Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av den venavbildningsanordning som används vid perifer intravenös kateterapplicering på framgången med proceduren hos patienter som kommer till pediatrisk akutmottagning

29 januari 2024 uppdaterad av: Celal Bayar University
Applicering av perifer intravenös kateter (PIC) på pediatriska avdelningar på sjukhus; Det används vid administrering av läkemedel som kräver diarré, kräkningar, uttorkning eller hög serumkoncentration, resistenta infektioner, parenterala behandlingar, kontinuerliga bolusanalgetiska behov och akuta behandlingssituationer. Även om PIC är en ofta använd praxis, särskilt på pediatriska akutmottagningar, ses det som ett svårt tillvägagångssätt för vårdpersonal. PIC-tillämpningar kan vara svårare hos pediatriska patienter på grund av deras små vaskulära strukturer, det faktum att kärlen är omgivna av subkutan vävnad och bristande kommunikation. Varje barns venösa anatomi är annorlunda. Att därför välja lämplig ven genom att säkerställa palpation och använda lämpliga verktyg innan proceduren kommer att minska smärtan och stressen som barnet kommer att uppleva. Biomedicinska verktyg används för att öka framgången vid vaskulära ingrepp. Studier har visat att PIC-procedurtiden är kortare hos pediatriska patienter som använder venavbildningsanordningar och antalet ingrepp är lägre än kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjälpmedel kan behövas för att utföra denna procedur, som är ganska smärtsam och ångestframkallande för barn, allt på en gång och på kort tid. I detta avseende finns det inget enhetsstöd för PIC-applikationer för pediatriska patienter vid Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital. Utredarna förutspår att genom att introducera venavbildningsanordningen på pediatriska akutmottagningen på vårt sjukhus, kommer framgångsfrekvensen för PIC-applicering att öka och antalet ingrepp kommer att minska genom att venen kan visualiseras och väljas hos pediatriska patienter. På grund av dessa processer som pediatriska patienter upplever, är syftet med vår forskning att undersöka effekten av den venavbildningsanordning som används under perifer intravenös kateterapplicering på framgången av proceduren hos pediatriska patienter. Metod: Forskningspopulationen kommer att bestå av pediatriska patienter i åldrarna 6-12 som sökt sig till pediatriska akutmottagningen vid Manisa Celal Bayar University, Hafsa Sultan Hospital. Tillräckligheten av urvalsstorleken i studien "G. Beräknat med hjälp av programmet "Power-3.1.9.2". I effektanalysen som utfördes för prov- och effektberäkningen av den experimentella studien bestämdes 30 pediatriska patienter för varje grupp på nivån p = 0,05, 80 % representativ styrka för befolkningen och 95 % konfidensintervall. Men med tanke på de saknade uppgifterna var det planerat att genomföra en studie med 35 barn för experiment- och kontrollgrupperna. Randomisering utfördes med hjälp av slumptalstabellen erhållen från datorprogrammet (https://www.randomizer.org/).

Forskningsdata kommer att samlas in vid Manisa Celal Bayar University Hafsa Sultan Hospital Pediatric Emergency Service. Forskningen planerades som en experimentell (n: 35) och kontrollgrupp (n: 35).

Vid insamling av data;

  • Formulär för informerat volontärsamtycke (bilaga I).
  • Intervju- och observationsformulär (bilaga II).
  • Poäng för utmanande intravenös intervention för barn (bilaga III).
  • ACCUVEIN AV 500 venavbildningsenhet (bilaga IV)
  • Perifer kanyl (gul färg nr 24 G eller blå färg nr 22 G) (bilaga V): kommer att användas.

Datainsamlingsfas; Barnpatienter och deras familjer som kommer till pediatriska akutmottagningen kommer att informeras om vilken venavbildningsapparat som ska användas i forskningen och hur forskningen kommer att bedrivas. Deras samtycke kommer att tas. PIK-placeringsförsök kommer att utföras med hjälp av en venavbildningsapparat i försöksgruppen, och med den traditionella appliceringsmetoden utan apparatstöd i kontrollgruppen. PIC-placering i båda grupperna kommer att utföras av en specialistsjuksköterska som arbetar på pediatrisk akutmottagning, som har 5 års erfarenhet av att ta hand om pediatriska patienter och utföra IV-interventioner. För att undvika skillnader i praktiken kommer proceduren för att fastställa perifer vaskulär tillgång för alla barn att tillhandahållas av samma sjuksköterska. I båda grupperna kommer alla PIK-ingrepp att utföras med samma kateternummer (24-G gul eller 22-G blå) och samma märkeskateter (Braun) för att undvika skillnader. En annan pediatrisk akutsjuksköterska som har arbetat på pediatrisk akutmottagning i minst 2 år, oberoende av forskningen, kommer också att fungera som observatör. Vid utvärdering av varaktigheten av PIK-placeringsförsöket; Innan barnets ven genomsöks kommer stoppuret att slås på så snart turneringen är bunden och tiden kommer att stoppas när kärlåtkomstens öppenhet är säkerställd (från det att turneringen knyts tills den fysiologiska saltlösningen ges) . Om den vaskulära åtkomsten misslyckas i det första försöket, kommer en ny ven att sökas och tiden kommer att hållas tills proceduren är framgångsrik. När vaskulär åtkomst väl är etablerad kommer tiden att stoppas och ingreppstiden kommer att registreras. Den observerande sjuksköterskan kommer att utvärdera "Intervju- och observationsformuläret" och "Svåra intravenösa interventionspoäng för barn".

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Manisa, Kalkon
        • Rekrytering
        • Manisa Hafsa Sultan Hospital
        • Kontakt:
          • Duygu Karaarslan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnet är mellan 6-12 år,
  • Barnet får behandling genom perifer vaskulär åtkomst,
  • Förälder och barn samtycker till att delta i forskningen,
  • PIK-placering görs av samma sjuksköterska,
  • PIK-placering ska utföras med samma kateternummer (24-G eller 22-G) och märke.

Exklusions kriterier:

Barn som faller utanför inklusionskriterierna kommer att inkluderas i uteslutningskriterierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: venavbildningsanordning

Under PIC-ansökningsförsöket kommer föräldrarna till barnen i experimentgruppen att säkerställas att vara med sina barn under hela proceduren.

PIC-placeringsförsök kommer att utföras på experimentgruppen med hjälp av en venavbildningsanordning.

Under PIC-ansökningsförsöket kommer föräldrarna till barnen i experimentgruppen att säkerställas att vara med sina barn under hela proceduren.

PIC-placeringsförsök kommer att utföras på experimentgruppen med hjälp av en venavbildningsanordning.

Inget ingripande: kontrollgrupp
PIC-placeringsförsök kommer att utföras i kontrollgruppen med den traditionella applikationsmetoden utan enhetsstöd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervju och observationsformulär
Tidsram: det tar cirka 5 minuter att fylla i formuläret.
Detta formulär består av 13 objekt utvecklade utifrån tillgänglig litteratur. De första fem punkterna ifrågasätter demografiska egenskaper, och de andra ifrågasätter framgången av proceduren när det gäller antalet försök och deras varaktighet.
det tar cirka 5 minuter att fylla i formuläret.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårt intravenöst åtkomstresultat
Tidsram: det tar cirka 1 minut att fylla i formuläret.
Det utvecklades av Yen et al. DIVA-poängen med 4 parametrar (synlighet, palpabilitet, ålder och prematuritetshistoria) visade sig vara giltig och tillförlitlig för turkiska barn. Den vaskulära åtkomsten bedöms som svår med 50 % felfrekvens om totalpoängen är 4 och högre.
det tar cirka 1 minut att fylla i formuläret.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Duygu Karaarslan, Manisa Celal Bayar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Första postat (Beräknad)

31 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • vein imaging

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer intravenös kateter

Kliniska prövningar på venavbildningsanordning

3
Prenumerera