Formazione di lesioni con campo pulsato rispetto all'ablazione con criobalone valutata mediante risonanza magnetica cardiaca (PULSED-ICE-CMR)

L’isolamento della vena polmonare (PVI) mediante ablazione transcatetere è diventato una pietra miliare nel trattamento della fibrillazione atriale ed è considerata oggi la terapia più efficace. L’ablazione transcatetere è stata eseguita principalmente utilizzando energie termiche, mentre la radiofrequenza e l’ablazione con crio-palloncino sono le modalità meglio convalidate e più ampiamente applicate. Nonostante i sostanziali progressi tecnologici e procedurali che hanno migliorato l’efficacia, l’efficienza e la sicurezza dell’ablazione della fibrillazione atriale negli ultimi anni, la durabilità a lungo termine delle lesioni da ablazione non è ancora soddisfacente e complicanze legate alla procedura, rare ma potenzialmente pericolose per la vita, come il tamponamento cardiaco o la la fistola esofagea rimane una preoccupazione. Inoltre, la paralisi del nervo frenico complica una percentuale rilevante di procedure, in particolare nella crioablazione.

Il nuovo metodo di ablazione non termica dell’ablazione a campo pulsato è molto promettente in questo senso. L'ablazione a campo pulsato determina la morte cellulare permanente attraverso l'elettroporazione, che sembra fornire una selettività unica per i cardiomiociti e risparmiare i tessuti circostanti composti da altri tipi cellulari, riducendo così al minimo il rischio di danni collaterali. Questo metodo è già stato introdotto nella pratica clinica di routine ed è stabiliti in molti centri in tutto il mondo. Numerosi studi hanno confermato la sicurezza e l’efficacia dell’ablazione a campo pulsato per l’isolamento delle vene polmonari nel contesto della fibrillazione atriale e hanno riscontrato riduzioni significative dei tempi di ablazione. Tuttavia, i presunti benefici in termini di efficacia, efficienza e sicurezza devono ancora essere dimostrati in studi randomizzati e controllati.

In questo contesto, i ricercatori mirano a eseguire uno studio clinico randomizzato che confronti l’ablazione a campo pulsato con l’ablazione termica con crio-palloncino rispetto all’efficacia, all’efficienza e alla sicurezza. I pazienti programmati per la prima ablazione della FA saranno randomizzati in un rapporto 2: 1 per ricevere solo PVI, mediante ablazione a campo pulsato (Farapulse Pulsed Field Ablation System, Boston Scientific) o ablazione con criopalloncino (Medtronic Cryoballoon Ablation System). L'esito primario di questo studio sarà la qualità della lesione da ablazione valutata mediante risonanza magnetica cardiaca (CMR) con potenziamento tardivo del gadolinio (LGE) a 3 mesi dopo l'ablazione.