Læsionsdannelse med pulserende felt versus kryobalonablation vurderet ved hjertemagnetisk resonans (PULSED-ICE-CMR)

Pulmonal veneisolation (PVI) ved hjælp af kateterablation er blevet en hjørnesten i behandlingen af ​​AF og anses for at være den mest effektive behandling i dag. Kateterablation er for det meste blevet udført ved anvendelse af termiske energier, hvor radiofrekvens- og kryoballonablation er de bedst validerede mest anvendte modaliteter. På trods af betydelige teknologiske og proceduremæssige fremskridt, der har forbedret effektiviteten, effektiviteten og sikkerheden af ​​AF-ablation i de senere år, er langtidsholdbarheden af ​​ablationslæsioner stadig ikke tilfredsstillende, og sjældne, men potentielt livstruende procedurerelaterede komplikationer som hjertetamponade eller atrio- esophageal fistel forbliver et problem. Derudover komplicerer phrenic nerve parese en relevant del af procedurer, især i cryo-ablation.

Den hidtil ukendte ikke-termiske ablationsmetode til pulsfeltablation lover meget i den henseende. Pulseret feltablation opnår permanent celledød gennem elektroporation, som ser ud til at give en unik selektivitet for kardiomyocytter og at skåne omgivende væv sammensat af andre celletyper, og dermed minimere risikoen for sideskade. Denne metode er allerede blevet introduceret i rutinemæssig klinisk praksis og er etableret i mange centre verden over. Et stort antal undersøgelser har bekræftet sikkerheden og effektiviteten af ​​pulseret feltablation til pulmonal veneisolering i forbindelse med AF og fundet signifikante reduktioner i ablationstider. De formodede fordele med hensyn til effektivitet, effektivitet og sikkerhed mangler dog at blive bevist i randomiserede kontrollerede forsøg.

På denne baggrund sigter efterforskerne mod at udføre et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner pulseret feltablation med termisk kryoballonablation med hensyn til effektivitet, effektivitet og sikkerhed. Patienter, der er planlagt til førstegangs AF-ablation, vil blive randomiseret på en 2:1-måde til kun at modtage PVI, enten ved pulseret feltablation (Farapulse Pulsed Field Ablation System, Boston Scientific) eller kryoballonablation (Medtronic Cryoballoon Ablation System). Det primære resultat af dette forsøg vil være ablationslæsionskvalitet som vurderet ved sen gadoliniumforstærkning (LGE) hjertemagnetisk resonans (CMR) 3 måneder efter ablation.