Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​venebilledapparatet, der anvendes ved perifer intravenøst ​​kateterpåføring på procedurens succes hos patienter, der kommer til den pædiatriske skadestue

29. januar 2024 opdateret af: Celal Bayar University
Anvendelse af perifert intravenøst ​​kateter (PIC) på pædiatriske afdelinger på hospitaler; Det bruges til administration af lægemidler, der kræver diarré, opkastning, dehydrering eller høj serumkoncentration, resistente infektioner, parenterale behandlinger, kontinuerlige bolusanalgetiske behov og akutte behandlingssituationer. Selvom PIC er en hyppigt anvendt praksis, især i pædiatriske akutmodtagelser, ses det som en vanskelig tilgang for sundhedspersonale. PIC-applikationer kan være vanskeligere hos pædiatriske patienter på grund af deres små vaskulære strukturer, det faktum, at karrene er omgivet af subkutant væv og manglende kommunikation. Hvert barns venøse anatomi er forskellig. Derfor vil valg af den passende vene ved at sikre palpation og bruge passende værktøjer før proceduren reducere den smerte og stress, barnet vil opleve. Biomedicinske værktøjer bruges til at øge succes i vaskulære indgreb. Undersøgelser har vist, at PIC-proceduretiden er kortere hos pædiatriske patienter, der bruger venebilleddannende anordninger, og antallet af indgreb er lavere end kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjælpemidler kan være nødvendige for at udføre denne procedure, som er ret smertefuld og angstfremkaldende for børn, på én gang og på kort tid. I denne forbindelse er der ingen enhedsunderstøttelse til PIC-applikation til pædiatriske patienter på Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital. Efterforskerne forudsiger, at ved at introducere venebilledapparatet til den pædiatriske akutafdeling på vores hospital, vil succesraten for PIC-applikation stige, og antallet af indgreb vil falde ved at gøre det muligt at visualisere og selektere venen hos pædiatriske patienter. På grund af disse processer, som pædiatriske patienter oplever, er målet med vores forskning at undersøge effekten af ​​den venebilleddiagnostiske enhed, der anvendes under perifer intravenøs kateterpåføring, på procedurens succes hos pædiatriske patienter. Metode: Forskningspopulationen vil bestå af pædiatriske patienter i alderen 6-12, som henvendte sig til den pædiatriske akutafdeling på Manisa Celal Bayar University, Hafsa Sultan Hospital. Tilstrækkeligheden af ​​stikprøvestørrelsen i undersøgelsen "G. Beregnet ved hjælp af programmet "Power-3.1.9.2". I effektanalysen udført for prøven og effektberegningen af ​​den eksperimentelle undersøgelse blev 30 pædiatriske patienter bestemt for hver gruppe på p = 0,05-niveauet, 80 % repræsentativ effekt af befolkningen og 95 % konfidensinterval. Men i betragtning af de manglende data var det planlagt at gennemføre en undersøgelse med 35 børn til forsøgs- og kontrolgrupperne. Randomisering blev udført ved hjælp af tabellen tilfældige tal opnået fra computerprogrammet (https://www.randomizer.org/).

Forskningsdata vil blive indsamlet på Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital Pediatric Emergency Service. Forskningen var planlagt som en eksperimentel (n: 35) og kontrol (n: 35) gruppe.

Ved indsamling af data;

  • Formular til informeret frivilligt samtykke (bilag I).
  • Interview- og observationsskema (bilag II).
  • Score for udfordrende intravenøs intervention for børn (bilag III).
  • ACCUVEIN AV 500 vene billeddannende enhed (bilag IV)
  • Perifer kanyle (gul farve nr. 24 G eller blå farve nr. 22 G) (bilag V): vil blive brugt.

Dataindsamlingsfase; Pædiatriske patienter og deres familier, der kommer til den pædiatriske skadestue, vil blive informeret om det venebilledapparat, der skal bruges i forskningen, og hvordan forskningen vil blive udført. Deres samtykke vil blive taget. PIK-placeringsforsøg vil blive udført ved hjælp af et venebilledapparat i forsøgsgruppen, og med den traditionelle påføringsmetode uden enhedsstøtte i kontrolgruppen. PIC-anbringelse i begge grupper vil blive udført af en specialsygeplejerske, der arbejder i den pædiatriske akutmodtagelse, som har 5 års erfaring med pleje af pædiatriske patienter og udførelse af IV-interventioner. For at undgå forskelle i praksis vil proceduren for etablering af perifer vaskulær adgang for alle børn blive varetaget af den samme sygeplejerske. I begge grupper vil alle PIK-procedurer blive udført med samme kateternummer (24-G gul eller 22-G blå) og samme mærke kateter (Braun) for at undgå forskelle. En anden pædiatrisk akutsygeplejerske, der har arbejdet på den pædiatriske akutmodtagelse i mindst 2 år, uafhængigt af forskningen, vil også fungere som observatør. Ved evaluering af varigheden af ​​PIK-placeringsforsøget; Inden barnets vene afsøges, tændes stopuret, så snart turneringen er bundet, og tidspunktet stoppes, når den vaskulære adgang er sikret (fra turneringen bindes til den fysiologiske saltvand gives) . Hvis den vaskulære adgang svigter i første forsøg, vil en ny vene blive søgt, og der vil blive holdt tid, indtil proceduren er vellykket. Når vaskulær adgang er etableret, vil tiden blive stoppet, og proceduretiden vil blive registreret. Den observerende sygeplejerske vil evaluere "Interview- og observationsskemaet" og "Score for vanskelig intravenøs intervention for børn".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Manisa, Kalkun
        • Rekruttering
        • Manisa Hafsa Sultan Hospital
        • Kontakt:
          • Duygu Karaarslan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet er mellem 6-12 år,
  • Barnet modtager behandling gennem perifer vaskulær adgang,
  • Forældre og barn er enige om at deltage i forskningen,
  • PIK anbringelse foretages af samme sygeplejerske,
  • PIK-placering skal udføres med samme kateternummer (24-G eller 22-G) og mærke.

Ekskluderingskriterier:

Børn, der falder uden for inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i eksklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vene billeddannende enhed

Under PIC-ansøgningsforsøget vil forældrene til børnene i forsøgsgruppen være sikret at være sammen med deres børn under hele proceduren.

PIC-placeringsforsøg vil blive udført på forsøgsgruppen ved hjælp af en venebilledapparat.

Under PIC-ansøgningsforsøget vil forældrene til børnene i forsøgsgruppen være sikret at være sammen med deres børn under hele proceduren.

PIC-placeringsforsøg vil blive udført på forsøgsgruppen ved hjælp af en venebilledapparat.

Ingen indgriben: kontrolgruppe
PIC-placeringsforsøg vil blive udført i kontrolgruppen ved hjælp af den traditionelle applikationsmetode uden enhedsunderstøttelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interview- og observationsskema
Tidsramme: det vil tage cirka 5 minutter at udfylde formularen.
Denne formular består af 13 emner udviklet på baggrund af den tilgængelige litteratur. De første fem punkter stiller spørgsmålstegn ved demografiske karakteristika, og de andre stiller spørgsmålstegn ved procedurens succes med hensyn til antallet af forsøg og deres varighed.
det vil tage cirka 5 minutter at udfylde formularen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svært score for intravenøs adgang
Tidsramme: det vil tage cirka 1 minut at udfylde formularen.
Det blev udviklet af Yen et al. DIVA-scoren med 4 parametre (synlighed, palpabilitet, alder og præmaturhistorie) viste sig at være valid og pålidelig for tyrkiske børn. Den vaskulære adgang vurderes som svær med en fejlrate på 50 %, hvis den samlede score er 4 og derover.
det vil tage cirka 1 minut at udfylde formularen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Duygu Karaarslan, Manisa Celal Bayar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Anslået)

31. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • vein imaging

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner