Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En gennemgang af praksis for screening af livmoderhalskræft hos kvinder i alderen >65

22. maj 2024 opdateret af: Tamela Fonseca, Sarasota Memorial Health Care System

En prospektiv analyse af overholdelse af nationale anbefalinger til screening af livmoderhalskræft hos kvinder >65

Målet med dette forskningsstudie er at undersøge overholdelse af nationale retningslinjer for livmoderhalskræftscreening hos kvinder >65 år. Patientundersøgelser vil give oplysninger om kvinder i alderen >65 nuværende livmoderhalsscreeningspraksis og give forskere mulighed for at sammenligne disse oplysninger med nationale anbefalede retningslinjer vedrørende livmoderhalsscreening. Udbyderundersøgelser vil give oplysninger fra adspurgte udbydere om screeningsviden og nuværende udbyderpraksis for kvindelige patienter > 65 for livmoderhalskræft. Resultaterne kan bruges til at fremsætte fremtidige anbefalinger til forbedring af gynækologisk pleje og til at hjælpe med at udvikle effektive strategier til at sikre overholdelse af retningslinjer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive undersøgelse vil blive udført for at fastslå overholdelse af de nationale retningslinjer for livmoderhalskræftscreening hos kvinder >65. En ikke-parret patient- og udbyderundersøgelse vil blive brugt til at vurdere både udbyderen og patientens overholdelse af de nationale retningslinjer for livmoderhalskræftscreening. Udbydere, der opfylder studieberettigelsen, vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse, der indeholder spørgsmål vedrørende deres nuværende praksis for screening af livmoderhalskræft, de retningslinjer, de følger, og deres beslutningsproces, når de beslutter, hvem der skal screenes. Patienter, der opfylder undersøgelsesberettigelsen, vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse, der beskriver hyppigheden og typerne af livmoderhalskræftscreeninger, de har haft, og eventuelle relevante resultater. Formålet med undersøgelsen er at vurdere praksisser for screening af livmoderhalskræft blandt risikokvinder i alderen >65 år og beskrive overholdelse af nationalt anbefalede retningslinjer for screening af livmoderhalskræft for denne samme patientgruppe og blandt primære behandlere (PCP'er) og gynækologer. For at vurdere overholdelse vil Sarasota Memorial Research Institute (SMRI) udføre en forskningsundersøgelse, som omfatter patienter i alderen >65 fra Sarasota Memorial Health Care System (SMHCS) og deres First Physician's Group (FPG) tilknyttede selskaber og udbydere. Patienter, der accepterer at deltage, vil blive undersøgt for at bestemme deres adfærd omkring livmoderhalskræftscreeninger. Primærlæger og gynækologer, som enten er medlemmer af American Academy of Family Physicians (AAFP), ACOG eller praktiserer hos SMHCS- eller FPG-udbydere, der accepterer at deltage, vil også modtage en separat engangsundersøgelse for at vurdere overholdelse af ACOG, ACS , og USPSTF retningslinjer for udførelse af livmoderhalskræftscreeninger. Målundersøgelsens stikprøvestørrelse for denne undersøgelse vil være 200 patienter, kvinder >65 år, som anses for at være i risiko for at udvikle livmoderhalskræft (kvinder med en historie med en hysterektomi vil blive udelukket) og modtager gynækologiske tjenester på SMHCS. Derudover vil 100 primære læger (PCP'er) og gynækologer blive målrettet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34239
        • Sarasota Memorial Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stikprøvestørrelsen for denne undersøgelse vil bestå af 200 patienter og 100 udbydere, der består af PCP'er og gynækologer tilknyttet American Academy of Family Physicians (AAFP) eller American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), eller som er praktiserende læger inden for SMHCS/ FPG-steder.

Beskrivelse

For deltagere:

Inklusionskriterier:

  • Kvinder >65 år, som ikke har fået foretaget en hysterektomi.
  • Kvinder, der modtog gynækologiske tjenester inden for SMHCS/FPG-netværket FPG-lægekontorer - Primærpleje eller gynækologisk pleje))

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinden har tidligere haft hysterektomi.
  • Kvinden er 65 år og derunder
  • Kvinde modtager ikke gynækologiske tjenester inden for SMHCS/FPG-netværket.

For udbydere:

Inklusionskriterier:

  • Licenserede primærpleje- og gynækologiske udbydere, som omfatter APRN'er, PA'er og læger.
  • Udbyderpraksis i U.S.A.
  • Udbyderen udfører gynækologiske screeninger som en del af deres nuværende praksis.

Ekskluderingskriterier:

  • Udbyderen praktiserer ikke i USA.
  • Udbyderen giver ikke gynækologiske screeninger.
  • Udbyderen har ikke en aktiv licens som primær plejeudbyder eller gynækologisk udbyder (APRN'er, PA'er eller læger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder >65 år, som anses for at være i risiko for at udvikle livmoderhalskræft
200 kvinder >65 år, der anses for at være i risiko for at udvikle livmoderhalskræft.
En simpel indsamling af data fra patienterne vedrørende deres sygehistorie, som gør det muligt for forskerne at vurdere, om anbefalede retningslinjer blev fulgt.
Primære udbydere og gynækologiske udbydere
100 licenserede primære pleje- og gynækologiske udbydere, som inkluderer APRN'er, PA'er og læger.
En undersøgelse vil blive brugt til at evaluere udbyderes praksis, viden og overholdelse af retningslinjer og beslutningstagning relateret til nuværende praksis for cervikal screening hos kvinder >65.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Der vil blive brugt nøjagtige binomiale 95 % konfidensintervaller.
Tidsramme: Både patient- og udbyderundersøgelser er engangsbegivenheder. Deres deltagelse er begrænset til kun den enkelte gang, de tager undersøgelsen, hvilket anslås at tage cirka 15 minutter.
For at rapportere overholdelse af nationale retningslinjer inden for hver gruppe, vil der blive brugt nøjagtige binomiale 95 % konfidensintervaller. En multivariant analyse vil blive udført for at bestemme hyppigheden, typerne og resultaterne af udførte livmoderhalskræftscreeninger og patient- og udbyderkarakteristika forbundet med overholdelse af retningslinjer.
Både patient- og udbyderundersøgelser er engangsbegivenheder. Deres deltagelse er begrænset til kun den enkelte gang, de tager undersøgelsen, hvilket anslås at tage cirka 15 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tamela Fonseca, PhD, RN, CCRC, Sarasota Memorial Health Care System Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner