Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echokardiografia przezprzełykowa Echokardiografia przezklatkowa TAPSE (TAPSE)

15 stycznia 2024 zaktualizowane przez: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University

Porównanie zmodyfikowanej dwuwymiarowej metody TAPSE w trybie M z echokardiografią przezprzełykową oraz metody TAPSE w trybie M z echokardiografią przezklatkową w interwencjach przezcewnikowych serca u dzieci

Zmodyfikowana TAPSE (m-TAPSE) to nowa metoda, w której TAPSE mierzy się poprzez różnicę między odległością wierzchołkowego i bocznego pierścienia trójdzielnego podczas rozkurczu i skurczu. Można go mierzyć za pomocą echokardiografii przezprzełykowej (TEE) w projekcji środkowoprzełykowej czterojamowej (ME 4CH) i stanowi alternatywny, łatwo mierzalny parametr do śródoperacyjnej oceny funkcji skurczowej prawej komory, pod warunkiem uzyskania optymalnej jakości obrazowania.

W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym, w dniach 01.02.2024 - 01.01.2025, pacjenci w wieku 1-18 lat zostaną poddani zabiegom przezcewnikowania z wykorzystaniem TTE i TEE w znieczuleniu przez kardiologa dziecięcego. TAPSE u tych pacjentów będzie mierzony za pomocą TTE i TEE. TAPSE pacjentów będzie oceniane za pomocą TTE i TOE.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zmodyfikowana TAPSE (m-TAPSE) to nowa metoda, w której TAPSE mierzy się poprzez różnicę między odległością wierzchołkowego i bocznego pierścienia trójdzielnego podczas rozkurczu i skurczu. Można go mierzyć za pomocą echokardiografii przezprzełykowej (TEE) w projekcji środkowoprzełykowej czterojamowej (ME 4CH) i stanowi alternatywny, łatwo mierzalny parametr do śródoperacyjnej oceny funkcji skurczowej prawej komory, pod warunkiem uzyskania optymalnej jakości obrazowania.

Nasze badanie rozpocznie się w dniach 01.02.2024 – 01.01.2025 w Szpitalu Uniwersyteckim Adnan Menderes, po uzyskaniu zgody Komisji Etyki pacjentów. Do tego prospektywnego badania obserwacyjnego planowano włączyć wszystkich pacjentów w wieku od 1 do 18 lat, którzy przeszli przez kardiologa dziecięcego zabiegi przezcewnikowania z użyciem TTE i TEE w znieczuleniu. Pisemna i ustna zgoda zostanie uzyskana od rodziców/opiekunów pacjentów. W przypadku zabiegów przezcewnikowych pacjenci zostaną znieczuleni, a wartości TAPSE i FAC będą rejestrowane podczas echokardiografii TTE i TEE w ramach zabiegu. Pomiarów dokona dwóch specjalistów i każda z ich wartości zostanie zarejestrowana. Po zakończeniu procesu gromadzenia danych do badania; Dane zostaną porównane statystycznie. Wartości TTE i TEE pacjentów zostaną porównane między sobą.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani TEE i TTE w znieczuleniu ogólnym za pomocą urządzenia do echokardiografii. Wartości wszystkich parametrów zostaną zarejestrowane poprzez przyjęcie średnich wartości z trzech pomiarów cyklu serca. Metody pomiarowe zostaną wykonane zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego. U wszystkich pacjentów zostaną wykonane pomiary w trybie M, obrazy 2D, kolory, tętno, doppler fali ciągłej i doppler tkankowy, stosując się do standardowych metod stosowania echokardiografii. TAPSE zostanie obliczone poprzez umieszczenie kursora w trybie M na pierścieniu trójdzielnym i zmierzenie wielkości ruchu wzdłużnego w szczytowym skurczu.

m-TAPSE metodą TOE: m-TAPSE zostanie obliczone jako „różnica między wierzchołkową a boczną odległością pierścienia trójdzielnego” podczas rozkurczu i skurczu, mierzoną w widoku ME 4CH. W ramach tego cyklu zostaną uzyskane wymiary maksymalne i minimalne, a różnica zostanie wykorzystana do pomiaru m-TAPSE. Ruch podłużny podczas skurczu będzie mierzony poprzez wykonanie ulepszonego ustawienia Dopplera ze zmodyfikowaną projekcją przezżołądkową wlotu RV i ruchem dolnego pierścienia trójdzielnego.

Pole końcoworozkurczowe (EDA) i pole końcowoskurczowe (ESA) to pomiary FAC, które zostaną użyte w czterojamowym widoku TTE, podczas gdy ten sam pomiar zostanie wykonany w czterojamowym widoku TEE, który również pokazuje EDA i ESA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

82

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aydın, Indyk, 09020
        • Ferdi Gülaştı

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zabiegi przezcewnikowania z wykorzystaniem TTE i TEE w znieczuleniu będą wykonywane przez kardiologa dziecięcego w wieku od 1 do 18 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1- Hastanın 1-18 yaş arasında olması 2- Pediyatrik kardiyak transkataterizasyon işlemi yapılması 3- ASA 1-3 hastalar

Kryteria wyłączenia:

  • 1- Veli veya vasinin onay vermemesi 2- ASA 4 ve üzeri hastalar

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Echo
Ramy czasowe: 30 minut
Śródoperacyjnie mierzone będą wartości TAPSE i zmodyfikowane wartości TAPSE pacjentów.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj