Tvorba lézí s pulzním polem versus kryobalonová ablace podle hodnocení srdeční magnetické rezonance (PULSED-ICE-CMR)

Izolace plicních žil (PVI) pomocí katetrizační ablace se stala základním kamenem léčby FS a je dnes považována za nejúčinnější terapii. Katetrizační ablace byla většinou prováděna s využitím tepelných energií, přičemž radiofrekvenční a kryobalonová ablace byly nejlépe ověřenými nejpoužívanějšími modalitami. Navzdory značnému technologickému a procedurálnímu pokroku, který v posledních letech zlepšil účinnost, efektivitu a bezpečnost ablace FS, není dlouhodobá trvanlivost ablačních lézí stále uspokojivá a objevují se vzácné, ale potenciálně život ohrožující komplikace související s výkonem, jako je srdeční tamponáda nebo atrio- jícnová píštěl zůstává problémem. Kromě toho paralýza bráničního nervu komplikuje relevantní část výkonů, zejména při kryoablaci.

Nová metoda netepelné ablace pulzní ablace je v tomto ohledu velkým příslibem. Pulzní ablace pole dosahuje trvalé buněčné smrti prostřednictvím elektroporace, která, jak se zdá, poskytuje jedinečnou selektivitu pro kardiomyocyty a šetří okolní tkáně složené z jiných typů buněk, čímž se minimalizuje riziko kolaterálního poškození. Tato metoda již byla zavedena do běžné klinické praxe a je se sídlem v mnoha centrech po celém světě. Velké množství studií potvrdilo bezpečnost a účinnost ablace pulzního pole pro izolaci plicních žil v kontextu FS a zjistilo významné zkrácení doby ablace. Předpokládané přínosy týkající se účinnosti, účinnosti a bezpečnosti však musí být prokázány v randomizovaných kontrolovaných studiích.

Na tomto pozadí se výzkumníci zaměřují na provedení randomizované klinické studie porovnávající pulzní ablaci pole s termální ablací kryobalonem s ohledem na účinnost, efektivitu a bezpečnost. Pacienti plánovaní na první ablaci AF budou randomizováni způsobem 2:1, aby dostali pouze PVI, buď pulzní ablací pole (Farapulse Pulsed Field Ablation System, Boston Scientific) nebo ablací kryobalonem (Medtronic Cryoballoon Ablation System). Primárním výstupem této studie bude kvalita ablační léze hodnocená pomocí srdeční magnetické rezonance (CMR) s pozdním zesílením gadolinia (LGE) 3 měsíce po ablaci.