- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06360224
Sbírejte průtokové a ultrazvukové snímky koronárních bypassových štěpů (CASES)
6. dubna 2024 aktualizováno: Medistim ASA
Toto je observační, neintervenční, multicentrická klinická studie po uvedení na trh s cílem shromáždit vysoce kvalitní data z pravidelného srdečního bypassu (CABG).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Haakon Grøthe
- Telefonní číslo: 04790968263
- E-mail: haakon.groethe@medistim.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti plánovaní na operaci srdečního bypassu (CABG), kteří podepsali informovaný souhlas pro tuto studii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let
- Naplánováno na CABG
- Pochopit povahu postupu a ochotu dodržovat CIP
- Poskytněte písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacient mladší 18 let
- Jakákoli podmínka, o které se vyšetřovatel domnívá, by měla účast vyloučit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Široká a vysoce kvalitní datová sada nahraná do CaseCloud z postupů CABG.
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. května 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. května 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CASES
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční bypass (CABG)
-
Queen Mary University of LondonNáborBypass koronární tepny | CABG | Chirurgie chlopní | Koronární arteriální bypass | Kardiovaskulární | Výměna ventilu | Chirurgie bypassu koronární tepny (CABG)Spojené království
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; West China Hospital a další spolupracovníciZatím nenabírámeKoronární arteriální bypass (CABG)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityZápis na pozvánkuKoronární arteriální bypass štěp CABGPákistán
-
Good Shepherd Integrated Healthcare SystemsDokončenoOperace srdce | Výměna ventilu | Stent | Koronární arteriální bypass štěp CABGSpojené státy
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdShanghai Jiao Tong University School of Medicine, Ruijin HospitalNáborFáze I/II klinické studie intramyokardiální aplikace HucMSCs pro léčbu chronického srdečního selháníChronické srdeční selhání | Chronická ischemická kardiomyopatie | Koronární arteriální bypass (CABG)Čína
-
Region SkaneDokončenoKardiopulmonální bypass | Perioperační poranění myokardu | Kardioplegie | GABG GOONARY ARETERESS (CABG)Švédsko
-
University of EdinburghNHS LothianNáborBypass koronární tepny | Koronární arteriální bypass | Selhání štěpu | Chirurgie bypassu koronární tepny (CABG)Spojené království
-
Samsung Medical CenterDokončenoChronický koronární syndrom | Koronární arteriální bypass štěp CABG
-
Hospital San Carlos, MadridZatím nenabírámeOperace srdce | Endoskopická chirurgie | Komplikace rány | Užívání antibiotik | Off Pump bypass koronární tepny | Koronární arteriální bypass s nebo bez ECC | Safenektomie | CABG-pacientiŠpanělsko