- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06360224
Saml flow- og ultralydsbilleder af koronar bypass-transplantater (CASES)
6. april 2024 opdateret af: Medistim ASA
Dette er en post-market observationel, ikke-intervention, multicenter klinisk undersøgelse med det formål at høste data af høj kvalitet fra almindelig hjerte-bypass-kirurgi (CABG).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Haakon Grøthe
- Telefonnummer: 04790968263
- E-mail: haakon.groethe@medistim.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er planlagt til hjerte-bypass-kirurgi (CABG), som har underskrevet en informeret samtykkeformular for denne undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient ældre end 18 år
- Planlagt til CABG
- Forstå karakteren af proceduren og vilje til at overholde CIP
- Giv skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patient under 18 år
- Enhver betingelse, som efterforskeren mener bør udelukke deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bredt datasæt af høj kvalitet uploadet til CaseCloud fra CABG-procedurer.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. maj 2029
Studieafslutning (Anslået)
15. maj 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2024
Først opslået (Faktiske)
11. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CASES
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertebypasskirurgi (CABG)
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Queen Mary University of LondonRekrutteringKoronararterie bypass | CABG | Ventilkirurgi | Koronararterie Bypass-graft | Kardiovaskulær | Udskiftning af ventil | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Det Forenede Kongerige
-
Ruijin HospitalTrukket tilbageGraft fejl | Radiale arterietransplantater | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Kina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Dr. Siyami Ersek Thoracic and Cardiovascular Surgery Training and Research...AfsluttetSmerte | Smertebehandling | Massage | Ammende | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG) | HåndmassageKalkun
-
EBI Anti Sepsis BVCR2O B.V.Ikke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom (CAD) | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Forenede Stater, Holland, Belgien, Det Forenede Kongerige
-
University of EdinburghNHS LothianRekrutteringKoronararterie bypass | Koronararterie Bypass-graft | Graft fejl | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Det Forenede Kongerige
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringSmerte | Angst | Mobilisering | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG) | Fysiologisk parameter | PROGRESSIVE MUSKELAFSLAPNINGSØVELSERKalkun
-
Hasan Kalyoncu UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom (CAD) | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG) | Postoperativ udskrivningsundervisningTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med MiraQ-systemer med Transit Time Flow Measurement (TTFM) og High Frequency Ultrasound (HFUS) sonder
-
Medistim ASARekrutteringKronisk lemmer-truende iskæmiForenede Stater