Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A spondyloarthritis korai formáinak súlyossága az idő múlásával (STAR)

2024. február 8. frissítette: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

A spondyloarthritis korai formáinak súlyossága az idő függvényében, prospektív megfigyelési vizsgálat.

A spondyloarthritis (SpA) olyan krónikus gyulladásos patológiák csoportja, amelyek előrehaladása az idő múlásával rosszul meghatározott, és különösen nem teljesen ismertek azok a klinikai és műszeres elemek, amelyek hajlamosíthatnak egy betegség súlyosságára. Fontos lenne, hogy fogalmunk legyen arról, hogy mik a hajlamosító tényezők – esetleg már a kiinduláskor, esetleg a nyomon követéskor – a súlyos betegségnek, hogy agresszívebb és célzottabb terápiákkal korán tudjunk lépni ezeken a betegeken. remisszió elérése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

387

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Roma, Olaszország, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
        • Kutatásvezető:
          • Maria Antonietta D'Agostino
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Augusta Ortolan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a közelmúltban fellépő SpA (a tünetek időtartama ≤2 év) és a reumatológus által felállított diagnózis.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18 év felett;
  • A reumatológus által megerősített SpA diagnózis a tünetek időtartamával <
  • 2 év;
  • A vizsgálathoz való írásos beleegyező nyilatkozat aláírása

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év;
  • Olyan betegek, akik más reumás patológiákban (akár átfedésben is) szenvednek, vagy olyan genetikai betegségekben szenvednek, mint a Marfan-szindróma, Ehlers Danlos szindróma
  • Bármilyen egészségügyi vagy pszichiátriai állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint megakadályozná a résztvevőt a protokollnak való megfelelésben vagy a vizsgálatnak a jegyzőkönyv szerinti befejezésében.
  • A tanulmányhoz való tájékozott hozzájárulás aláírásának megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
spondyloarthritis súlyossága
Időkeret: t0 alapvonal 3 óra, t1 3 hónap 3 óra, t2 6 hónap 3 óra, t2 12 hónap 3 óra, félévente a tizedik évig
a betegség súlyosságának értékelése 10 év után a teljes vizsgálati populációban
t0 alapvonal 3 óra, t1 3 hónap 3 óra, t2 6 hónap 3 óra, t2 12 hónap 3 óra, félévente a tizedik évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2044. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6313

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spondyloarthritis

Klinikai vizsgálatok a Diagnosztikai értékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel