Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transesophageal ekkokardiografi Transthorax ekkokardiografi TAPSE (TAPSE)

29. juli 2024 opdateret af: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University

Sammenligning af modificeret todimensionel og M-mode TAPSE med transesophageal ekkokardiografi og M-mode TAPSE med transthorax ekkokardiografi i pædiatriske hjertetranskateterinterventioner

Modificeret TAPSE (m-TAPSE) er en ny metode, hvor TAPSE måles ved at tage forskellen mellem den apikale og laterale tricuspid-annulusafstand under diastole og systole. Det kan måles ved hjælp af transesophageal ekkokardiografi (TEE) i mid-esophageal fire-kammer (ME 4CH) visning og er en alternativ let målelig parameter til intraoperativ vurdering af RV systolisk funktion, så længe der opnås optimal billedkvalitet.

I dette prospektive observationsstudie, mellem 01.02.2024 og 01.01.2025, vil patienter mellem 1-18 år gennemgå transkateteriseringsprocedurer ved hjælp af TTE og TEE under anæstesi af en pædiatrisk kardiolog. TAPSE af disse patienter vil blive målt ved TTE og TEE. TAPSE af patienterne vil blive evalueret med TTE og TOE.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Modificeret TAPSE (m-TAPSE) er en ny metode, hvor TAPSE måles ved at tage forskellen mellem den apikale og laterale tricuspid-annulusafstand under diastole og systole. Det kan måles ved hjælp af transesophageal ekkokardiografi (TEE) i mid-esophageal fire-kammer (ME 4CH) visning og er en alternativ let målelig parameter til intraoperativ vurdering af RV systolisk funktion, så længe der opnås optimal billedkvalitet.

Vores undersøgelse vil begynde mellem 01.02.2024 og 01.01.2025 på Adnan Menderes University Practice and Research Hospital, efter at have modtaget godkendelse fra den etiske komité for patienterne. I denne prospektive observationsundersøgelse var det planlagt at inkludere alle patienter mellem 1 og 18 år, som gennemgik transkateteriseringsprocedurer ved brug af TTE og TEE under anæstesi af en pædiatrisk kardiolog. Der indhentes skriftligt og mundtligt samtykke fra patienternes forældre/værge. Patienter vil blive bedøvet til transkateterprocedurer, og TAPSE- og FAC-værdier vil blive registreret under TTE- og TEE-ekkokardiografi for proceduren. To praktiserende læger vil foretage målingerne, og hver af deres egne værdier vil blive registreret. Efter at dataindsamlingsprocessen for undersøgelsen er afsluttet; Dataene vil blive sammenlignet statistisk. TTE- og TEE-værdier for patienterne vil blive sammenlignet indbyrdes.

Alle patienter vil gennemgå TEE og TTE under generel anæstesi med et ekkokardiografiudstyr. Værdierne for alle parametre vil blive registreret ved at tage gennemsnitsværdierne af tre hjertecyklusmålinger. Målemetoder vil blive udført i overensstemmelse med American Society of Echocardiography Guidelines. M-Mode, 2D-billeder, farve, puls, Continuous Wave Doppler og Tissue Doppler målinger vil blive taget fra alle emner, der overholder standard ekkokardiografiske påføringsmetoder. TAPSE vil blive beregnet ved at placere en M-mode-markør hen over Tricuspid Annulus og måle mængden af ​​langsgående bevægelse ved peak systole.

m-TAPSE ved TOE: m-TAPSE vil blive beregnet som 'forskellen mellem den apikale til laterale tricuspidal ringformede afstand' under diastole og systole målt i ME 4CH-visningen. Inden for denne cyklus vil de maksimale og minimale dimensioner blive opnået, og forskellen vil blive brugt til at måle m-TAPSE. Longitudinelle bevægelser under systole vil blive målt ved at udføre forbedret Doppler-justering med en modificeret transgastrisk RV-indløbsvisning og lavere tricuspid-ringformet bevægelse.

End-diastolisk areal (EDA) og end-systolisk areal (ESA) er de FAC-målinger, der vil blive brugt i TTE apikale firekammervisning, mens den samme måling vil blive foretaget i TEE firekammervisning, som også viser EDA og ESA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Transkateteriseringsprocedurer ved brug af TTE og TEE under anæstesi vil blive udført af pædiatrisk kardiolog i alderen 1-18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1- Hastanın 1-18 yaş arasında olması 2- Pediyatrik kardiyak transkataterizasyon işlemi yapılması 3- ASA 1-3 hastalar

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Veli veya vasinin onay vermemesi 2- ASA 4 ve üzeri hastalar

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekko
Tidsramme: 30 minutter
Intraoperativt vil TAPSE og modificerede TAPSE-værdier for patienter blive målt.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

24. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner