controindicazioni, maggiore disponibilità e tempi di esame più brevi rispetto alla risonanza magnetica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è quello di analizzare sei sezioni normali scelte come riferimento in istologia, MRI T2 ad alta risoluzione e TC per confrontarle con punti di riferimento topografici precisi per posizionare il labirinto membranoso posteriore in TC.
Quindi, applicare le osservazioni degli investigatori ai casi di otosclerosi operata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: francis VEILLON, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 78 65
- Email: francis.veillon@chru-strasbourg.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Floriane LE NORMAND, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 78 65
- Email: floriane.le-normand@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Radiologie - CHU de Strasbourg - France
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Investigatore principale:
- Francis VEILLON, MD, PhD
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Contatto:
- Floriane LE NORMAND, MD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 78 65
- Email: floriane.le-normand@chru-strasbourg.fr
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Contatto:
- Francis VEILLION, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 78 65
- Email: francis.veillon@chru-strasbourg.fr
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Sub-investigatore:
- Floriane LE NORMAND, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti (≥ 18 anni) e minori (≥ 6 anni) che hanno effettuato una RM dei condotti uditivi interni dalla SEU tra il 01/01/2018 e il 01/01/2021 o una TAC delle rocce tra il 07/01 /2015 e 01/01/2021
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (≥ 18 anni) e minori (≥ 6 anni)
- Soggetto che ha ricevuto una risonanza magnetica dei condotti uditivi interni dalla SEU tra il 01/01/2018 e il 01/01/2021 o una TAC delle rocce tra il 01/07/2015 e il 01/01/2021
- RM o TC normale sul lato opposto alla patologia.
- Audiogramma tonale normale sul lato opposto alla patologia (paralisi facciale periferica ritenuta fredda per la RM e frattura petrosa per la TC).
- Soggetto che non ha espresso la propria opposizione, previa informativa, al riutilizzo dei propri dati per le finalità della presente ricerca.
- Titolari dell'autorità che non hanno espresso la loro opposizione, previa informazione, al riutilizzo dei dati del proprio figlio per le finalità della presente ricerca
Criteri di esclusione:
- Soggetto che ha espresso opposizione alla partecipazione allo studio
- Titolari della potestà genitoriale che hanno espresso la loro opposizione al riutilizzo dei dati del proprio figlio ai fini della presente ricerca
- Imaging con artefatti
- Assenza dell'audiogramma a toni puri o sua anomalia sul lato dell'orecchio studiato
- Qualsiasi malformazione o patologia del vestibolo all'imaging sul lato dell'orecchio studiato
- Soggetti sottoposti a tutela o curatela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Presenza o assenza della struttura anatomica a cui si fa riferimento nella griglia di lettura degli sperimentatori su ciascuna delle 6 sezioni MRI o TC predefinite
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
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fino a 10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 dicembre 2021
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
21 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8488
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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