Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sværhedsgrad over tid af tidlige former for spondyloarthritis (STAR)

8. februar 2024 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Alvorlighed over tid af tidlige former for spondyloarthritis, en prospektiv observationsundersøgelse.

Spondyloarthritis (SpA) er en gruppe af kroniske inflammatoriske patologier, hvis progression over tid er dårligt defineret, og især de kliniske og instrumentelle elementer, der kan disponere for en tilstand af alvorlig sygdom, er ikke fuldstændig kendte. Det vil være vigtigt at have en idé om, hvad de disponerende faktorer er, eventuelt allerede ved baseline, og muligvis også ved opfølgning, af alvorlig sygdom, for at kunne handle tidligt med mere aggressive og målrettede behandlinger på disse patienter, så for at opnå remission.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

387

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Antonietta D'Agostino
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Augusta Ortolan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med nyligt debut af SpA (symptomernes varighed ≤2 år) og diagnose stillet af reumatologen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 år;
  • Diagnose af SpA bekræftet af reumatologen med varighed af symptomer <
  • 2 år;
  • Underskrift af det skriftlige informerede samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år;
  • Patienter, der lider af andre reumatiske patologier (selv i overlap) eller genetiske sygdomme som Marfans syndrom, Ehlers Danlos syndrom
  • Enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, som efter investigatorens vurdering ville forhindre deltageren i at overholde protokollen eller gennemføre undersøgelsen i overensstemmelse med protokollen.
  • Afvisning af at underskrive det informerede samtykke til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgrad af spondyloarthritis
Tidsramme: t0 baseline 3 timer, t1 3 måneder 3 timer, t2 6 måneder 3 timer, t2 12 måneder 3 timer, hver sjette måned op til det tiende år
evaluering af sygdommens sværhedsgrad efter 10 år i hele undersøgelsespopulationen
t0 baseline 3 timer, t1 3 måneder 3 timer, t2 6 måneder 3 timer, t2 12 måneder 3 timer, hver sjette måned op til det tiende år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2044

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6313

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner