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Transösophageale Echokardiographie Transthorakale Echokardiographie TAPSE (TAPSE)

29. Juli 2024 aktualisiert von: ferdi gülaştı, Aydin Adnan Menderes University

Vergleich von modifizierter zweidimensionaler und M-Mode-TAPSE mit transösophagealer Echokardiographie und M-Mode-TAPSE mit transthorakaler Echokardiographie bei kardialen Transkatheterinterventionen bei Kindern

Modifizierter TAPSE (m-TAPSE) ist eine neue Methode, bei der der TAPSE gemessen wird, indem die Differenz zwischen dem apikalen und lateralen Trikuspidalringabstand während der Diastole und Systole gemessen wird. Sie kann mithilfe der transösophagealen Echokardiographie (TEE) in der mittleren ösophagealen Vierkammeransicht (ME 4CH) gemessen werden und ist ein alternativer, leicht messbarer Parameter für die intraoperative Beurteilung der systolischen RV-Funktion, sofern eine optimale Bildqualität erreicht wird.

In dieser prospektiven Beobachtungsstudie werden zwischen dem 01.02.2024 und dem 01.01.2025 Patienten im Alter zwischen 1 und 18 Jahren einer Transkatheterisierung mit TTE und TEE unter Narkose durch einen Kinderkardiologen unterzogen. TAPSE dieser Patienten wird anhand von TTE und TEE gemessen. TAPSE der Patienten wird mit TTE und TOE bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Modifizierter TAPSE (m-TAPSE) ist eine neue Methode, bei der der TAPSE gemessen wird, indem die Differenz zwischen dem apikalen und lateralen Trikuspidalringabstand während der Diastole und Systole gemessen wird. Sie kann mithilfe der transösophagealen Echokardiographie (TEE) in der mittleren ösophagealen Vierkammeransicht (ME 4CH) gemessen werden und ist ein alternativer, leicht messbarer Parameter für die intraoperative Beurteilung der systolischen RV-Funktion, sofern eine optimale Bildqualität erreicht wird.

Unsere Studie wird zwischen dem 01.02.2024 und dem 01.01.2025 am Adnan Menderes University Practice and Research Hospital beginnen, nachdem die Ethikkommission der Patienten ihre Zustimmung erteilt hat. In diese prospektive Beobachtungsstudie sollten alle Patienten im Alter zwischen 1 und 18 Jahren einbezogen werden, die sich einer Transkatheterisierung mit TTE und TEE unter Narkose durch einen Kinderkardiologen unterzogen hatten. Die schriftliche und mündliche Zustimmung wird von den Eltern/Erziehungsberechtigten der Patienten eingeholt. Bei Transkatheter-Eingriffen werden die Patienten anästhesiert und die TAPSE- und FAC-Werte werden während der TTE- und TEE-Echokardiographie für den Eingriff aufgezeichnet. Zwei Behandler nehmen die Messungen vor und protokollieren jeweils ihre eigenen Werte. Nachdem der Datenerfassungsprozess für die Studie abgeschlossen ist; Die Daten werden statistisch verglichen. Die TTE- und TEE-Werte der Patienten werden untereinander verglichen.

Alle Patienten werden einer TEE und TTE unter Vollnarkose mit einem Echokardiographiegerät unterzogen. Die Werte aller Parameter werden anhand der Durchschnittswerte von drei Herzzyklusmessungen erfasst. Die Messmethoden werden gemäß den Richtlinien der American Society of Echocardiography durchgeführt. Von allen Probanden werden M-Mode-, 2D-Bilder, Farb-, Puls-, Dauerstrich-Doppler- und Gewebedoppler-Messungen durchgeführt, die den standardmäßigen echokardiographischen Anwendungsmethoden entsprechen. TAPSE wird berechnet, indem ein M-Modus-Cursor über den Trikuspidalring platziert und das Ausmaß der Längsbewegung am Höhepunkt der Systole gemessen wird.

m-TAPSE nach TOE: m-TAPSE wird als „Differenz zwischen dem apikalen und lateralen Trikuspidalringabstand“ während der Diastole und Systole berechnet, gemessen in der ME 4CH-Ansicht. Innerhalb dieses Zyklus werden die maximalen und minimalen Abmessungen ermittelt und die Differenz zur Messung von m-TAPSE verwendet. Die Längsbewegung während der Systole wird durch eine verbesserte Doppler-Ausrichtung mit einer modifizierten transgastrischen RV-Einlassansicht und einer ringförmigen Bewegung des unteren Trikuspidals gemessen.

Enddiastolischer Bereich (EDA) und End-systolischer Bereich (ESA) sind die FAC-Messungen, die in der apikalen TTE-Vierkammeransicht verwendet werden, während die gleiche Messung in der TEE-Vierkammeransicht durchgeführt wird, was ebenfalls angezeigt wird EDA und ESA.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

82

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Transkatheterisierungsverfahren mit TTE und TEE unter Narkose werden von einem Kinderkardiologen im Alter zwischen 1 und 18 Jahren durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1- Hastanın 1-18 Jahre alt 2- Pediyatrik kardiyak transkataterizasyon işlemi yapılması 3- ASA 1-3 hastalar

Ausschlusskriterien:

  • 1- Veli veya vasinin onay vermemesi 2- ASA 4 ve üzeri hastalar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Echo
Zeitfenster: 30 Minuten
Intraoperativ werden TAPSE- und modifizierte TAPSE-Werte der Patienten gemessen.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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